Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modeling the Relationships Between Functional Connectivity and Amyloid Deposition in Alzheimer's Disease

20 november 2019 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Glucose is the main energy source of brain. Different neural degenerative diseases such as Parkinson's disease or Alzheimer's disease have shown distinct brain glucose metabolic patterns. FDG-PET is a established non-invasive method to measures cerebral glucose metabolism and can be used to differentiate different types of neurodegenerative diseases that anatomical imaging such as CT or MRI may not be able to differentiate. Among patients whose Alzheimer's diseases have not been confirmed, the defects in brain glucose metabolism can predict future amyloid plaque deposition. On the other hand, early amyloid plaque deposition may predict the future occurrence of Alzheimer's disease as early as 15 years before the onset. This research project is focusing on the sequential change of the two biomarkers of brain glucose metabolism and amyloid plaque deposition and their correlation with clinical symptoms in patients with Alzheimer's disease. The subjects in this project will be including normal controls without cognitive impairment, patients with prodromal AD or AD. The relationship between functional connectivity of FDG-PET and amyloid deposition in different group of patients will be investigated. Further correlation with tau PET will be also discussed.

In the imaging process part of this project, the standard tool, SPM (Spatial Parametric Mapping) will be applied. As machine learning/deep learning methodology is gaining popularity in medical imaging research community, collaboration with artificial intelligence core laboratory at Linkou will be pursued to investigate hidden correlation between functional connectivity, amyloid plaque, progress of clinical symptoms with time that previous statistical methods may not be able to find.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Guishan Dist
      • Taoyuan City, Guishan Dist, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All the participants must meet the following criteria:

    1. Age between 55-80 years.
    2. Patients population: Diagnosed as prodromal AD or mild AD dementia based on IWG-2 criteria.
    3. Normal control population: Cognitive unimpaired individual is defined as normal control in this study. Cognitive un-impaired normal control is defined as cognitive performance in the non-impaired range for that individual, defined as not mild cognitive impairment or demented. The normal control should have their clinical dementia rating score 0 AND Cognitive Ability Screening Instrument (CASI) scores rated >50 percentile.
    4. Able to provide written informed consent with reliable caregiver in AD population. The participant should have reading ability OR 6/more years of formal education OR with working experiences.

Exclusion Criteria:

  • All participants must not meet the following criteria:

    1. Already receive outpatient clinic follow-ups with diseases that may affect the cognitive evaluation or presentation that include but not limited to Parkinsonism, Parkinson's disease dementia, epilepsy, schizophrenia, major depression, major psychiatric disorders, alcohol or drug abuse, major head trauma with consciousness loss.
    2. Severe progressive or unstable systemic disease that may interfere with the follow-up and test results. These included but not limited to cancer in the past 5 years, end stage renal or liver dysfunction, clinically significant myocardial infarction (New York Heart Association Functional Classification III-IV), Active disease that received admission in the past one year and unstable angina. Other diseases that were not listed but may interfere with the follow-up or test will be judged by the principle investigator.
    3. Any treatment that suggests any of the aforementioned disease will be excluded.
    4. Depression with ongoing diagnosis and treatment, suicide idea or suicide behavior in the past 6 months.
    5. Contraindications or previously failure for receiving brain magnetic resonance imaging or PET scan.
    6. Pregnant, lactating or breastfeeding.
    7. Patients with severe liver disease (such as ALT > 3x upper limit of normal).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: F-18-AV45
F-18-AV45 imaging
Geneesmiddel: F-18-AV45
The study will enroll 200 patients with prodromal AD and mild AD dementia and 100 normal controls, men and women aged 55-80 years across core clinical criteria of prodromal AD and mild AD dementia based on IWG-2 criteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Amyloid Distribution Among Normal, Prodromal AD and AD Dementia Subjects Measured by Standardized Uptake Value Ratio (SUVR) as Assessed by 18F-AV45 amyloid PET Scan.
Tijdsspanne: 4 years
4 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

27 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201801833A0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren