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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03835039
저산소성 허혈성 뇌병증에서 뇌손상을 예측하는 NIRS의 능력
2022년 2월 28일 업데이트: Albany Medical College
저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 유아의 뇌 손상을 예측하기 위한 저체온 치료 중 근적외선 분광 모니터링의 능력
저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 유아의 뇌 손상을 예측하기 위한 근적외선 분광법의 예측 능력을 평가하는 종단 연구.
데이터는 두 가지 다른 기간, 즉 퇴원 시와 2세에 다시 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIE 진단을 받은 신생아
설명
포함 기준:
- 출생 시 HIE 진단을 받은 유아
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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서두르다
HIE 진단을 받은 유아
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NIRS를 사용하여 대뇌 및 신주위 관류 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌병증의 MRI 소견
기간: 6 일
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깊은 회백질 구조에 대한 손상을 포함하여 HIE의 마커에 대해 MRI 연구를 검토하고 평가할 것입니다.
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6 일
|
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만 2세의 신경 발달
기간: 2 년
|
Bayleys 발달 검사는 2세 유아의 신경 발달을 분류하는 데 사용됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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