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자궁경 시술 중 악성 종양을 식별하기 위한 조직 도말 기반 체외 실시간 시스템

2019년 12월 3일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center

FTIR-ATR 분광법을 이용한 자궁경 시술 중 악성 종양 식별을 위한 조직 도말 기반 체외 실시간 시스템 개발

현재 연구의 목표는 적외선 분광법을 사용하여 자궁경 검사 중에 자궁강에서 제거된 조직학적 표본을 평가할 거의 실시간 시스템을 개발하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hadera, 이스라엘, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ilan Bruchim, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁경 검사를 받는 환자

제외 기준:

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 자궁경 검사를 받는 여성
자궁경 검사를 받기로 동의한 비정상적인 출혈, 비정상적인 자궁 경부 또는 자궁 소견을 보이는 여성
진단 절차
이 장치는 자궁경 검사 중에 채취한 조직의 스펙트럼 흡수를 사용하여 악성 종양의 즉각적인 진단을 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상적인 조직 병리학과 적외선 분광법의 비교
기간: 3 년
자궁경 검사 중에 적외선 분광법을 거친 조직 도말은 건강한 조직과 스펙트럼 흡수가 다르기 때문에 악성 종양을 나타냅니다. 이러한 결과는 악성 종양을 나타내는 분광법의 정확성을 결정하기 위해 일상적인 조직 병리학의 결과와 비교됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 12월 31일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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