Effetti del cacao arricchito con procianidina B2 sulla biogenesi mitocondriale (PROMETHEO)
3 novembre 2020 aggiornato da: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Lo scopo di questo studio è testare come la procianidina B2 ricca di cacao influisce sugli adattamenti all'esercizio mitocondriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini donne
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- Potenza aerobica del consumo di ossigeno maggiore o uguale a 55 ml/kg/min
Criteri di esclusione:
- Fumo
- Qualsiasi malattia cronica
- Assunzione di integratori nutrizionali o ergogenici
- Farmaco cronico
- Allergia al cacao
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Cacao arricchito in procianidina B2
Partecipanti che ricevono capsule di cacao
|
I volontari assumeranno 5 grammi al giorno di integratore alimentare per 10 settimane
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Partecipanti capsule di maltodestrina
|
I volontari assumeranno 5 grammi al giorno di integratore alimentare per 10 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nel numero mitocondriale
Lasso di tempo: 10 settimane
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Numero di mitocondri nelle cellule del sangue misurato mediante qPCR utilizzando il gene COX1 mitocondriale e la beta globina come gene nucleare domestico
|
10 settimane
|
|
Differenza nella prestazione fisica
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Massimo consumo di ossigeno
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UEM004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibile IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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