Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavě se věnujte pocitům bolesti

16. dubna 2026 aktualizováno: Ellen Langer, Harvard University

Podstatné důkazy naznačují, že psychosociální faktory hrají klíčovou roli ve vysvětlení rizika rozvoje chronické bolesti i při zvládání této bolesti. Mezi takové faktory patří psychologické vnímání nebo orientace na bolest, zejména s odkazem na strach z bolesti a katastrofální bolest. Nicméně, ačkoli je toto spojení dobře zdokumentováno, základní mechanismy těchto procesů musí být ještě stanoveny. Paradigma „Attention to Variability“ představuje vysvětlující mechanismus, podle kterého schopnost všímavě věnovat pozornost chronickým symptomům umožňuje a podporuje zvýšenou kontrolu nad etiologií a projevem chronických symptomů. Na podporu paradigmatu ATV empirická zjištění ukazují, že ATV zlepšila výsledky těhotenství a umožnila lidem získat kontrolu nad kolísáním jejich srdeční frekvence.

Cílem této studie je prozkoumat, zda pozorná péče o pocity bolesti sníží intenzitu a frekvenci chronické bolesti, zvýší vnímanou kontrolu bolesti a zlepší pohodu a kvalitu života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří pociťují chronickou bolest, budou náhodně rozděleni do jedné ze tří experimentálních skupin, které se liší obsahem a rozvržením textových zpráv doručovaných po dobu šesti dnů. Třetina účastníků bude zařazena do skupiny „aktivní kontrola“. Tito účastníci obdrží 2 textové zprávy denně po dobu šesti dnů (jednu v 9:00 a jednu ve 21:00) s žádostí, aby podali zprávu o činnosti, které se právě věnují. Třetina účastníků bude zařazena do skupiny „nízká všímavost“. Tito účastníci obdrží stejné textové zprávy jako účastníci aktivní kontrolní skupiny, ale budou také vyzváni textem ve 21:00, aby informovali o intenzitě bolesti a nepříjemnosti v tu dobu. Třetina účastníků bude zařazena do skupiny „high mindfulness“. Tito účastníci také obdrží dvě textové zprávy o jejich aktuální aktivitě. Účastníci skupiny „high mindfulness“ dostanou také ráno a večer otázky na aktuální intenzitu a nepříjemnost bolesti. Aby byla zdůrazněna variabilita bolesti, budou účastníci dostávat tyto textové zprávy v různém rozvrhu. Kromě toho budou každé ráno posílat pokyny, aby věnovali pozornost proměnlivosti své bolesti v průběhu dne, a požádali je, aby v rámci každé výzvy textové zprávy informovali o tom, jak se jejich bolest v průběhu času mění.

Výzkumníci provedou měření interference bolesti, vnímání kontroly a prožívání bolesti ve třech časových bodech (T0 = výchozí hodnota, T1 = bezprostředně po 6 dnech textových zpráv, T2 = 1 měsíc po T1 a T3 = 3 měsíce po T1 ). Všechny průzkumy budou shromažďovány online prostřednictvím Qualtrics.com plošina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • Harvard University
      • Stoneham, Massachusetts, Spojené státy, 02180
        • New England Physiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+
  • Trpíte chronickou bolestí (nejméně šest měsíců)
  • Vyhodnoťte jejich obvyklou úroveň bolesti v posledním týdnu jako 4 a vyšší (na číselné stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená „Žádná bolest“ a 10 znamená „Nejhorší bolest, jakou si lze představit)
  • Plynně v angličtině
  • Vlastní chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let;
  • Jednotlivci, kteří nejsou pacienty našich spolupracujících klinik bolesti nebo online skupin na podporu chronické bolesti a/nebo neschvalují svou bolest jako chronickou.
  • Jedinci, kteří jsou těhotní
  • Jedinci s diagnostikovanou kognitivní poruchou
  • Jednotlivci, kteří by nebyli schopni číst textové zprávy kvůli zrakovému postižení
  • Jedinci s přetrvávajícími/aktuálními komplikacemi způsobenými poraněním míchy
  • Jedinci s aktivní rakovinou
  • Amputovaní
  • Jedinci s nezhojenými zlomeninami
  • Diabetici, kteří nemají příznaky pod kontrolou
  • Jedinci, kteří v posledních 6 měsících navštívili lékaře kvůli pádu
  • Jedinci s diagnózou schizofrenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká všímavost
Všichni účastníci v tomto stavu dokončí všechna opatření online ve čtyřech různých okamžicích, včetně jedné narativní odpovědi na T1. Budou také instruováni, aby dokončili intervence všímavosti doma a odpovídali na otázky textových zpráv typu deník (vše včetně otázek o bolesti) dvakrát denně po dobu šesti dnů.
Behaviorální: Vysoká všímavost
Ti ve skupině „high mindfulness“ budou také ráno a večer po dobu šesti dnů dostávat otázky na aktuální intenzitu a nepříjemnost bolesti. Aby byla zdůrazněna variabilita bolesti, budou účastníci dostávat tyto textové zprávy v různém rozvrhu. Kromě toho budou každé ráno posílat pokyny, aby věnovali pozornost proměnlivosti své bolesti v průběhu dne, a požádali je, aby v rámci každé výzvy textové zprávy informovali o tom, jak se jejich bolest v průběhu času mění.
Experimentální: Nízká všímavost
Všichni účastníci v tomto stavu dokončí všechna opatření online ve čtyřech různých okamžicích, včetně jedné narativní odpovědi na T1. Budou také instruováni, aby dvakrát denně po dobu šesti dnů odpovídali na otázky textových zpráv typu deník (některé související s bolestí).
Behaviorální: Nízká všímavost
Ti ve skupině „nízké všímavosti“, kteří budou dostávat dvě textové zprávy denně (jednu v 9:00 a jednu ve 21:00) po dobu šesti dnů, přičemž každá je vyzve, aby napsali o činnosti, které se právě věnují. Budou také vyzváni textem ve 21:00, aby informovali o intenzitě bolesti a nepříjemnosti v tu dobu.
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Všichni účastníci v tomto stavu dokončí všechna opatření online ve čtyřech různých okamžicích, včetně jedné narativní odpovědi na T1. Budou také instruováni, aby dvakrát denně po dobu šesti dnů odpovídali na otázky v podobě textových zpráv (žádné o bolesti).
Behaviorální: Aktivní ovládání
Účastníci ve skupině „aktivní kontrola“ budou dostávat 2 textové zprávy denně po dobu šesti dnů (jednu v 9:00 a jednu ve 21:00) s žádostí, aby nahlásili aktivitu, které se právě věnují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář přesvědčení a vnímání bolesti (PBAPI)
Časové okno: 2 minuty
Cílem opatření je vyhodnotit nové názory na bolest. Škála obsahuje 16 otázek, každá v rozmezí -2 až 2, přičemž -2 znamená „Rozhodně nesouhlasím“ a 2 znamená „Rozhodně souhlasím“. Na stupnici není žádný nulový bod. Měření se 16 otázkami zahrnuje čtyři subškály, z nichž každá obsahuje čtyři položky. Subškály (Bolest jako tajemství, Bolest jako konstantní, Bolest jako trvalá a Sebeobviňování) se bodují jednotlivě tak, že se sečte skóre pro každou ze čtyř položek v rámci podškály dohromady a poté se toto číslo vydělí čtyřmi. Mezisoučet pro každý z nich se pak přičte k ostatním a získá celkové skóre na stupnici. Pět položek je reverzní skóre, z nichž dvě jsou v subškále Bolest jako konstantní a další tři jsou v subškále Bolest jako trvalá. Konečné skóre se může pohybovat od -8 do 8.
