비만 수술 및 LDL 콜레스테롤 (BASALTO)
2023년 5월 23일 업데이트: Parc de Salut Mar
BASALTO (Bariatric Surgery and LDL Cholesterol) 시험
배경:
관찰 연구에 따르면 위우회술은 LDL 콜레스테롤 개선 측면에서 위소매절제술보다 우수합니다. 이러한 결과가 무작위 통제 시험에서 확인되면 수술 전 LDL 콜레스테롤 상태가 수술 절차 선택에서 고려해야 할 사항입니다.
객관적인:
주요 목표는 병적 비만 환자에서 위우회술과 위소매절제술 후 1년 LDL 콜레스테롤 관해를 비교하는 것입니다.
행동 양식:
위 우회술과 위소매절제술 사이의 LDL 콜레스테롤 완화를 비교하기 위한 치료 의도 분석을 포함하는 3상 단일 중심 무작위 임상 시험으로 12개월 추적. 포함 기준은 18-60세 사이의 체질량 지수 ≥40 또는 ≥35 kg/m2이고 심각한 비만 관련 동반 질환과 높은 LDL 콜레스테롤 수치를 가진 환자입니다. 환자는 수술 전(수술 2개월 전)과 비만 수술 후 3, 6, 12개월에 평가됩니다. 검사에는 일상적인 혈액 화학, 인체 측정 측정, 음식 섭취 회수, 신체 활동 설문지, 내막 중막 두께, 미생물군 검사를 위한 대변 샘플, 지질체학 및 호르몬 분석을 위한 지방 조직 샘플 및 혈청 샘플이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 기간에 환자는 식습관의 변화에 초점을 맞춘 6개월 그룹 세션을 포함하는 표준 영양 중재를 따르게 되며 따라서 수술 후 적응이 쉬워집니다.
또한 지질 저하 치료는 Institut Català de la Salut 임상 진료 지침에 따라 조정 및 표준화됩니다. 콜레스테롤 저하제는 후속 조치 동안 LDL 콜레스테롤 완화를 평가하기 위해 외과 개입 직후 철회됩니다.
수술 후 공개 연구로 인해 발생할 수 있는 편견을 피하기 위해 개입 후 지질 강하 약물의 시작뿐만 아니라 식이 권장 사항 및 신체 활동과 관련하여 두 그룹에 대해 표준화된 프로토콜을 따를 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥40 또는 BMI ≥35kg/m2에 심각한 비만 관련 합병증이 있는 경우.
- 18세 - 60세.
- 이전에 성공적으로 도입하고 감독했지만 적절한 식이요법과 운동 프로그램에 실패했습니다.
- LDL 콜레스테롤 농도 >130mg/dL로 정의되는 상승된 LDL 콜레스테롤 또는 콜레스테롤 저하제 치료.
제외 기준:
- BMI >60kg/m2.
- 이전 학사.
BS 제외 기준:
- 심각한 정신 장애.
- 심각한 섭식 장애, 활성 알코올 또는 약물 남용.
- 주요 복부 수술에 대한 금기 사항.
- 활동성 위궤양 질환.
- 심한 간 질환.
- 임신 또는 모유 수유.
SG 또는 GB가 선호되는 경우:
- 약물 치료에도 불구하고 증상이 심한 위식도 역류 질환.
- 큰 열공 탈장.
- 소장 수준에서 조밀한 유착이 예상됩니다.
- 십이지장, 염증성 장 질환의 병력에 대한 내시경적 추적 관찰 필요.
- GB로 인해 약물 흡수 장애가 발생할 수 있는 신장 이식 병력.
콜레스테롤 저하제는 후속 조치 동안 LDL 콜레스테롤 완화를 평가하기 위해 외과 개입 직후 철회됩니다. 수술 전후 스타틴 철회가 적절하지 않은 경우는 제외됩니다.
- LDL 콜레스테롤 목표가 더 공격적이거나 스타틴이 LDL 콜레스테롤 수치와 독립적으로 처방될 수 있는 확립된 심혈관 질환 또는 무증상 심혈관 질환(경동맥 초음파 검사에서 죽종 플라크 검출).
- LDL 콜레스테롤 >190 mg/dL 또는 가족성 고콜레스테롤혈증 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위우회술
위우회로에 의한 비만 수술(GB)
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GB 기술은 25mm 원형 주머니-공장 절개술과 근위 공장 50cm를 제외하고 150cm 전배부 루 다리로 구성됩니다.
