- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04579224
전이성 요로상피암에서 항암화학요법을 병용하거나 병용하지 않는 새로운 항암제 Eribulin과 일반적인 화학요법 단독 요법의 비교
항 PD1/PDL1 요법에 불응하거나 부적격인 전이성 요로상피암 치료를 위한 젬시타빈 대 표준 치료(의사의 선택)를 포함하거나 포함하지 않는 Eribulin의 III상 무작위 임상시험(NSC #707389)
연구 개요
상태
상세 설명
기본 목표:
I. 표준 치료와 에리불린 메실레이트(에리불린) 단독에 무작위 배정된 전이성 요로상피암(mUC) 참가자의 전체 생존(OS)을 비교하기 위해.
II. 표준 치료와 에리불린 + 젬시타빈 하이드로클로라이드(젬시타빈)에 무작위 배정된 전이성 요로상피암(mUC) 참가자의 전체 생존을 비교합니다.
III. 에리불린 단독 대 에리불린 + 젬시타빈에 무작위 배정된 전이성 요로상피암(mUC) 참가자의 전체 생존을 비교합니다.
2차 목표:
I. 이 모집단에서 표준 치료군과 2개의 실험적 치료군에서 무진행 생존(PFS)을 비교하기 위함.
II. RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 전체 반응률(ORR), 확인 및 미확정, 완전 및 부분 반응(CR 및 PR)을 표준 치료군에서 참가자 하위 집합의 두 실험 치료군과 비교하기 위해 이 인구에서 측정 가능한 질병이 있습니다.
III. 이 모집단에서 측정 가능한 질병이 있는 참여자의 하위 집합에서 표준 치료 부문의 반응 지속 기간(DOR)을 2개의 실험적 치료 부문과 비교하기 위함.
IV. 이 모집단에서 측정 가능한 질병이 있는 참여자의 하위 집합에서 표준 치료 부문의 질병 통제율(DCR)을 2개의 실험적 치료 부문과 비교합니다.
은행 목표:
I. 향후 상관관계 연구를 위해 표본을 보관합니다.
개요: 환자는 3개 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 치료 조사자의 선택에 따라 3가지 표준 치료 화학 요법 중 하나를 받습니다: 선택 A: 환자는 1일에 도세탁셀을 정맥 주사(IV)받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다. 선택 B: 환자는 1일, 8일 및 15일에 젬시타빈 IV를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 선택 C: 환자는 1일, 8일 및 15일에 파클리탁셀 IV를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.
ARM II: 환자는 1일과 8일에 2-5분에 걸쳐 에리불린 IV를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 21일마다 반복됩니다.
ARM III: 환자는 2-5분에 걸쳐 에리불린 IV를 투여받고 1일과 8일에 젬시타빈 IV를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 21일마다 반복됩니다.
연구 치료 종료 후 환자는 등록일로부터 2년 동안 6개월마다, 이후 사망할 때까지 12개월마다 또는 등록일로부터 3년마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, 미국, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, 미국, 93420
- PCR Oncology
-
Arroyo Grande, California, 미국, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Irvine, California, 미국, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90020
- Keck Medicine of USC Koreatown
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Marysville, California, 미국, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
-
Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- Keck Medical Center of USC Pasadena
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Luis Obispo, California, 미국, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, 미국, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- UCHealth - Cherry Creek
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, 미국, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, 미국, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley, Colorado, 미국, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, 미국, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- UCHealth Lone Tree Health Center
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, 미국, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
Parker, Colorado, 미국, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, 미국, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, 미국, 06418
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Glastonbury, Connecticut, 미국, 06033
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
-
Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Guilford, Connecticut, 미국, 06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
-
North Haven, Connecticut, 미국, 06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
-
Torrington, Connecticut, 미국, 06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
Waterford, Connecticut, 미국, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, 미국, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, 미국, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Nampa, Idaho, 미국, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, 미국, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, 미국, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, 미국, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, 미국, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, 미국, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, 미국, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, 미국, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, 미국, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, 미국, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
- Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
-
Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Rockford, Illinois, 미국, 61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Washington, Illinois, 미국, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, 미국, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Ankeny, Iowa, 미국, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Boone, Iowa, 미국, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Carroll, Iowa, 미국, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, 미국, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Jefferson, Iowa, 미국, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Waukee, Iowa, 미국, 50263
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, 미국, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, 미국, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Hays, Kansas, 미국, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, 미국, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Salina, Kansas, 미국, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, 미국, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, 미국, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, 미국, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70002
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, 미국, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, 미국, 48116
- University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
-
Brighton, Michigan, 미국, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Brownstown, Michigan, 미국, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Canton, Michigan, 미국, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, 미국, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, 미국, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, 미국, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Escanaba, Michigan, 미국, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Beacon Kalamazoo Cancer Center
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, 미국, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, 미국, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, 미국, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Niles, Michigan, 미국, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Novi, Michigan, 미국, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Shelby, Michigan, 미국, 48315
- Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
-
Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, 미국, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
Warren, Michigan, 미국, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Branch, Michigan, 미국, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyandotte, Michigan, 미국, 48192
- Henry Ford Wyandotte Hospital
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, 미국, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, 미국, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Marshall, Minnesota, 미국, 56258
- Avera Cancer Institute at Marshall
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, 미국, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, 미국, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, 미국, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls, Minnesota, 미국, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Virginia, Minnesota, 미국, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, 미국, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Worthington, Minnesota, 미국, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, 미국, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Farmington, Missouri, 미국, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, 미국, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, 미국, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, 미국, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington, Missouri, 미국, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, 미국, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, 미국, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion, Nebraska, 미국, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, 미국, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Oncology Las Vegas - Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Pahrump, Nevada, 미국, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, 미국, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, 미국, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Camillus, New York, 미국, 13031
- Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Glens Falls, New York, 미국, 12801
- Glens Falls Hospital
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, 미국, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, 미국, 44011
- UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
-
Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, 미국, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, 미국, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Springfield, Ohio, 미국, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield, Ohio, 미국, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Troy, Ohio, 미국, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, 미국, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, 미국, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, 미국, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
Youngstown, Ohio, 미국, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, 미국, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Ontario, Oregon, 미국, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
- Pocono Medical Center
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, 미국, 17050
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Seneca, Pennsylvania, 미국, 16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Washington, Pennsylvania, 미국, 15301
- UPMC Cancer Center-Washington
-
-
Rhode Island
-
Westerly, Rhode Island, 미국, 02891
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Mitchell, South Dakota, 미국, 57301
- Avera Cancer Institute - Mitchell
-
Pierre, South Dakota, 미국, 57501
- Avera Cancer Institute at Pierre
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Yankton, South Dakota, 미국, 57078
- Avera Cancer Institute at Yankton
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- Bristol Regional Medical Center
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- The West Clinic - Wolf River
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, 미국, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, 미국, 75237
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
Richardson, Texas, 미국, 75080
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, 미국, 24201
- Ballad Health Cancer Care - Bristol
-
Norton, Virginia, 미국, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Overlake Medical Center
-
Burien, Washington, 미국, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Enumclaw, Washington, 미국, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Federal Way, Washington, 미국, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Lakewood, Washington, 미국, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Poulsbo, Washington, 미국, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Renton, Washington, 미국, 98055
- Valley Medical Center
-
Silverdale, Washington, 미국, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Yakima, Washington, 미국, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, 미국, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 전이성 부위에 조직학적 및 세포학적으로 입증된 우세한 요로상피암종을 가지고 있어야 합니다.
- 참가자는 등록 전 28일 이내에 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)에 기반한 전이성 요로상피암의 증거가 있어야 합니다.
- 참가자는 치료 조사자의 재량에 따라 이전 치료 후 질병의 진행이 있어야 합니다.
