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Psoas Density in Colorectal Cancer

2019년 12월 12일 업데이트: University of Nottingham

Evaluating the Association Between Psoas Density Measurement on Preoperative CT Imaging and Postoperative Outcomes

Colorectal cancer (CRC) is the 3rd most common cancer worldwide. In the UK, CRC is the 4th most common cancer accounting for 12% of cancers diagnosed each year with approximately 41,300 new cases diagnosed in 2014. Surgery remains the only treatment option that can reliably achieve cure from colorectal cancer and thus nearly 20,000 major bowel resections are performed for this yearly in the UK. Surgery for these cancers however carries risk of major complications and potentially death. Selecting appropriate patients for surgery remains a challenge to cancer teams.

Risk factors exist for complications after surgery for CRC, many of which can be assessed and discussed with the patient prior to surgery, so that any decision to operate is with fully informed consent from the patient. Increasing attention is being paid to a patient's frailty or fitness as one of these risk factors. Our centre has previously shown that measuring the cross-sectional area of the psoas muscle (a large muscle near the spine) from preoperative imaging could predict major complications in colorectal cancer patients (Jones 2015), however specialist software and patient height is required to make this calculation. More recently we have demonstrated that the measurement of the psoas muscle density on preoperative imaging (i.e. routine CT scans that all patients have before surgery to plan treatment), may potentially be useful to predict which patients are at most risk of a major complication (Herrod 2019). If this finding holds true when tested on a larger scale, it could be used to help surgical teams make the decision on whether to offer surgical resection, what kind of operations to perform, how to best support individuals undergoing operation and to ensure that the patient has the most information available to decide what risk they are at by having major surgery.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Retrospective analysis of patients (>18 years old) having undergone curative colorectal resection for cancer (between 31st Aug 2013 - 31st Aug 2019) in one if this multicentre study sites. All patients must have undergone preoperative CT scan with contrast.

설명

Inclusion Criteria:

Patient criteria:

  • Having a major colorectal resection for the treatment of cancer
  • Elective or emergency surgery
  • Adults, defined as age ≥18 years of age (no maximum limit)
  • Had a preoperative CT scan of the abdomen with contrast (portal venous phase)
  • Operation performed between 31st Aug 2013 - 31st Aug 2019

Exclusion Criteria:

  • Not having a preoperative CT scan with contrast

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patients who underwent colorectal resection

Patients in this observational study will have undergone CT scan as routine work up prior to resection of elective colorectal cancer.

Psoas muscle density will be measured (in Hounsfield units from CT images) at lumbar vertebral level L3.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of post operative complications (Clavien-Dindo grade 3-4) during inpatient hospital stay.
기간: Through study completion, an average of 10 days.
Recorded post operative complications requiring intervention during post operative stay until initial discharge from hospital.
Through study completion, an average of 10 days.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Post operative length of stay
기간: Through study completion, usually between 6-10 days.
Number of days
Through study completion, usually between 6-10 days.
Mortality
기간: Up to 5 year follow up from operation
Recorded patient death
Up to 5 year follow up from operation
Post operative complications beyond hospital discharge.
기간: From hospital discharge to record review (i.e. 30 days, 90 days, 2 - 5 year follow up).
Recorded post operative complications (including re-operation or recurrence) until discharge from surgical clinic or date of record review.
From hospital discharge to record review (i.e. 30 days, 90 days, 2 - 5 year follow up).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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