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실험적: 위소매절제술
위소매절제술(SG)에 의한 비만 수술
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SG 기술은 작은 곡률을 따라 삽입된 35 French bougie를 사용하여 His 각도에서 유문의 근위 약 5cm까지 위를 세로로 절제하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GB 및 SG 1년 후 LDL 콜레스테롤 완화
기간: 수술 후 12개월째
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수술 후 LDL 콜레스테롤
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수술 후 12개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GB 및 SG 후 3개월에 LDL 콜레스테롤 완화
기간: 수술 3개월 후
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수술 후 LDL 콜레스테롤
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수술 3개월 후
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GB 및 SG 후 6개월에 LDL 콜레스테롤 완화
기간: 수술 6개월 후
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수술 후 LDL 콜레스테롤
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수술 6개월 후
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수술 후 LDL 콜레스테롤 개선
기간: 수술 후 12개월째
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수술 전 콜레스테롤 저하제가 없는 환자: 콜레스테롤 저하제 없이 LDL 콜레스테롤 농도(mg/dL)를 20% 이상 감소시킵니다. 수술 전 콜레스테롤 저하제를 복용하는 환자: 약물을 중단하고 LDL 콜레스테롤 >130 mg/dL, 또는 약물 중단 없이 LDL 콜레스테롤 농도를 ≥20% 감소. |
수술 후 12개월째
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수술 후 고중성지방혈증 완화
기간: 수술 후 12개월
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트리글리세리드 농도
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수술 후 12개월
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수술 후 낮은 HDL 콜레스테롤 관해
기간: 수술 후 12개월
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HDL 콜레스테롤 농도 >50mg/dL(여성), >40mg/dL(남성)
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수술 후 12개월
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수술 후 LDL 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 수술 3개월 후
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수술 전 값에 대한 LDL 콜레스테롤 농도(mg/dL)의 변화
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수술 3개월 후
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수술 후 LDL 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 수술 6개월 후
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수술 전 값에 대한 LDL 콜레스테롤 농도(mg/dL)의 변화
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수술 6개월 후
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수술 후 LDL 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 수술 후 12개월째
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수술 전 값에 대한 LDL 콜레스테롤 농도(mg/dL)의 변화
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수술 후 12개월째
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추적 관찰 중 총 콜레스테롤의 변화
기간: 수술 3개월 후
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수술 전 값에 대한 총 콜레스테롤 농도(mg/dL)의 변화
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수술 3개월 후
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추적 관찰 중 총 콜레스테롤의 변화
기간: 수술 6개월 후
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수술 전 값에 대한 총 콜레스테롤 농도(mg/dL)의 변화
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수술 6개월 후
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추적 관찰 중 총 콜레스테롤의 변화
기간: 수술 후 12개월째
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수술 전 값에 대한 총 콜레스테롤 농도(mg/dL)의 변화
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수술 후 12개월째
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추적 관찰 중 HDL 콜레스테롤의 변화
기간: 수술 3개월 후
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수술 전 값에 대한 HDL 콜레스테롤 농도(mg/dL)의 변화
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수술 3개월 후
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추적 관찰 중 HDL 콜레스테롤의 변화
기간: 수술 6개월 후
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수술 전 값에 대한 HDL 콜레스테롤 농도(mg/dL)의 변화
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수술 6개월 후
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추적 관찰 중 HDL 콜레스테롤의 변화
기간: 수술 후 12개월째
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수술 전 값에 대한 HDL 콜레스테롤 농도(mg/dL)의 변화
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수술 후 12개월째
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추적 중 트리글리세리드의 변화
기간: 수술 3개월 후
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수술 전 수치에 따른 트리글리세리드 농도(mg/dL)의 변화
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수술 3개월 후
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추적 중 트리글리세리드의 변화
기간: 수술 6개월 후
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수술 전 수치에 따른 트리글리세리드 농도(mg/dL)의 변화
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수술 6개월 후
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추적 중 트리글리세리드의 변화
기간: 수술 후 12개월째
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수술 전 수치에 따른 트리글리세리드 농도(mg/dL)의 변화
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수술 후 12개월째
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추적 관찰 중 지단백질(a)의 변화
기간: 수술 3개월 후
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수술 전 값에 대한 지단백(a) 농도(mg/dL)의 변화
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수술 3개월 후
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추적 관찰 중 지단백질(a)의 변화
기간: 수술 6개월 후
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수술 전 값에 대한 지단백(a) 농도(mg/dL)의 변화
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수술 6개월 후
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추적 관찰 중 지단백질(a)의 변화
기간: 수술 후 12개월째
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수술 전 값에 대한 지단백(a) 농도(mg/dL)의 변화
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수술 후 12개월째
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지단백질 입자 크기의 변화
기간: 수술 후 3개월에
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수술 전 값에 대한 LDL 콜레스테롤 입자 크기(nm)의 변화
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수술 후 3개월에
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지단백질 구성의 변화
기간: 수술 후 3개월에
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수술 전 값에 대한 LDL 콜레스테롤 입자 농도(nmol/L)의 변화
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수술 후 3개월에
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지단백질 입자 크기의 변화
기간: 수술 후 6개월에
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수술 전 값에 대한 LDL 콜레스테롤 입자 크기(nm)의 변화
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수술 후 6개월에
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지단백질 구성의 변화
기간: 수술 후 6개월에
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수술 전 값에 대한 LDL 콜레스테롤 입자 농도(nmol/L)의 변화
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수술 후 6개월에
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지단백질 입자 크기의 변화
기간: 수술 후 12개월에
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수술 전 값에 대한 LDL 콜레스테롤 입자 크기(nm)의 변화
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수술 후 12개월에
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지단백질 구성의 변화
기간: 수술 후 12개월에
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수술 전 값에 대한 LDL 콜레스테롤 입자 농도(nmol/L)의 변화
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수술 후 12개월에
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환자의 예상 심혈관 위험도 변화
기간: 수술 후 3개월에
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수술 전 값과 관련하여 REGICOR 점수(10년 추정 심혈관 위험도, %)의 변화
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수술 후 3개월에
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환자의 예상 심혈관 위험도 변화
기간: 수술 후 6개월에
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수술 전 값과 관련하여 REGICOR 점수(10년 추정 심혈관 위험도, %)의 변화
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수술 후 6개월에
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환자의 예상 심혈관 위험도 변화
기간: 수술 후 12개월에
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수술 전 값과 관련하여 REGICOR 점수(10년 추정 심혈관 위험도, %)의 변화
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수술 후 12개월에
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제2형 당뇨병 완전 관해
기간: 수술 후 3개월에
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당화혈색소[HbA1c] 값
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수술 후 3개월에
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제2형 당뇨병 완전 관해
기간: 수술 후 6개월에
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당화혈색소[HbA1c] 값
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수술 후 6개월에
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제2형 당뇨병 완전 관해
기간: 수술 후 12개월에
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당화혈색소[HbA1c] 값
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수술 후 12개월에
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GB 및 SG 후 다른 LDL 콜레스테롤 완화율과 관련된 메커니즘 유형
기간: 수술 후 3개월에
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다양한 적격 유형: 체중 감소, 표적 지질체학의 변화, 지단백질 입자 크기 및 구성의 변화, 식습관 및 신체 활동의 변화, 장내 미생물의 변화, 지방 조직의 유전자 및 단백질 발현, 장내 호르몬의 변화
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수술 후 3개월에
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GB 및 SG 후 다른 LDL 콜레스테롤 완화율과 관련된 메커니즘 유형
기간: 수술 후 6개월에
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다양한 적격 유형: 체중 감소, 표적 지질체학의 변화, 지단백질 입자 크기 및 구성의 변화, 식습관 및 신체 활동의 변화, 장내 미생물의 변화, 지방 조직의 유전자 및 단백질 발현, 장내 호르몬의 변화
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수술 후 6개월에
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GB 및 SG 후 다른 LDL 콜레스테롤 완화율과 관련된 메커니즘 유형
기간: 수술 후 12개월에
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다양한 적격 유형: 체중 감소, 표적 지질체학의 변화, 지단백질 입자 크기 및 구성의 변화, 식습관 및 신체 활동의 변화, 장내 미생물의 변화, 지방 조직의 유전자 및 단백질 발현, 장내 호르몬의 변화
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수술 후 12개월에
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내막 두께의 변화
기간: 수술 후 12개월에
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수술 전 값과 관련하여 양측 총경동맥의 먼 벽에서 초음파로 측정된 평균 내중막 두께(IMT, mm)의 변화
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수술 후 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Benaiges Boix, Dr, Hospital del Mar (Barcelona, Spain)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Schauer PR, Kashyap SR, Wolski K, Brethauer SA, Kirwan JP, Pothier CE, Thomas S, Abood B, Nissen SE, Bhatt DL. Bariatric surgery versus intensive medical therapy in obese patients with diabetes. N Engl J Med. 2012 Apr 26;366(17):1567-76. doi: 10.1056/NEJMoa1200225. Epub 2012 Mar 26.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Allison DB, Fontaine KR, Manson JE, Stevens J, VanItallie TB. Annual deaths attributable to obesity in the United States. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1530-8. doi: 10.1001/jama.282.16.1530.
