통증 감각에 주의 깊게 주의를 기울이기
2026년 4월 16일 업데이트: Ellen Langer, Harvard University
실질적인 증거는 정신사회적 요인이 만성 통증의 발병 위험을 설명하고 이에 대처하는 데 핵심적인 역할을 한다는 것을 시사합니다. 이러한 요인에는 통증에 대한 심리적 인식이나 지향성이 포함되며, 주로 통증에 대한 두려움과 통증 파국화를 언급합니다. 그럼에도 불구하고 이 링크는 잘 문서화되어 있지만 이러한 프로세스의 기본 메커니즘은 아직 확립되지 않았습니다. "변동성에 대한 주의" 패러다임은 만성 증상에 주의를 기울이는 능력이 원인과 만성 증상의 표현에 대한 통제를 증가시키고 촉진하는 설명 메커니즘을 제시합니다. ATV 패러다임을 지원하는 경험적 결과는 ATV가 임신 결과를 개선하고 사람들이 심장 박동의 변동을 제어할 수 있게 해준다는 것을 보여줍니다.
본 연구의 목표는 통증 감각에 마음챙김으로 주의를 기울이는 것이 만성 통증의 강도와 빈도를 감소시키고, 통증에 대한 인식된 통제를 증가시키며, 웰빙과 건강 관련 삶의 질을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 통증을 경험하는 참가자는 6일 동안 전달되는 문자 메시지의 내용과 일정이 다른 세 가지 실험 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자의 1/3이 "활성 제어" 그룹에 할당됩니다. 이 참가자들은 6일 동안(오전 9시와 오후 9시에 각각 하나씩) 현재 참여하고 있는 활동에 대해 보고하도록 요청하는 문자 메시지를 하루에 두 번 받게 됩니다. 참가자의 1/3은 "낮은 마음챙김" 그룹에 배정됩니다. 이 참가자는 활성 통제 그룹의 참가자와 동일한 문자 메시지를 받지만 그 시간의 통증 강도와 불쾌감을 보고하라는 오후 9시 문자 메시지도 받게 됩니다. 참가자의 1/3은 "높은 마음챙김" 그룹에 배정됩니다. 이 참가자는 또한 현재 활동에 대한 두 개의 문자 메시지 프롬프트를 받습니다. "높은 마음챙김" 그룹의 참가자들은 또한 아침과 저녁 모두 현재 통증 강도와 불쾌감에 대한 질문을 받게 됩니다. 통증의 가변성을 강조하기 위해 참가자는 다양한 일정에 따라 이러한 문자 메시지를 받게 됩니다. 또한 그들은 매일 아침 통증의 변동성에 주의를 기울이도록 지침을 보내고 각 문자 메시지 프롬프트의 일부로 시간이 지남에 따라 통증이 어떻게 변하는지 보고하도록 요청합니다.
연구진은 3가지 시점(T0=기준선, T1= 문자 메시지 6일 후 직후, T2= T1 후 1개월 후, T3= T1 후 3개월 후)에서 통증 간섭, 통제 인식 및 통증 경험을 측정할 것입니다. ). 모든 설문 조사는 Qualtrics.com을 통해 온라인으로 수집됩니다. 플랫폼.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Harvard University
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Stoneham, Massachusetts, 미국, 02180
- New England Physiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 통증으로 고생(최소 6개월)
- 지난 주에 평소 통증 수준을 4 이상으로 평가합니다(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 0-10의 숫자 등급 척도).
- 유창한 영어
- 스마트폰 소유
제외 기준:
- 18세 미만의 개인
- 협력 통증 클리닉 또는 온라인 만성 통증 지원 그룹의 환자가 아니거나 자신의 통증을 만성으로 인정하지 않는 개인.
- 임신 중인 개인
- 인지 장애 진단을 받은 개인
- 시각 장애로 인해 문자 메시지를 읽을 수 없는 개인
- 척수 손상으로 인한 진행 중/현재 합병증이 있는 개인
- 활동성 암이 있는 개인
- 수족 절단 환자
- 치유되지 않은 골절이 있는 개인
- 증상이 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 지난 6개월 동안 낙상으로 의사를 방문한 개인
- 정신분열증 진단을 받은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 마음챙김
이 조건의 모든 참가자는 T1에서 하나의 내러티브 응답을 포함하여 네 가지 다른 시점에서 온라인으로 모든 측정을 완료합니다.
