- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04301583
프로시아니딘 B2 농축 코코아가 미토콘드리아 생물 발생에 미치는 영향 (PROMETHEO)
2020년 11월 3일 업데이트: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
이 연구의 목적은 코코아가 풍부한 프로시아니딘 B2가 미토콘드리아 운동 적응에 어떤 영향을 미치는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, 스페인, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 여성
- 18세에서 45세 사이의 연령
- 55 mL/kg/min 이상의 호기성 산소 소모량
제외 기준:
- 연기
- 모든 만성 질환
- 영양 또는 에르고제닉 보충제 섭취
- 만성 약물
- 코코아 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로시아니딘 B2 강화 코코아
코코아 캡슐을 받는 참가자들
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자원봉사자는 10주 동안 매일 5g의 건강 보조 식품을 섭취합니다.
|
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위약 비교기: 위약 그룹
참가자 말토덱스트린 캡슐
|
자원봉사자는 10주 동안 매일 5g의 건강 보조 식품을 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미토콘드리아 수의 차이
기간: 10주
|
미토콘드리아 COX1 유전자와 베타 글로빈을 하우스키핑 핵 유전자로 사용하여 qPCR로 측정한 혈액 세포의 미토콘드리아 수
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10주
|
|
운동 성능의 차이
기간: 10주
|
최대 산소 소비량
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UEM004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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