- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04540328
Non-surgical Peridontal Treatment on Cardiovascular Risk Markers
2020년 9월 1일 업데이트: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
Effect of Non-surgical Peridontal Treatment on Cardiovascular Risk Markers in Patients With Severe Chronic Periodontitis
The study evaluates the influence of non-surgical mechanical periodontal treatment in patients with severe chronic periodontitis on inflammatory markers related to risk for cardiovascular diseases
연구 개요
상세 설명
A total of 80 non-smokers with systemically healthy, including 40 patients with severe chronic periodontitis and 40 periodontally health subjects were included into the present study.
The probing depth, clinical attachment level, plaque index, gingival index and blood samples were collected at baseline and at the 3rd months after treatment and the serum levels of asymmetric dimethylarginine (ADMA), endothelial nitric oxide synthase (eNOS), homocysteine (Hcy), monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) were determined with enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of severe chronic periodontitis
Clinical diagnosis of periodontal health
Exclusion Criteria:
Systemic diseases such as diabetes, cardiovascular disease
Periodontal treatment within the previous year
Drugs such as systemic steroids, non-steroidal anti-inflammatory drugs, immunosuppressants, hormone drugs, contraceptives, anticoagulants, cholesterol regulating drugs, systemic antibiotics, antioxidants within the previous 3 months
Pregnant or lactating
Consumed alcohol
Smoker
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Non-surgical peridontal treatment
Patients with chronic periodontitis received non-surgical periodontal treatment, including scaling and root planing and polishing within 14 days under local anesthesia with manual and ultrasonic devices and standardized oral hygiene instructions including methods of tooth-brushing and interdental cleaning were also given to each one.
A professional supragingival plaque control was applied on a regular basis every month.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Asymmetric dimethylarginine (ADMA)
기간: At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
Serum Concentration (pg/mL)
|
At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
|
Endothelial nitric oxide synthase (eNOS)
기간: At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
Serum Concentration (pg/mL)
|
At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
|
Homocysteine (Hcy)
기간: At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
Serum Concentration (nmol/mL)
|
At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
|
Monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1)
기간: At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
Serum Concentration (ng/mL)
|
At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Clinical periodontal parameter
기간: At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
Clinical attachment level (mm)
|
At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015 / 029
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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