그들은 또한 집에서 마음챙김 개입을 완료하고 6일 동안 하루에 두 번 일기 형식의 문자 메시지 질문(통증에 대한 질문 포함)에 응답하도록 지시받을 것입니다.
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"높은 마음챙김" 그룹의 사람들은 또한 6일 동안 아침과 저녁에 현재 통증 강도와 불쾌감에 대한 질문을 받게 됩니다.
통증의 가변성을 강조하기 위해 참가자는 다양한 일정에 따라 이러한 문자 메시지를 받게 됩니다.
또한 그들은 매일 아침 통증의 변동성에 주의를 기울이도록 지침을 보내고 각 문자 메시지 프롬프트의 일부로 시간이 지남에 따라 통증이 어떻게 변하는지 보고하도록 요청합니다.
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실험적: 낮은 마음챙김
이 조건의 모든 참가자는 T1에서 하나의 내러티브 응답을 포함하여 네 가지 다른 시점에서 온라인으로 모든 측정을 완료합니다.
그들은 또한 6일 동안 하루에 두 번 일기 형식의 문자 메시지 질문(일부는 통증과 관련됨)에 응답하도록 지시받을 것입니다.
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"낮은 마음챙김" 그룹의 사람들은 6일 동안 하루에 두 개의 문자 메시지(오전 9시와 오후 9시)를 받게 되며, 각 메시지는 현재 참여하고 있는 활동에 대해 글을 쓰도록 유도합니다.
또한 오후 9시 문자로 당시의 통증 강도와 불쾌감을 보고하라는 메시지가 표시됩니다.
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활성 비교기: 활성 제어
이 조건의 모든 참가자는 T1에서 하나의 내러티브 응답을 포함하여 네 가지 다른 시점에서 온라인으로 모든 측정을 완료합니다.
그들은 또한 6일 동안 하루에 두 번 일기 형식의 문자 메시지 질문(통증에 대한 질문 없음)에 응답하도록 지시받을 것입니다.
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"능동 통제" 그룹의 참가자는 6일 동안(오전 9시와 오후 9시에 각각 하나씩) 현재 하고 있는 활동에 대해 보고하도록 요청하는 문자 메시지를 하루에 두 번 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 신념 및 인식 인벤토리(PBAPI)
기간: 2분
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측정의 목적은 새로운 통증을 평가하는 것입니다.
이 척도는 16개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문의 범위는 -2에서 2까지이며 -2는 '전적으로 동의하지 않음'이고 2는 '전적으로 동의함'입니다.
저울에는 영점이 없습니다.
16개 질문 측정에는 각각 4개의 항목이 포함된 4개의 하위 척도가 포함됩니다.
하위 척도(미스테리로서의 고통, 지속적인 고통, 영구적인 고통 및 자기 비난)는 하위 척도 내의 4개 항목 각각에 대한 점수를 합산한 다음 해당 숫자를 4로 나누어 개별적으로 점수를 매깁니다.
각 소계는 총 척도 점수를 위해 다른 소계에 추가됩니다.
5개 항목은 역 점수이며, 그 중 2개는 지속적인 통증 하위 척도에 있고 나머지 3개는 영구적인 통증 하위 척도에 있습니다.
최종 점수는 -8에서 8까지입니다.
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2분
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다차원 건강 관리 척도 - 양식 C(MHLC-양식 C)
기간: 3 분
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평가의 목적은 현재 건강 상태가 있는 개인의 건강 관련 통제 신념을 측정하는 것입니다. 점수는 개인이 자신의 건강이 자신의 통제하에 있다고 믿는 정도와 다른 사람이나 외부 힘의 통제를 받는 정도를 나타냅니다.
척도는 18개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1~6 범위이며 1은 '전적으로 동의하지 않음', 6은 '전적으로 동의함'입니다.
이 척도에는 내부, 기회, 의사 및 기타 사람을 포함하는 4개의 하위 척도가 포함됩니다.
전체 척도 점수를 결정하려면 모든 하위 척도의 모든 항목을 합산하여 18에서 108 사이의 최종 점수를 얻으십시오.
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3 분
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간략한 통증 인벤토리 - 약식
기간: 2분
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9항목 척도는 통증의 중증도와 통증이 기능적 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
첫 번째 항목은 오늘 '일상적인' 통증 이외의 통증이 있는지 묻습니다(예/아니오).
