- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03878615
간 수술 중 염증 및 장기 영향
2025년 4월 23일 업데이트: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital
염증성 물질 (예 : 인터루킨, CRP, 알부민) 및 장기 기능 장애 마커 (예 : 크레아티닌, 프로 렌케 팔린, 아밀라제, 트로포 닌, IFABP 및 젖산)의 모니터링.
이 연구에는 혈역학 적 매개 변수의 모니터링, 혈액 손실 및 수술 후 합병증이 포함됩니다.
결과는 향후 시험을 위해 För 전력 계산을 사용해야합니다.
연구 개요
상세 설명
간 수술 동안, 혈액 및 소변 샘플은 수술 중 3 회, 간 절제 후 3 시간, 간 절제 후 24 시간 및 수술 후 2 일째에 얻어지고, 상기 언급 된 물질에 대해 equequuntly 분석된다.
일상적인 실험실은 환자가 병원에서 퇴원 할 때까지 모니터링됩니다.
수술 중에 혈역학 적 매개 변수는 PICCO 계산에 의해 모니터링됩니다.
소변 생산량과 혈액 손실이 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Västra Götaland
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Gothenburg, Västra Götaland, 스웨덴, 41345
- SahlgrenskaUH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개방 간 절제술 예정인 환자, ASA 클래스 I-III.
설명
포함 기준 :
ASA I-III 환자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 받았습니다.
제외 기준 :
수술 전 신장 실패 (E-GFR> 30), 코르티코 스테로이드 응고 병증 외과 적 또는 해부학 적 상태로 환자가 참여하기에 부적합하게 만드는 현재 감염 치료 (예 : 재수술, 혈관 우회 필요, 단일 종양)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 간 수술
선택적 간 절제술을받는 환자는 출발 루틴에 따라 관리됩니다.
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아무것도 설명적인 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 장 손상
기간: 수술 일부터 수술 후 24-48 시간까지
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나노 그램/ml에서 IFABP 상승,
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수술 일부터 수술 후 24-48 시간까지
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신장 부상
기간: 수술의 날부터 약 1 주일 이후
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Kdigo (신장 질환 개선 글로벌 결과) 기준에 의해 설명 된 바와 같이
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수술의 날부터 약 1 주일 이후
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장 세균성 전위
기간: 수술 일부터 수술 후 24-48 시간까지
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마이크로 몰/mL에서 D- 랙타이트 상승
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수술 일부터 수술 후 24-48 시간까지
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신장 부상
기간: 수술 일부터 수술 후 24-48 시간까지
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Pico mol/L의 Proenkephaline 증가
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수술 일부터 수술 후 24-48 시간까지
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신장 부상
기간: 수술 일부터 수술 후 24-48 시간까지
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NAG 단위/g 소변의 증가.
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수술 일부터 수술 후 24-48 시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 반응에 대한 설명
기간: 수술의 날부터 약 1 주일 이후
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MCP-1, SDF-1, IL-1BETA, TNF-AFLA, IL-6, IL-8, IL-10 및 HMBG-1의 변화, 헵타 성 수술 중 및 후에 얻은 혈액 샘플에서
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수술의 날부터 약 1 주일 이후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 손실
기간: 수술의 날부터 약 1 주일 이후
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수혈 필요
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수술의 날부터 약 1 주일 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sven-Erik Ricksten, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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