참가자는 아래 나열된 모든 요구 사항을 충족해야 합니다. 참가자가 요로상피암에 대해 받았을 수 있는 이전 요법의 수 또는 순서에는 제한이 없습니다.
- 참가자는 전이성 질환 진단 전 12개월 이내에 일선 전이 환경 또는 수술 전후 환경에서 백금 기반 화학 요법을 받아야 합니다. 전이성 질환 진단 전 12개월 이내에 비백금 전신 요법을 받은 참가자는 백금 기반 화학 요법을 받을 필요가 없습니다.
- 참여자는 전이성 질환 진단 전 12개월 이내에 최전방 전이 환경 또는 수술 전후 환경에서 PD1/PDL1 항체 전신 요법을 받아야 합니다. 치료 의사의 의견에 따라 PD1/PDL1 항체 전신 요법의 대상자가 아닌 참가자는 면제됩니다.
- 참여자는 이전에 요로상피암에 대한 전신 요법 라인에서 엔포르투맙 베도틴을 투여받았어야 합니다.
- 참가자는 등록 전에 계획된 수술을 받았어야 합니다.
- 참가자는 Zubrod 성능 상태가 0-2여야 합니다.
- 참가자는 등록 전 28일 이내에 병력 및 신체 검사를 받아야 합니다.
- 참가자는 등록 28일 전에 얻은 완전한 혈구 수(CBC), 간 기능 검사를 포함한 완전한 대사 패널 및 젖산 탈수소효소(LDH)를 가지고 있어야 합니다.
- 참가자는 등록 전 28일 이내에 측정 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >= 30 mL/min으로 입증된 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
- 참가자는 등록 전 28일 이내에 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 3 x 기관 정상 상한치(IULN)로 기록된 적절한 간 기능을 가지고 있어야 합니다. AST와 ALT를 모두 수행하는 경우 둘 다 =< 3 x IULN이어야 합니다. 간 전이가 있는 참가자의 경우 AST 또는 ALT는 =< 5 x IULN이어야 합니다.
- 참가자는 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있어야 하며 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 있는 것으로 알려진 경우 등록 전 6개월 이내에 가장 최근의 바이러스 부하 테스트에서 바이러스 부하가 감지되지 않아야 합니다.
- 참가자가 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염을 알고 있는 경우 참가자는 등록 전 28일 이내에 감지할 수 없는 B형 간염 바이러스(HBV) 바이러스 부하가 있어야 합니다.
- C형 간염 바이러스(HCV) 감염 이력이 알려진 참여자는 등록 전 28일 이내에 감지할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있어야 합니다.
- 참가자는 자연 경과 또는 치료가 치료 조사자의 의견에 따라 조사 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 없는 경우 이전 또는 동시 악성 종양을 가질 수 있습니다.
- 참가자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 활동성 뇌 전이(신규 또는 진행성 뇌 전이로 정의됨) 또는 연수막 질환이 있는 경우 치료 조사자의 의견에 따라 즉각적인 중추신경계(CNS) 특정 치료가 필요하지 않아야 합니다.
- 환자가 이전에 젬시타빈을 투여받은 경우 참가자는 젬시타빈의 마지막 투여 후 3개월 이내에 진행되지 않아야 합니다.
- 참가자는 이전 수술 또는 방사선 요법으로 인해 해결되지 않은 독성이 등록 시점에서 1등급을 초과하지 않아야 합니다.
- 참가자는 1군에 무작위배정되고 선택된 치료 표준(SOC) 요법이 파클리탁셀 또는 도세탁셀인 경우 강하거나 중등도의 CYP3A 또는 CYP2C8 억제제 또는 유도제를 복용할 계획이 없어야 합니다. 강력하거나 중간 정도의 CYP3A 또는 CYP2C8 유도제를 투여받는 참가자는 무작위 배정 최소 2주 전에 사용을 중단해야 합니다.