- Grundy SM. Obesity, metabolic syndrome, and cardiovascular disease. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2595-600. doi: 10.1210/jc.2004-0372. No abstract available.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Salminen P, Helmio M, Ovaska J, Juuti A, Leivonen M, Peromaa-Haavisto P, Hurme S, Soinio M, Nuutila P, Victorzon M. Effect of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy vs Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass on Weight Loss at 5 Years Among Patients With Morbid Obesity: The SLEEVEPASS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jan 16;319(3):241-254. doi: 10.1001/jama.2017.20313.
- Peterli R, Wolnerhanssen BK, Peters T, Vetter D, Kroll D, Borbely Y, Schultes B, Beglinger C, Drewe J, Schiesser M, Nett P, Bueter M. Effect of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy vs Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass on Weight Loss in Patients With Morbid Obesity: The SM-BOSS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jan 16;319(3):255-265. doi: 10.1001/jama.2017.20897.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Zundel N, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery and Endoluminal Procedures: IFSO Worldwide Survey 2014. Obes Surg. 2017 Sep;27(9):2279-2289. doi: 10.1007/s11695-017-2666-x. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 5;:
- Arterburn D, Gupta A. Comparing the Outcomes of Sleeve Gastrectomy and Roux-en-Y Gastric Bypass for Severe Obesity. JAMA. 2018 Jan 16;319(3):235-237. doi: 10.1001/jama.2017.20449. No abstract available.
- Climent E, Benaiges D, Pedro-Botet J, Goday A, Sola I, Ramon JM, Flores-LE Roux JA, Checa MA. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass vs. laparoscopic sleeve gastrectomy for morbid obesity: a systematic review and meta-analysis of lipid effects at one year postsurgery. Minerva Endocrinol. 2018 Mar;43(1):87-100. doi: 10.23736/S0391-1977.17.02627-X. Epub 2017 Feb 15.
- Casajoana A, Pujol J, Garcia A, Elvira J, Virgili N, de Oca FJ, Duran X, Fernandez-Veledo S, Vendrell J, Vilarrasa N. Predictive Value of Gut Peptides in T2D Remission: Randomized Controlled Trial Comparing Metabolic Gastric Bypass, Sleeve Gastrectomy and Greater Curvature Plication. Obes Surg. 2017 Sep;27(9):2235-2245. doi: 10.1007/s11695-017-2669-7.
- Schiavon CA, Bersch-Ferreira AC, Santucci EV, Oliveira JD, Torreglosa CR, Bueno PT, Frayha JC, Santos RN, Damiani LP, Noujaim PM, Halpern H, Monteiro FLJ, Cohen RV, Uchoa CH, de Souza MG, Amodeo C, Bortolotto L, Ikeoka D, Drager LF, Cavalcanti AB, Berwanger O. Effects of Bariatric Surgery in Obese Patients With Hypertension: The GATEWAY Randomized Trial (Gastric Bypass to Treat Obese Patients With Steady Hypertension). Circulation. 2018 Mar 13;137(11):1132-1142. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032130. Epub 2017 Nov 13. Erratum In: Circulation. 2019 Oct;140(14):e718.
- Pihlajamaki J, Gronlund S, Simonen M, Kakela P, Moilanen L, Paakkonen M, Pirinen E, Kolehmainen M, Karja V, Kainulainen S, Uusitupa M, Alhava E, Miettinen TA, Gylling H. Cholesterol absorption decreases after Roux-en-Y gastric bypass but not after gastric banding. Metabolism. 2010 Jun;59(6):866-72. doi: 10.1016/j.metabol.2009.10.004. Epub 2009 Dec 16.
- Hanusch-Enserer U, Zorn G, Wojta J, Kopp CW, Prager R, Koenig W, Schillinger M, Roden M, Huber K. Non-conventional markers of atherosclerosis before and after gastric banding surgery. Eur Heart J. 2009 Jun;30(12):1516-24. doi: 10.1093/eurheartj/ehp108. Epub 2009 Apr 20.
- Asztalos BF, Swarbrick MM, Schaefer EJ, Dallal GE, Horvath KV, Ai M, Stanhope KL, Austrheim-Smith I, Wolfe BM, Ali M, Havel PJ. Effects of weight loss, induced by gastric bypass surgery, on HDL remodeling in obese women. J Lipid Res. 2010 Aug;51(8):2405-12. doi: 10.1194/jlr.P900015.
- Knopp RH, Gitter H, Truitt T, Bays H, Manion CV, Lipka LJ, LeBeaut AP, Suresh R, Yang B, Veltri EP; Ezetimibe Study Group. Effects of ezetimibe, a new cholesterol absorption inhibitor, on plasma lipids in patients with primary hypercholesterolemia. Eur Heart J. 2003 Apr;24(8):729-41. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00807-2.
- Samczuk P, Ciborowski M, Kretowski A. Application of Metabolomics to Study Effects of Bariatric Surgery. J Diabetes Res. 2018 Mar 11;2018:6270875. doi: 10.1155/2018/6270875. eCollection 2018.
- Ramos-Molina B, Castellano-Castillo D, Alcaide-Torres J, Pastor O, de Luna Diaz R, Salas-Salvado J, Lopez-Moreno J, Fernandez-Garcia JC, Macias-Gonzalez M, Cardona F, Tinahones FJ. Differential effects of restrictive and malabsorptive bariatric surgery procedures on the serum lipidome in obese subjects. J Clin Lipidol. 2018 Nov-Dec;12(6):1502-1512. doi: 10.1016/j.jacl.2018.07.006. Epub 2018 Jul 25.
- Buchwald H, Rudser KD, Williams SE, Michalek VN, Vagasky J, Connett JE. Overall mortality, incremental life expectancy, and cause of death at 25 years in the program on the surgical control of the hyperlipidemias. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):1034-40. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181deb4d0.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):e285-e350. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3237-3241.
- Rubino F, Kaplan LM, Schauer PR, Cummings DE; Diabetes Surgery Summit Delegates. The Diabetes Surgery Summit consensus conference: recommendations for the evaluation and use of gastrointestinal surgery to treat type 2 diabetes mellitus. Ann Surg. 2010 Mar;251(3):399-405. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181be34e7.
- Ciurana Misol R, Franzi Sisó A, García Cerdán MR, Ríos Rodríguez MA, Ramos Blanes R, Solanas Saura P, et al. Guies de pràctica clínica. Colesterol i risc coronari. General Catalunya Inst Català de la Salut. 2009;1-131. Available from: http://www.gencat.cat/ics/professionals/guies/docs/material_docent_colesterol.pdf
- Buse JB, Caprio S, Cefalu WT, Ceriello A, Del Prato S, Inzucchi SE, McLaughlin S, Phillips GL 2nd, Robertson RP, Rubino F, Kahn R, Kirkman MS. How do we define cure of diabetes? Diabetes Care. 2009 Nov;32(11):2133-5. doi: 10.2337/dc09-9036. No abstract available.
- Marrugat J, D'Agostino R, Sullivan L, Elosua R, Wilson P, Ordovas J, Solanas P, Cordon F, Ramos R, Sala J, Masia R, Kannel WB. An adaptation of the Framingham coronary heart disease risk function to European Mediterranean areas. J Epidemiol Community Health. 2003 Aug;57(8):634-8. doi: 10.1136/jech.57.8.634.
- Hutter MM, Schirmer BD, Jones DB, Ko CY, Cohen ME, Merkow RP, Nguyen NT. First report from the American College of Surgeons Bariatric Surgery Center Network: laparoscopic sleeve gastrectomy has morbidity and effectiveness positioned between the band and the bypass. Ann Surg. 2011 Sep;254(3):410-20; discussion 420-2. doi: 10.1097/SLA.0b013e31822c9dac.
- Climent E, Benaiges D, Flores-Le Roux JA, Ramon JM, Pedro-Botet J, Goday A. Changes in the lipid profile 5 years after bariatric surgery: laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass versus laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2018 Aug;14(8):1099-1105. doi: 10.1016/j.soard.2018.05.006. Epub 2018 May 19.
- Benaiges D, Goday A, Ramon JM, Hernandez E, Pera M, Cano JF; Obemar Group. Laparoscopic sleeve gastrectomy and laparoscopic gastric bypass are equally effective for reduction of cardiovascular risk in severely obese patients at one year of follow-up. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):575-80. doi: 10.1016/j.soard.2011.03.002. Epub 2011 Mar 17.
- Benaiges D, Goday A, Flores-Le Roux JA, Fito M, Pozo O, Rodriguez-Morato J, Serra C, Pera M, Llaurado G, Climent E, Castaner O, Ramon JM, Pedro-Botet J. Bariatric surgery and LDL cholesterol (BASALTO) trial study protocol: randomised controlled study evaluating the effect of gastric bypass versus sleeve gastrectomy on high LDL cholesterol. BMJ Open. 2020 Sep 10;10(9):e037712. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037712.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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