2 minuty
Multidimenzionální zdravotní místo kontrolní stupnice – forma C (MHLC-forma C)
Časové okno: 3 minuty
Cílem hodnocení je změřit přesvědčení o kontrole související se zdravím u jedinců se současným zdravotním stavem tak, aby skóre indikovalo míru, do jaké se jedinec domnívá, že je jeho zdraví pod jeho kontrolou oproti kontrole ostatních nebo vnějších sil. Stupnice obsahuje 18 položek, každá v rozmezí 1-6, přičemž 1 znamená „Rozhodně nesouhlasím“ a 6 znamená „Rozhodně souhlasím“. Škála zahrnuje čtyři subškály včetně Interní, Šance, Lékaři a Ostatní lidé. Chcete-li určit celkové skóre škály, sečtěte všechny položky ze všech dílčích škál dohromady a získáte konečné skóre mezi 18 a 108.
3 minuty
Stručný inventář bolesti - krátká forma
Časové okno: 2 minuty
9bodová stupnice měří závažnost bolesti a dopad bolesti na funkční zdraví. První položka se ptá, zda mají dnes jinou bolest než „každodenní“ bolest (ano/ne). Druhá otázka poskytuje diagram člověka, který žádá, aby ukázal na bolest a většinu bolesti. Další čtyři položky požadují, aby jeden ohodnotil nejhorší, nejmenší, průměrnou a aktuální bolest za posledních 24 hodin na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (bolest tak špatná, jak si dokážete představit). Položka 7 se ptá na současnou léčbu bolesti. Položka 8 se ptá na % ošetření úlevy od bolesti poskytnuté za posledních 24 hodin. % je rozsah od 0 (žádná úleva) do 100 (úplná úleva). Poslední položka požaduje, aby označil bolest zasahující do „Obecné aktivity“, „Nálady“, „Schopnosti chůze“, „Normální práce“, „Vztahy s jinými lidmi“, „Spánek“ a „Požitek ze života“ za posledních 24 hodin. Stupnice se pohybují od 0 (neruší) do 10 (zcela zasahuje). Průměrné složené skóre položek 3-6 udává závažnost bolesti. Ostatní položky je třeba interpretovat individuálně.
2 minuty
MOS 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum (SF-36)
Časové okno: 3 minuty
Cílem opatření je zjišťovat zdravotní stav. Hodnocení zahrnuje 36 položek s osmi škálovanými skóre z 8 samostatných dimenzí, včetně „Vitalita“, „Fyzické fungování“, „Tělesná bolest“, „Obecné vnímání zdraví“, „Fungování fyzické role“, „Fungování emoční role“, „Sociální funkce“. Fungování rolí“ a „Duševní zdraví“. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre znamená větší postižení a vyšší skóre znamená menší postižení.
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: 2 minuty
Cílem hodnocení je měřit katastrofické myšlení související s bolestí. Nástroj žádá jednotlivce, aby potvrdili míru, do jaké se ztotožnili s určitými myšlenkami nebo emocemi, které obklopovaly jejich předchozí zkušenosti s bolestí. Opatření zahrnuje 13 položek, které od účastníků žádají, aby ohodnotili své odpovědi na pětibodové Likertově škále v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (vždy). Měření se skládá ze tří dílčích škál, včetně „Přežvykování“, „Zvětšení“ a „Bezradnost“. Pro ohodnocení míry je třeba sečíst každou ze subškál a poté vypočítat součet všech tří subškál dohromady. Subškály lze také individuálně interpretovat.
2 minuty
Langerova škála všímavosti – 14 položek (LMS-14)
Časové okno: 2 minuty
Hodnocení měří socio-kognitivní všímavost. Toto opatření zahrnuje tři dílčí škály, z nichž každá je v rozsahu 1–7, přičemž 1 znamená „Rozhodně nesouhlasím“ a 7 znamená „Rozhodně souhlasím“. Subškály jsou 'Hledání novinek'; 'Produkce novinek'; 'Zasnoubení'. Některé položky jsou hodnoceny obráceně. Chcete-li určit celkové skóre všímavosti, sečtěte všechny položky (položky 1-14).
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ellen Langer, PhD, Harvard University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB17-1861

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Vysoká všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit