건강한 대사 행동 도구의 파일럿 테스트
2021년 11월 18일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital
과체중 및 비만 여성을 위한 건강한 대사 행동 도구 검증
이 연구는 6P 도구로 명명된 새로 개발된 건강한 대사 행동 도구가 과체중 및 비만 여성을 대상으로 1개월 동안 식이 태도/실천 및 체중 변화에 대한 단기 개입 효과를 검증하고 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다.
21-40세, BMI ≥25kg/m2의 총 50명의 임신 전 클리닉에 참석하고 향후 1년 동안 임신을 계획하는 여성이 이 파일럿 연구에 참여하도록 초대됩니다.
채용 기간은 최대 10주 정도 소요될 것으로 예상되며, 이후 1개월의 후속 방문이 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
선입견은 이후의 산전 및 산후 건강에 결정적으로 영향을 미칠 수 있는 단계입니다.
싱가포르에서는 임신 전 여성의 약 1/3이 과체중 및 비만입니다.
현재 파일럿 연구에서 조사관은 개인의 식단의 개별 구성 요소를 식별할 수 있는 간단한 자가 관리 도구를 도입하는 것을 목표로 합니다. 이는 자기 인식, 자기 평가 및 자기 교육으로 이어지고 시간이 지남에 따라 다음과 같은 결과를 가져옵니다. 식습관과 건강의 긍정적인 변화.
구체적으로, 이 연구의 목표는 i) 사전 임신 기간 동안 과체중 및 비만 여성의 6가지 주요 식이 구성 요소(6P), 즉 부분, 비율, 즐거움, 단계, 신체 및 심리학으로 구성된 새로 개발된 도구를 검증하는 것입니다. (ii) 1개월 동안 식이 태도/실습 및 체중 변화에 대한 6P 도구의 단기 개입 효과를 평가합니다.
연구자들은 과체중 및 비만 여성에게 이 6P 도구를 사용한 개입이 건강한 식습관을 촉진하고 체중을 줄이는 데 도움이 될 것이라고 가정합니다.
이 연구는 KK Women's and Children's Hospital에서 50명의 과체중/비만 선입견 여성을 모집하여 한 달 동안 도구의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
1개월의 사후관리 기간 동안 6P 목표와 관련된 문자/이미지 형태의 넛지를 휴대전화를 통해 참가자에게 전송합니다.
이 검증된 6P 도구는 과체중 및 비만 여성의 건강한 식습관에 대한 긍정적인 정신 모델을 구축하고, 체중 관리 행동에 대한 인식과 믿음을 강화하고, 건강한 라이프 사이클을 촉진하기 위해 선입견 표적 개입 코호트에 적용될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- KK Women's and Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21-40세
- 체질량 지수 >= 25kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6P 개입
6P 평가와 6P 구성요소를 기반으로 한 교육을 제공합니다.
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식이, 활동, 심리를 대상으로 한 6P 평가와 6P 구성 요소를 기반으로 한 교육이 제공됩니다.
6P 도구는 여성이 자신의 부정적인 라이프 스타일 선택을 스스로 모니터링하고 인식하도록 돕는 기능을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사량
기간: 기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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중재 전후에 6P 도구의 부분 크기 등급(점수 1-7)에 의해 평가됩니다.
높은 점수는 더 높은 부분 크기를 나타냅니다.
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기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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야채 섭취
기간: 기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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중재 전후에 6P 도구에서 야채 섭취에 대한 비율 평가에 의해 평가됨
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기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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즐거움 음식 섭취
기간: 기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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중재 전후에 6P 도구에서 즐거운 음식 섭취 빈도로 평가
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기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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식사 시간
기간: 기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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중재 전후에 6P 도구에서 낮과 밤 동안 총 칼로리 섭취량의 백분율로 평가
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기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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신체 활동
기간: 기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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중재 전후에 6P 도구의 신체 활동 기간으로 평가
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기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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동기 부여 수준
기간: 기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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중재 전후에 6P 도구에서 동기 수준(점수 1-9)의 등급으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 동기 부여 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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개입 전후의 체중 변화(kg)
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기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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체질량 지수 변화
기간: 기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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개입 전후의 체질량 지수(kg/m2) 변화
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기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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식이 행동 변화
기간: 기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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중재 전후에 3요소 섭식 설문지에 의해 평가됨
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기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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활동 강도 변화
기간: 기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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국제 신체 활동 설문지에서 평가
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기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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화면 시청 시간 변경
기간: 기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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좌식 행동 설문지로 평가
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기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6P 도구의 명확성, 유용성 및 수용 가능성
기간: 1개월 후 후속 방문
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피드백 평가 설문지로 평가
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1개월 후 후속 방문
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넛지에 대한 유용성과 수용성
기간: 1 개월
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넛지 등급 척도 및 피드백 평가 설문지로 평가
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1 개월
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기타 라이프스타일 변화
기간: 기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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일반적인 라이프 스타일 설문지로 평가
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기준선과 후속 방문 사이(1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jerry Kok Yen Chan, PhD, KK Women's and Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIRB 2020/2530
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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