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Confronto tra il nuovo farmaco antitumorale eribulina con o senza chemioterapia e la solita chemioterapia da sola nel carcinoma uroteliale metastatico

23 aprile 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio randomizzato di fase III su eribulina (NSC n. 707389) con o senza gemcitabina rispetto allo standard di cura (scelta del medico) per il trattamento del carcinoma uroteliale metastatico refrattario o non idoneo alla terapia anti PD1/PDL1

Questo studio di fase III confronta il normale trattamento chemioterapico con eribulina da sola e con eribulina più gemcitabina nel trattamento di pazienti con carcinoma uroteliale che si è diffuso in altre parti del corpo (metastatico). I farmaci chemioterapici, come l'eribulina, la gemcitabina, il docetaxel e il paclitaxel, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Questo studio mira a verificare se l'aggiunta di eribulina alla chemioterapia standard di cura possa funzionare meglio nel trattamento di pazienti con carcinoma uroteliale metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Confrontare la sopravvivenza globale (OS) nei partecipanti con carcinoma uroteliale metastatico (mUC) randomizzati al trattamento standard rispetto alla sola eribulina mesilato (eribulina).

II. Per confrontare la sopravvivenza globale nei partecipanti con carcinoma uroteliale metastatico (mUC) che sono stati randomizzati al trattamento standard rispetto a eribulina più gemcitabina cloridrato (gemcitabina).

III. Per confrontare la sopravvivenza globale nei partecipanti con carcinoma uroteliale metastatico (mUC) che sono stati randomizzati a eribulina da sola rispetto a eribulina più gemcitabina.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) nel braccio di trattamento standard con i due bracci di trattamento sperimentale in questa popolazione.

II. Per confrontare i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 tasso di risposta globale (ORR), risposte sia confermate che non confermate, complete e parziali (CR e PR), nel braccio di trattamento standard con i due bracci di trattamento sperimentale nel sottogruppo di partecipanti con malattia misurabile in questa popolazione.

III. Confrontare la durata della risposta (DOR) nel braccio di trattamento standard con i due bracci di trattamento sperimentale nel sottogruppo di partecipanti con malattia misurabile in questa popolazione.

IV. Confrontare il tasso di controllo della malattia (DCR) nel braccio di trattamento standard con i due bracci di trattamento sperimentale nel sottogruppo di partecipanti con malattia misurabile in questa popolazione.

OBIETTIVO BANCARIO:

I. Mettere in banca campioni per futuri studi correlativi.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 3.

ARM I: i pazienti ricevono 1 dei 3 regimi chemioterapici standard di cura basati sulla scelta del trattamento da parte dello sperimentatore: Scelta A: i pazienti ricevono docetaxel per via endovenosa (IV) il giorno 1. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Scelta B: i pazienti ricevono gemcitabina IV nei giorni 1, 8 e 15. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Scelta C: i pazienti ricevono paclitaxel IV nei giorni 1, 8 e 15. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

ARM II: i pazienti ricevono eribulina EV per 2-5 minuti nei giorni 1 e 8. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO III: i pazienti ricevono eribulina IV per 2-5 minuti e gemcitabina IV nei giorni 1 e 8. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per 2 anni dalla data di registrazione, quindi ogni 12 mesi fino al decesso o 3 anni dalla data di registrazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

184

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86401
        • Reclutamento
        • Kingman Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Sospeso
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • Reclutamento
        • PCR Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • Sospeso
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Sospeso
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90020
        • Reclutamento
        • Keck Medicine of USC Koreatown
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 213-388-0908
        • Investigatore principale:
          • Sarmad Sadeghi
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Sospeso
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville, California, Stati Uniti, 95901
        • Reclutamento
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 530-749-4400
        • Investigatore principale:
          • Primo N. Lara
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Sospeso
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • Sospeso
        • Keck Medical Center of USC Pasadena
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 916-734-3089
        • Investigatore principale:
          • Primo N. Lara
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
        • Sospeso
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
        • Sospeso
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 720-848-0650
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Sospeso
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Sospeso
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Sospeso
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
        • Sospeso
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
        • Sospeso
        • Southwest Oncology PC
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • Reclutamento
        • Poudre Valley Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 970-297-6150
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Reclutamento
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • Reclutamento
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Highlands Ranch, Colorado, Stati Uniti, 80129
        • Reclutamento
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 720-848-0650
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Sospeso
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
        • Sospeso
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Sospeso
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Sospeso
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
        • Reclutamento
        • Medical Center of the Rockies
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 970-203-7083
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
        • Sospeso
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
        • Sospeso
        • Saint Mary Corwin Medical Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Attivo, non reclutante
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Reclutamento
        • Holy Cross Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Attivo, non reclutante
        • Mount Sinai Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Sospeso
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
        • Sospeso
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
        • Sospeso
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Sospeso
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Sospeso
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Reclutamento
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Sospeso
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Sospeso
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
        • Sospeso
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
        • Sospeso
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Sospeso
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah Fenton
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Reclutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
      • DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah Fenton
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Sospeso
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah Fenton
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah Fenton
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Reclutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-226-4357
        • Investigatore principale:
          • Ami Badami
      • Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
        • Reclutamento
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • Investigatore principale:
          • Ami Badami
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-450-4554
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Sospeso
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Sospeso
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Sospeso
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Sospeso
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
      • Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah Fenton
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
        • Sospeso
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Reclutamento
        • Reid Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
      • Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
        • Reclutamento
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2921
      • Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Boone
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
        • Reclutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Sospeso
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Sospeso
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
        • Sospeso
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
        • Sospeso
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
        • Sospeso
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Sospeso
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Sospeso
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Sospeso
        • Trinity Regional Medical Center
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
        • Sospeso
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Sospeso
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
        • Sospeso
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
        • Sospeso
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
        • Reclutamento
        • HaysMed University of Kansas Health System
        • Investigatore principale:
          • Saqib Abbasi
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Saqib Abbasi
        • Contatto:
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
        • Reclutamento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Saqib Abbasi
        • Contatto:
      • Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
        • Reclutamento
        • Olathe Health Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Saqib Abbasi
        • Contatto:
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Investigatore principale:
          • Saqib Abbasi
        • Contatto:
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Investigatore principale:
          • Saqib Abbasi
        • Contatto:
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Reclutamento
        • Salina Regional Health Center
        • Investigatore principale:
          • Saqib Abbasi
        • Contatto:
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Reclutamento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Investigatore principale:
          • Saqib Abbasi
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Saqib Abbasi
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
        • Sospeso
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
        • Sospeso
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 859-257-3379
        • Investigatore principale:
          • Zin W. Myint
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Sospeso
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Sospeso
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
        • Sospeso
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Sospeso
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
        • Sospeso
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
        • Sospeso
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
        • Sospeso
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Reclutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brownstown, Michigan, Stati Uniti, 48183
        • Sospeso
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mercy Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
        • Sospeso
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Reclutamento
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Reclutamento
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
        • Reclutamento
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Haythem Y. Ali
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
        • Sospeso
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Ascension Saint John Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Haythem Y. Ali
      • East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
        • Reclutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Hurley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Sospeso
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
        • Sospeso
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Reclutamento
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Sospeso
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Sospeso
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Reclutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Sospeso
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
        • Sospeso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48377
        • Sospeso
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mercy Oakland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Sospeso
        • Hope Cancer Center
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Reclutamento
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Shelby, Michigan, Stati Uniti, 48315
        • Sospeso
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
        • Reclutamento
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Reclutamento
        • Munson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
        • Reclutamento
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Sospeso
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
        • Reclutamento
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Haythem Y. Ali
      • West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Huron Gastroenterology PC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Sospeso
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Sospeso
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
        • Sospeso
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Sospeso
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Sospeso
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Attivo, non reclutante
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Sospeso
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Sospeso
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Sospeso
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Sospeso
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Sospeso
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Sospeso
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
        • Sospeso
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
        • Sospeso
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
        • Sospeso
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Sospeso
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Sospeso
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Sospeso
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Sospeso
        • Regions Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Sospeso
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Sospeso
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56701
        • Sospeso
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Sospeso
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Sospeso
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Sospeso
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, Stati Uniti, 56187
        • Sospeso
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
        • Sospeso
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Reclutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 601-815-6700
        • Investigatore principale:
          • John C. Henegan
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Sospeso
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Sospeso
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Sospeso
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • Reclutamento
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-882-7440
        • Investigatore principale:
          • Kushal Naha
      • Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
        • Reclutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Sospeso
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Sospeso
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Truman Medical Centers
        • Investigatore principale:
          • Saqib Abbasi
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Investigatore principale:
          • Saqib Abbasi
        • Contatto:
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Investigatore principale:
          • Saqib Abbasi
        • Contatto:
      • North Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
        • Investigatore principale:
          • Saqib Abbasi
        • Contatto:
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Sospeso
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Sospeso
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Sospeso
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Sospeso
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Sospeso
        • Mercy Hospital South
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
        • Reclutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Sospeso
        • CoxHealth South Hospital
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
        • Reclutamento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Reclutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Sospeso
        • Great Falls Clinic
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Reclutamento
        • Community Medical Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
        • Sospeso
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
        • Sospeso
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Sospeso
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
        • Sospeso
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • Sospeso
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Sospeso
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Sospeso
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
        • Sospeso
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89703
        • Sospeso
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Sospeso
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Sospeso
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Sospeso
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Sospeso
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Sospeso
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Sospeso
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Sospeso
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Sospeso
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Sospeso
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89103
        • Sospeso
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Sospeso
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Sospeso
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Sospeso
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Sospeso
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Sospeso
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Sospeso
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Sospeso
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
        • Sospeso
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Sospeso
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Sospeso
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148-2405
        • Sospeso
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Sospeso
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Sospeso
        • University Cancer Center
      • Pahrump, Nevada, Stati Uniti, 89048
        • Sospeso
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Sospeso
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
        • Sospeso
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
        • Sospeso
        • Radiation Oncology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Attivo, non reclutante
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
        • Attivo, non reclutante
        • Glens Falls Hospital
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
        • Contatto:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Sospeso
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Sospeso
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Sospeso
        • Sanford Medical Center Fargo
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Stati Uniti, 44011
        • Reclutamento
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-641-2422
        • Investigatore principale:
          • Jason Brown
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Reclutamento
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jason Brown
      • Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
        • Sospeso
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
        • Sospeso
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Attivo, non reclutante
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Sospeso
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Sospeso
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Sospeso
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
        • Sospeso
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
        • Sospeso
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • Case Western Reserve University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jason Brown
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Reclutamento
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Attivo, non reclutante
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Attivo, non reclutante
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Reclutamento
        • Armes Family Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Sospeso
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Sospeso
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Sospeso
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Sospeso
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Sospeso
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Reclutamento
        • Kettering Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Reclutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jason Brown
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
        • Sospeso
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
        • Sospeso
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Sospeso
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Sospeso
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
        • Sospeso
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stati Uniti, 45433
        • Reclutamento
        • Wright-Patterson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew Rendo
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
        • Sospeso
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
        • Sospeso
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
        • Sospeso
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
        • Sospeso
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
        • Sospeso
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Theodore S. Gourdin
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Sospeso
        • Bristol Regional Medical Center
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Reclutamento
        • The West Clinic - Wolf River
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel A. Vaena
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Reclutamento
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
        • Investigatore principale:
          • Asheesh Shipstone
        • Contatto:
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Sospeso
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
    • Texas
      • Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
        • Sospeso
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suzanne M. Cole
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suzanne M. Cole
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suzanne M. Cole
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suzanne M. Cole
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Stati Uniti, 24201
        • Reclutamento
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Asheesh Shipstone
      • Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
        • Reclutamento
        • Southwest VA Regional Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Asheesh Shipstone
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Sospeso
        • Overlake Medical Center
      • Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
        • Reclutamento
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
        • Contatto:
      • Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
        • Sospeso
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
        • Sospeso
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
        • Sospeso
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
        • Sospeso
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
        • Sospeso
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
        • Attivo, non reclutante
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
        • Sospeso
        • Valley Medical Center
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Sospeso
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
        • Sospeso
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • Reclutamento
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria R. Tria Tirona
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
        • Reclutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
        • Sospeso
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
        • Sospeso
        • Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante deve avere un carcinoma uroteliale predominante istologicamente e citologicamente provato in un sito metastatico
  • Il partecipante deve avere prove di carcinoma uroteliale metastatico basato su tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) entro 28 giorni prima della registrazione
  • Il partecipante deve aver avuto una progressione della malattia dopo una precedente terapia a discrezione dello sperimentatore curante

  • Il partecipante deve soddisfare TUTTI i requisiti elencati di seguito. Non c'è limite al numero o alla sequenza di precedenti regimi che i partecipanti possono aver ricevuto per il carcinoma uroteliale

    • I partecipanti devono aver ricevuto chemioterapia a base di platino in ambito metastatico di prima linea o in ambito perioperatorio entro 12 mesi prima della diagnosi di malattia metastatica. I partecipanti che hanno ricevuto una terapia sistemica non a base di platino entro 12 mesi prima della diagnosi di malattia metastatica non devono aver ricevuto chemioterapia a base di platino
    • - Il partecipante deve aver ricevuto la terapia sistemica con anticorpi PD1 / PDL1 in ambito metastatico di prima linea o in ambito perioperatorio entro 12 mesi prima della diagnosi di malattia metastatica. I partecipanti che, a parere del medico curante, non sono candidati alla terapia sistemica con anticorpi PD1/PDL1 sono esenti
    • Il partecipante deve aver ricevuto enfortumab vedotin in una precedente linea di terapia sistemica per il carcinoma uroteliale
  • Il partecipante deve aver ricevuto qualsiasi intervento chirurgico pianificato prima della registrazione
  • Il partecipante deve avere lo stato delle prestazioni Zubrod 0-2
  • Il partecipante deve avere la storia e l'esame fisico entro 28 giorni prima della registrazione
  • Il partecipante deve avere un emocromo completo (CBC), un pannello metabolico completo compresi i test di funzionalità epatica e lattato deidrogenasi (LDH) ottenuti con 28 giorni prima della registrazione
  • Il partecipante deve avere un'adeguata funzionalità renale come evidenziato dalla clearance della creatinina misurata o calcolata >= 30 ml/min entro 28 giorni prima della registrazione
  • Il partecipante deve avere un'adeguata funzionalità epatica documentata da aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) = <3 x limite superiore istituzionale normale (IULN) entro 28 giorni prima della registrazione. Se vengono eseguiti sia AST che ALT, entrambi devono essere =< 3 x IULN. Per i partecipanti con metastasi epatiche, AST o ALT devono essere =<5 x IULN
  • Il partecipante deve essere in terapia antiretrovirale efficace e avere una carica virale non rilevabile al test di carica virale più recente ed entro 6 mesi prima della registrazione se è noto che abbia un'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
  • I partecipanti devono avere una carica virale del virus dell'epatite B (HBV) non rilevabile entro 28 giorni prima della registrazione se il partecipante ha un'infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV) nota
  • I partecipanti con una storia nota di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono avere una carica virale HCV non rilevabile entro 28 giorni prima della registrazione
  • I partecipanti possono avere un tumore maligno precedente o concomitante a condizione che la storia naturale o il trattamento non abbiano il potenziale di interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale secondo l'opinione dello sperimentatore curante
  • I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non devono richiedere un trattamento specifico del sistema nervoso centrale (SNC) immediato, secondo l'opinione dello sperimentatore curante se hanno metastasi cerebrali attive (definite come metastasi cerebrali nuove o progressive) o malattia leptomeningea
  • Il partecipante non deve essere progredito entro 3 mesi dall'ultima dose di gemcitabina, se il paziente ha precedentemente ricevuto gemcitabina
  • Il partecipante non deve avere tossicità irrisolte da precedenti interventi chirurgici o radioterapia> grado 1 al momento della registrazione
  • I partecipanti non devono pianificare l'assunzione di inibitori o induttori forti o moderati del CYP3A o CYP2C8 se randomizzati al braccio 1 e il regime standard di cura (SOC) scelto è paclitaxel o docetaxel. I partecipanti che ricevono induttori forti o moderati di CYP3A o CYP2C8 devono interrompere l'uso almeno 2 settimane prima della randomizzazione
  • Il partecipante non deve avere una storia nota di prolungamento QT corretto (QTc).
  • I partecipanti non devono essere in stato di gravidanza o allattamento a causa del rischio di danni al feto o al lattante. Le donne e gli uomini con potenziale riproduttivo devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per il corso dello studio e 6 mesi (femmine) o 3,5 mesi (maschi) dopo l'ultima dose. Una donna è considerata di "potenziale riproduttivo" se ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi. Oltre ai metodi contraccettivi di routine, la "contraccezione efficace" include anche il celibato eterosessuale e l'intervento chirurgico inteso a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza) definito come isterectomia, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube bilaterale. Tuttavia, se in qualsiasi momento un partecipante precedentemente celibe sceglie di diventare eterosessuale attivo durante il periodo di tempo per l'uso delle misure contraccettive delineate nel protocollo, è responsabile dell'inizio delle misure contraccettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio II (eribulina)