- 참가자는 수정된 QT(QTc) 연장의 알려진 이력이 없어야 합니다.
- 참가자는 태아 또는 유아에게 해를 끼칠 위험이 있으므로 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다. 가임 여성 및 남성은 연구 과정 및 마지막 투여 후 6개월(여성) 또는 3.5개월(남성) 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 지난 12개월 동안 월경을 한 번이라도 한 적이 있는 여성은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임 방법 외에도 "효과적인 피임"에는 이성애 금욕 및 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 결찰로 정의되는 임신 방지(또는 임신 예방의 부작용이 있는) 수술이 포함됩니다. 그러나 이전에 금욕적인 참가자가 프로토콜에 설명된 피임 조치를 사용하는 기간 동안 이성애 활동을 선택하는 경우 피임 조치를 시작할 책임이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ARM I (표준 치료 화학 요법)
자세한 설명을 참조하십시오.
|
MRI를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
혈액 및 소변 검체 채취
다른 이름들:
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
IV 수신
다른 이름들:
|
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실험적: 팔 II (Eribulin)
환자는 각주기의 1 일과 8 일에 2-5 분에 걸쳐 Eribulin IV를받습니다.
주기는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 21 일마다 반복됩니다.
환자는 시험 내내 CT, MRI를 겪고 치료 의사의 재량에 따라 뼈 스캔을받을 수 있습니다.
환자는 또한 시험에서 혈액 및 소변 샘플 수집을받습니다.
(발생하기 위해 폐쇄)
|
MRI를 받다
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
혈액 및 소변 검체 채취
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
|
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실험적: 팔 III (Eribulin, Gemcitabine)
환자는 2-5 분에 걸쳐 Eribulin IV를, 각주기의 1 일 및 8 일에 Gemcitabine IV를받습니다.
주기는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 21 일마다 반복됩니다.
환자는 시험 내내 CT, MRI를 겪고 치료 의사의 재량에 따라 뼈 스캔을받을 수 있습니다.
환자는 또한 시험에서 혈액 및 소변 샘플 수집을받습니다.
|
MRI를 받다
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
혈액 및 소변 검체 채취
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 등록일로부터 사유로 인한 사망일까지, 최대 3년 평가
|
등록일로부터 사유로 인한 사망일까지, 최대 3년 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방역률
기간: 최대 3년
|
치료 중 RECIST 1.1 기준을 사용하여 영상에서 최상의 반응으로 적어도 안정적인 질병을 달성한 환자의 백분율.
|
최대 3년
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전체 응답률
기간: 최대 3년
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최대 3년
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진행이없는 생존
기간: 등록일로부터 최대 3 년까지 평가 된 원인으로 인한 진행 또는 증상 악화 또는 사망에 대한 첫 번째 문서화 날짜까지
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등록일로부터 최대 3 년까지 평가 된 원인으로 인한 진행 또는 증상 악화 또는 사망에 대한 첫 번째 문서화 날짜까지
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응답 기간
기간: 부분적 대응에 대한 초기 문서 또는 모든 원인으로부터의 진행 또는 사망에 대한 완전한 대응에 대한 날짜, 최대 3 년 동안 평가 된 어느 쪽이든
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고형 종양 (RECIST) 1.1 기준에서 반응 평가 기준을 사용하여 평가했습니다.
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부분적 대응에 대한 초기 문서 또는 모든 원인으로부터의 진행 또는 사망에 대한 완전한 대응에 대한 날짜, 최대 3 년 동안 평가 된 어느 쪽이든
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarmad Sadeghi, SWOG Cancer Research Network
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 비뇨기과 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
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- 신생물, 선상 및 상피
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- 이종 사이 클릭 화합물
- 조사 기술
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- 진단
- 탄화수소
- 사이클로 파라핀
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- 경제학
- 도세탁셀
- 젬시타빈
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기타 연구 ID 번호
- NCI-2020-07651 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
- S1937 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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