이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Modeling the Relationships Between Functional Connectivity and Amyloid Deposition in Alzheimer's Disease

2019년 11월 20일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

Glucose is the main energy source of brain. Different neural degenerative diseases such as Parkinson's disease or Alzheimer's disease have shown distinct brain glucose metabolic patterns. FDG-PET is a established non-invasive method to measures cerebral glucose metabolism and can be used to differentiate different types of neurodegenerative diseases that anatomical imaging such as CT or MRI may not be able to differentiate. Among patients whose Alzheimer's diseases have not been confirmed, the defects in brain glucose metabolism can predict future amyloid plaque deposition. On the other hand, early amyloid plaque deposition may predict the future occurrence of Alzheimer's disease as early as 15 years before the onset. This research project is focusing on the sequential change of the two biomarkers of brain glucose metabolism and amyloid plaque deposition and their correlation with clinical symptoms in patients with Alzheimer's disease. The subjects in this project will be including normal controls without cognitive impairment, patients with prodromal AD or AD. The relationship between functional connectivity of FDG-PET and amyloid deposition in different group of patients will be investigated. Further correlation with tau PET will be also discussed.

In the imaging process part of this project, the standard tool, SPM (Spatial Parametric Mapping) will be applied. As machine learning/deep learning methodology is gaining popularity in medical imaging research community, collaboration with artificial intelligence core laboratory at Linkou will be pursued to investigate hidden correlation between functional connectivity, amyloid plaque, progress of clinical symptoms with time that previous statistical methods may not be able to find.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Guishan Dist
      • Taoyuan City, Guishan Dist, 대만, 333
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • All the participants must meet the following criteria:

    1. Age between 55-80 years.
    2. Patients population: Diagnosed as prodromal AD or mild AD dementia based on IWG-2 criteria.
    3. Normal control population: Cognitive unimpaired individual is defined as normal control in this study. Cognitive un-impaired normal control is defined as cognitive performance in the non-impaired range for that individual, defined as not mild cognitive impairment or demented. The normal control should have their clinical dementia rating score 0 AND Cognitive Ability Screening Instrument (CASI) scores rated >50 percentile.
    4. Able to provide written informed consent with reliable caregiver in AD population. The participant should have reading ability OR 6/more years of formal education OR with working experiences.

Exclusion Criteria:

  • All participants must not meet the following criteria:

    1. Already receive outpatient clinic follow-ups with diseases that may affect the cognitive evaluation or presentation that include but not limited to Parkinsonism, Parkinson's disease dementia, epilepsy, schizophrenia, major depression, major psychiatric disorders, alcohol or drug abuse, major head trauma with consciousness loss.
    2. Severe progressive or unstable systemic disease that may interfere with the follow-up and test results. These included but not limited to cancer in the past 5 years, end stage renal or liver dysfunction, clinically significant myocardial infarction (New York Heart Association Functional Classification III-IV), Active disease that received admission in the past one year and unstable angina. Other diseases that were not listed but may interfere with the follow-up or test will be judged by the principle investigator.
    3. Any treatment that suggests any of the aforementioned disease will be excluded.
    4. Depression with ongoing diagnosis and treatment, suicide idea or suicide behavior in the past 6 months.
    5. Contraindications or previously failure for receiving brain magnetic resonance imaging or PET scan.
    6. Pregnant, lactating or breastfeeding.
    7. Patients with severe liver disease (such as ALT > 3x upper limit of normal).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: F-18-AV45
F-18-AV45 imaging
The study will enroll 200 patients with prodromal AD and mild AD dementia and 100 normal controls, men and women aged 55-80 years across core clinical criteria of prodromal AD and mild AD dementia based on IWG-2 criteria.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Amyloid Distribution Among Normal, Prodromal AD and AD Dementia Subjects Measured by Standardized Uptake Value Ratio (SUVR) as Assessed by 18F-AV45 amyloid PET Scan.
기간: 4 years
4 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 28일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 27일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다