I pazienti ricevono eribulina IV nell'arco di 2-5 minuti nei giorni 1 e 8. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a TC, risonanza magnetica e scintigrafia ossea durante lo studio. Durante lo studio i pazienti vengono sottoposti anche alla raccolta di campioni di sangue e di urina. (CHIUSO PER MATERIA)
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue e urina
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Eribulina mesilato
Dato IV
Altri nomi:
  • Halaven
  • E7389
  • B1939 mesilato
  • Analogo dell'alicondrina B
  • ER-086526 Mesilato
Procedura: Scintigrafia ossea
Sottoponiti a scintigrafia ossea
Altri nomi:
  • Scintigrafia ossea
Sperimentale: Braccio III (eribulina, gemcitabina)
I pazienti ricevono eribulina IV nell'arco di 2-5 minuti e gemcitabina IV nei giorni 1 e 8. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a TC, risonanza magnetica e scintigrafia ossea durante lo studio. Durante lo studio i pazienti vengono sottoposti anche alla raccolta di campioni di sangue e di urina.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Droga: Gemcitabina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluorodeossicitidina cloridrato
  • Gemcitabina HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue e urina
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Eribulina mesilato
Dato IV
Altri nomi:
  • Halaven
  • E7389
  • B1939 mesilato
  • Analogo dell'alicondrina B
  • ER-086526 Mesilato
Procedura: Scintigrafia ossea
Sottoponiti a scintigrafia ossea
Altri nomi:
  • Scintigrafia ossea
Comparatore attivo: Braccio I (chemioterapia standard di cura)
I pazienti ricevono 1 dei 4 regimi chemioterapici standard in base al trattamento scelto dallo sperimentatore: Scelta A: i pazienti ricevono docetaxel IV il giorno 1. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Scelta B: i pazienti ricevono gemcitabina IV nei giorni 1, 8 e 15. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Scelta C: i pazienti ricevono paclitaxel IV nei giorni 1, 8 e 15. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Scelta D: i pazienti ricevono sacituzumab govitecan IV nei giorni 1 e 8. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a TC, risonanza magnetica e scintigrafia ossea durante lo studio. Durante lo studio i pazienti vengono sottoposti anche alla raccolta di campioni di sangue e di urina.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Droga: Paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Droga: Docetaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Taxotere
  • Doccad
  • RP56976
  • Taxotere concentrato per iniezione
  • RP 56976
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Droga: Gemcitabina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluorodeossicitidina cloridrato
  • Gemcitabina HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue e urina
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Scintigrafia ossea
Sottoponiti a scintigrafia ossea
Altri nomi:
  • Scintigrafia ossea
Biologico: Sacituzumab Govitecan
Ricevi IV
Altri nomi:
  • IMMU-132
  • Trodelvy
  • Sacituzumab Govitecan-hziy
  • Coniugato farmaco anticorpo hRS7-SN38
  • RS7-SN38

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 3 anni
Dalla data di immatricolazione alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico (come definito sopra), o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
Dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico (come definito sopra), o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Durata della risposta
Lasso di tempo: Data dalla documentazione iniziale di PR o CR alla progressione o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, valutata fino a 3 anni
Valutato utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.
Data dalla documentazione iniziale di PR o CR alla progressione o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, valutata fino a 3 anni
Tasso di controllo delle malattie
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Percentuale di pazienti che hanno ottenuto almeno una malattia stabile come migliore risposta all'imaging utilizzando i criteri RECIST 1.1 durante il trattamento.
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarmad Sadeghi, SWOG Cancer Research Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2020-07651 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • S1937 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati della sperimentazione clinica, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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