- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03835039
Zdolność NIRS do przewidywania urazu mózgu w encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej
28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Albany Medical College
Zdolność monitorowania spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas leczenia hipotermią do przewidywania urazu mózgu u niemowląt z encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną
Badanie podłużne oceniające zdolność predykcyjną spektroskopii w bliskiej podczerwieni do przewidywania uszkodzenia mózgu u niemowląt z encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną.
Dane będą analizowane w dwóch różnych okresach, przy wypisie i ponownie w wieku 2 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 minuta do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki z rozpoznaniem HIE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta z rozpoznaniem HIE przy urodzeniu
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
HEJ
Niemowlęta z rozpoznaniem HIE
|
Monitorowanie perfuzji mózgowej i okołonerkowej za pomocą NIRS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki MRI encefalopatii
Ramy czasowe: 6 dni
|
Badania MRI zostaną poddane przeglądowi i ocenie pod kątem markerów HIE, w tym uszkodzenia głębokich struktur istoty szarej.
|
6 dni
|
Neurorozwój w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
|
Test rozwojowy Bayleya zostanie wykorzystany do kategoryzacji rozwoju neurologicznego niemowląt w wieku 2 lat.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niedotlenienie, mózg
- Niedokrwienie mózgu
- Niedokrwienie
- Urazy mózgu
- Choroby mózgu
- Niedotlenienie
- Niedotlenienie-niedokrwienie, mózg
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NIRS
-
Wu Wenjun-1Xidian UniversityNieznanyOtyłość | NeurofeedbackChiny
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończony
-
University of ManitobaZakończony
-
Brigham and Women's HospitalNieznanyNiedotlenienie | Niemowlę, wcześniak, choroby | Martwicze zapalenie jelitStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNieznany
-
Carag AGJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; University of Alberta; Poznan University of Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyŚmierć | Niepełnosprawność neurorozwojowaAustria, Niemcy, Słowenia, Kanada, Irlandia, Włochy, Polska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutacyjnyEEG | Percepcja czasu | Rytm | fNIRS | ERP | Wcześniaki | DyskryminacjaFrancja
-
Korea University Anam HospitalRekrutacyjnyChoroba wieńcowa z zawałem mięśnia sercowegoRepublika Korei
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutacyjnyEEG | Percepcja czasu | Wcześniaki | DyskryminacjaFrancja