pRedicting the Long-term rEsponse of High Frequency sPinal cOrd sTimulation in Patients With Failed Back Surgery Syndrome. (REPORT)
2020년 8월 4일 업데이트: Moens Maarten
The aim of the current retrospective study is to predict responders for HF10-SCS therapy by only using baseline data.
Data collected through clinical practice until June 2020 will be used in this retrospective analysis.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jette, 벨기에
- UZ Brussel
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Sint-Niklaas, 벨기에
- AZ Nikolaas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients with FBSS treated with high frequency spinal cord stimulation implantation.
설명
Inclusion Criteria:
- FBSS patients treated with high frequency spinal cord stimulation implantation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FBSS patients
FBSS patients who are treated with high frequency Spinal Cord Stimulation
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pain intensity reporting
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Responder status
기간: The difference in pain intensity from the date that a patient was eligible for Spinal Cord Stimulation (i.e. baseline) up to the date of the last routine care visit with Spinal Cord Stimulation with database lock at 15th of June 2020.
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A responder is defined as a patient who has 50% pain relief for the predominant pain location at the last follow-up visit compared to baseline.
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The difference in pain intensity from the date that a patient was eligible for Spinal Cord Stimulation (i.e. baseline) up to the date of the last routine care visit with Spinal Cord Stimulation with database lock at 15th of June 2020.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REPORT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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pain intensity reporting에 대한 임상 시험
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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University of Texas Southwestern Medical Center모병
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
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Gisela Grotewold Chelimsky종료됨소화불량 | 메스꺼움 | 과민성 대장 증후군 | 기능성 위장 장애 | 미주 신경 자율신경 장애미국