성인 흡연자의 니코틴 형태와 풍미의 상호작용
2023년 5월 1일 업데이트: Yale University
이 연구는 다양한 형태의 니코틴을 함유한 전자담배의 주관적 영향과 니코틴 노출에 대한 전자담배 향의 영향을 밝히고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Pierce Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상, 읽고 쓰기 가능, 가연물 사용
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 담배 맛
이 팔에서 참가자는 두 가지 실험적인 전자 담배 맛을 받게 됩니다.
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참가자는 36mg/ml 니코틴 염 및 프리베이스 니코틴을 받게 됩니다.
참가자는 멘톨 및 타바코 맛 전자담배를 받게 됩니다.
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실험적: 전자 담배 니코틴 형태
이 팔에서 참가자는 전자 담배에 담긴 두 가지 형태의 니코틴을 받게 됩니다.
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참가자는 36mg/ml 니코틴 염 및 프리베이스 니코틴을 받게 됩니다.
참가자는 멘톨 및 타바코 맛 전자담배를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 전자담배 호감도 변화
기간: 최대 3주
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각각의 퍼프 후, 각 참가자는 LHS(Labeled Hedonic Scale)를 사용하여 전체 전자담배 경험을 좋아하는지/싫어하는지를 결정하기 위해 평가되었습니다. 범위는 -100(가장 싫어함)에서 100(가장 좋아함) 사이이며 중간점은 "좋아요도 싫어요도 아님"입니다.
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최대 3주
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전자담배 향미의 변화
기간: 최대 3주
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각각의 퍼프 후, 각 참가자는 LHS(Labeled Hedonic Scale)를 사용하여 전자담배 경험의 맛을 좋아하는지/싫어하는지 결정하기 위해 평가되었습니다. -100(가장 싫어함)에서 100(가장 좋아함) 범위의 크기이며 중간점은 "좋아요도 싫어요도 아님"입니다.
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최대 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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gLMS: 단맛
기간: 최대 3주
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퍼프 직후 참가자들은 라벨이 지정된 크기 척도(gLMS)의 일반 버전에서 "바로 지금" 경험한 감각 효과(거칠음/자극, 차가움, 달콤함)를 평가했습니다.
gLMS는 "감각 없음", "거의 감지할 수 없음", "약함", "보통", "강함", "매우 강함" 및 "상상할 수 있는 가장 강함"의 7가지 의미 레이블이 있는 범주 비율 척도입니다. 0-100 척도로 코딩된 응답과 함께 경험적으로 결정된 의미론적 크기.
점수는 0-4.6 자연 로그 변환 척도로 코드화된 응답으로 로그 변환되었습니다.
점수가 높을수록 결과의 강도(즉, 자극, 단맛, 차가움)가 높아집니다.
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최대 3주
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gLMS: 차가움
기간: 최대 3주
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퍼프 직후 참가자들은 라벨이 지정된 크기 척도(gLMS)의 일반 버전에서 "바로 지금" 경험한 감각 효과(거칠음/자극, 차가움, 달콤함)를 평가했습니다.
gLMS는 "감각 없음", "거의 감지할 수 없음", "약함", "보통", "강함", "매우 강함" 및 "상상할 수 있는 가장 강함"의 7가지 의미 레이블이 있는 범주 비율 척도입니다. 0-100 척도로 코딩된 응답과 함께 경험적으로 결정된 의미론적 크기.
점수는 0-4.6 자연 로그 변환 척도로 코드화된 응답으로 로그 변환되었습니다.
점수가 높을수록 결과의 강도(즉, 자극, 단맛, 차가움)가 높아집니다.
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최대 3주
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gLMS: 자극
기간: 최대 3주
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퍼프 직후 참가자들은 라벨이 지정된 크기 척도(gLMS)의 일반 버전에서 "바로 지금" 경험한 감각 효과(거칠음/자극, 차가움, 달콤함)를 평가했습니다.
gLMS는 "감각 없음", "거의 감지할 수 없음", "약함", "보통", "강함", "매우 강함" 및 "상상할 수 있는 가장 강함"의 7가지 의미 레이블이 있는 범주 비율 척도입니다. 0-100 척도로 코딩된 응답과 함께 경험적으로 결정된 의미론적 크기.
점수는 0-4.6 자연 로그 변환 척도로 코드화된 응답으로 로그 변환되었습니다.
점수가 높을수록 결과의 강도(즉, 자극, 단맛, 차가움)가 높아집니다.
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최대 3주
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퍼프 수
기간: 최대 3주
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각 장치의 퍼프 수는 연구 설계의 각 수준에서 참가자당 카운터였습니다.
점수는 로그 변환되었습니다.
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최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000025687
- 2U54DA036151-06 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1K01DA051882-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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