두 번째 질문은 고통과 대부분의 고통을 지적하도록 요청하는 사람의 다이어그램을 제공합니다.
다음 4개 항목은 지난 24시간 동안의 최악, 최소, 평균 및 현재 통증을 0(통증 없음)-10(상상할 수 있는 만큼 심한 통증)의 척도로 평가하도록 요청합니다.
항목 7은 현재 통증 치료에 대해 묻습니다.
항목 8은 지난 24시간 동안 제공된 통증 완화 치료 %에 대해 묻습니다.
%의 범위는 0(릴리프 없음)에서 100(완전한 릴리프)까지입니다.
마지막 항목은 지난 24시간 동안 '일반적인 활동', '기분', '보행 능력', '정상적인 작업', '다른 사람과의 관계', '수면' 및 '인생의 즐거움'을 방해하는 통증을 표시하도록 요청합니다.
범위는 0(방해하지 않음)에서 10(완전히 방해함)까지입니다.
항목 3-6의 평균 종합 점수는 통증 심각도를 나타냅니다.
기타 항목은 개별적으로 해석해야 합니다.
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2분
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MOS 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 3 분
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측정의 목적은 건강 상태를 조사하는 것입니다.
평가에는 '활력', '신체 기능', '신체 통증', '일반적인 건강 인식', '신체적 역할 기능', '정서적 역할 기능', '사회적 역할 기능' 및 '정신 건강.' 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 장애가 많음을 나타내고 점수가 높을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
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3 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 2분
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평가의 목적은 통증과 관련된 파국적 사고를 측정하는 것입니다.
이 도구는 개인에게 이전의 고통 경험을 둘러싼 특정 생각이나 감정과 동일시한 정도를 보증하도록 요청합니다.
이 측정에는 참가자에게 0(전혀 아님)에서 4(항상) 범위의 5점 리커트 척도로 응답을 평가하도록 요청하는 13개의 항목이 포함됩니다.
척도는 '반추', '확대', '무력감'의 3가지 하위 척도로 구성되어 있습니다.
척도를 채점하는 방법 중 하나는 각 하위 척도를 합산한 다음 세 하위 척도의 합을 함께 계산하는 것입니다.
하위 척도는 개별적으로 해석될 수도 있습니다.
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2분
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Langer Mindfulness Scale- 14 항목 (LMS-14)
기간: 2분
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이 평가는 사회인지적 마음챙김을 측정합니다.
이 척도는 3개의 하위 척도를 포함하며, 각각 1-7 범위이며, 1은 '전적으로 동의하지 않음'이고 7은 '전적으로 동의함'입니다.
하위 척도는 '참신함 추구'입니다. '노벨티 프로듀싱'; '약혼'.
일부 항목은 역점수 처리됩니다.
전체 Mindfulness 점수를 결정하려면 모든 항목(항목 1-14)을 합산하십시오.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ellen Langer, PhD, Harvard University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crombez G, Vlaeyen JW, Heuts PH, Lysens R. Pain-related fear is more disabling than pain itself: evidence on the role of pain-related fear in chronic back pain disability. Pain. 1999 Mar;80(1-2):329-39. doi: 10.1016/s0304-3959(98)00229-2.
- Vlaeyen JWS, Linton SJ. Fear-avoidance and its consequences in chronic musculoskeletal pain: a state of the art. Pain. 2000 Apr;85(3):317-332. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00242-0.
- Langer E, Drinka PJ, Voeks SK. Estimating nutritional intake in nursing home residents. Wis Med J. 1989 Dec;88(12):23-5. No abstract available.
- Zilcha-Mano S, Langer E. Mindful Attention to Variability Intervention and Successful Pregnancy Outcomes. J Clin Psychol. 2016 Sep;72(9):897-907. doi: 10.1002/jclp.22294. Epub 2016 Mar 23.
- Edwards RR, Dworkin RH, Sullivan MD, Turk DC, Wasan AD. The Role of Psychosocial Processes in the Development and Maintenance of Chronic Pain. J Pain. 2016 Sep;17(9 Suppl):T70-92. doi: 10.1016/j.jpain.2016.01.001.
- Tsur N, Defrin R, Ginzburg K. Posttraumatic Stress Disorder, Orientation to Pain, and Pain Perception in Ex-Prisoners of War Who Underwent Torture. Psychosom Med. 2017 Jul/Aug;79(6):655-663. doi: 10.1097/PSY.0000000000000461.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .