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Psoas Density in Colorectal Cancer

12 décembre 2019 mis à jour par: University of Nottingham

Evaluating the Association Between Psoas Density Measurement on Preoperative CT Imaging and Postoperative Outcomes

Colorectal cancer (CRC) is the 3rd most common cancer worldwide. In the UK, CRC is the 4th most common cancer accounting for 12% of cancers diagnosed each year with approximately 41,300 new cases diagnosed in 2014. Surgery remains the only treatment option that can reliably achieve cure from colorectal cancer and thus nearly 20,000 major bowel resections are performed for this yearly in the UK. Surgery for these cancers however carries risk of major complications and potentially death. Selecting appropriate patients for surgery remains a challenge to cancer teams.

Risk factors exist for complications after surgery for CRC, many of which can be assessed and discussed with the patient prior to surgery, so that any decision to operate is with fully informed consent from the patient. Increasing attention is being paid to a patient's frailty or fitness as one of these risk factors. Our centre has previously shown that measuring the cross-sectional area of the psoas muscle (a large muscle near the spine) from preoperative imaging could predict major complications in colorectal cancer patients (Jones 2015), however specialist software and patient height is required to make this calculation. More recently we have demonstrated that the measurement of the psoas muscle density on preoperative imaging (i.e. routine CT scans that all patients have before surgery to plan treatment), may potentially be useful to predict which patients are at most risk of a major complication (Herrod 2019). If this finding holds true when tested on a larger scale, it could be used to help surgical teams make the decision on whether to offer surgical resection, what kind of operations to perform, how to best support individuals undergoing operation and to ensure that the patient has the most information available to decide what risk they are at by having major surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Retrospective analysis of patients (>18 years old) having undergone curative colorectal resection for cancer (between 31st Aug 2013 - 31st Aug 2019) in one if this multicentre study sites. All patients must have undergone preoperative CT scan with contrast.

La description

Inclusion Criteria:

Patient criteria:

  • Having a major colorectal resection for the treatment of cancer
  • Elective or emergency surgery
  • Adults, defined as age ≥18 years of age (no maximum limit)
  • Had a preoperative CT scan of the abdomen with contrast (portal venous phase)
  • Operation performed between 31st Aug 2013 - 31st Aug 2019

Exclusion Criteria:

  • Not having a preoperative CT scan with contrast

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients who underwent colorectal resection

Patients in this observational study will have undergone CT scan as routine work up prior to resection of elective colorectal cancer.

Psoas muscle density will be measured (in Hounsfield units from CT images) at lumbar vertebral level L3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of post operative complications (Clavien-Dindo grade 3-4) during inpatient hospital stay.
Délai: Through study completion, an average of 10 days.
Recorded post operative complications requiring intervention during post operative stay until initial discharge from hospital.
Through study completion, an average of 10 days.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Post operative length of stay
Délai: Through study completion, usually between 6-10 days.
Number of days
Through study completion, usually between 6-10 days.
Mortality
Délai: Up to 5 year follow up from operation
Recorded patient death
Up to 5 year follow up from operation
Post operative complications beyond hospital discharge.
Délai: From hospital discharge to record review (i.e. 30 days, 90 days, 2 - 5 year follow up).
Recorded post operative complications (including re-operation or recurrence) until discharge from surgical clinic or date of record review.
From hospital discharge to record review (i.e. 30 days, 90 days, 2 - 5 year follow up).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Première publication (Réel)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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