pRedicting the Long-term rEsponse of High Frequency sPinal cOrd sTimulation in Patients With Failed Back Surgery Syndrome. (REPORT)
2020年8月4日 更新者：Moens Maarten
The aim of the current retrospective study is to predict responders for HF10-SCS therapy by only using baseline data.
Data collected through clinical practice until June 2020 will be used in this retrospective analysis.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
122
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jette、比利时
- UZ Brussel
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Sint-Niklaas、比利时
- AZ Nikolaas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with FBSS treated with high frequency spinal cord stimulation implantation.
描述
Inclusion Criteria:
- FBSS patients treated with high frequency spinal cord stimulation implantation.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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FBSS patients
FBSS patients who are treated with high frequency Spinal Cord Stimulation
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pain intensity reporting
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Responder status
大体时间：The difference in pain intensity from the date that a patient was eligible for Spinal Cord Stimulation (i.e. baseline) up to the date of the last routine care visit with Spinal Cord Stimulation with database lock at 15th of June 2020.
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A responder is defined as a patient who has 50% pain relief for the predominant pain location at the last follow-up visit compared to baseline.
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The difference in pain intensity from the date that a patient was eligible for Spinal Cord Stimulation (i.e. baseline) up to the date of the last routine care visit with Spinal Cord Stimulation with database lock at 15th of June 2020.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (实际的)
2020年6月15日
研究完成 (实际的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月4日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月4日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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