Non-surgical Peridontal Treatment on Cardiovascular Risk Markers
1. září 2020 aktualizováno: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
Effect of Non-surgical Peridontal Treatment on Cardiovascular Risk Markers in Patients With Severe Chronic Periodontitis
The study evaluates the influence of non-surgical mechanical periodontal treatment in patients with severe chronic periodontitis on inflammatory markers related to risk for cardiovascular diseases
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
A total of 80 non-smokers with systemically healthy, including 40 patients with severe chronic periodontitis and 40 periodontally health subjects were included into the present study.
The probing depth, clinical attachment level, plaque index, gingival index and blood samples were collected at baseline and at the 3rd months after treatment and the serum levels of asymmetric dimethylarginine (ADMA), endothelial nitric oxide synthase (eNOS), homocysteine (Hcy), monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) were determined with enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 54 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of severe chronic periodontitis
Clinical diagnosis of periodontal health
Exclusion Criteria:
Systemic diseases such as diabetes, cardiovascular disease
Periodontal treatment within the previous year
Drugs such as systemic steroids, non-steroidal anti-inflammatory drugs, immunosuppressants, hormone drugs, contraceptives, anticoagulants, cholesterol regulating drugs, systemic antibiotics, antioxidants within the previous 3 months
Pregnant or lactating
Consumed alcohol
Smoker
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Non-surgical peridontal treatment
Patients with chronic periodontitis received non-surgical periodontal treatment, including scaling and root planing and polishing within 14 days under local anesthesia with manual and ultrasonic devices and standardized oral hygiene instructions including methods of tooth-brushing and interdental cleaning were also given to each one.
A professional supragingival plaque control was applied on a regular basis every month.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asymmetric dimethylarginine (ADMA)
Časové okno: At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
Serum Concentration (pg/mL)
|
At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
|
Endothelial nitric oxide synthase (eNOS)
Časové okno: At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
Serum Concentration (pg/mL)
|
At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
|
Homocysteine (Hcy)
Časové okno: At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
Serum Concentration (nmol/mL)
|
At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
|
Monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1)
Časové okno: At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
Serum Concentration (ng/mL)
|
At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical periodontal parameter
Časové okno: At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
Clinical attachment level (mm)
|
At the 3rd months after non-surgical periodontal treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015 / 029
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .