이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Detection of Covid-19 by Volatile Organic Compounds in Exhaled Breath (Covid-VOC)

2021년 1월 19일 업데이트: British Columbia Cancer Agency

Detection of COVID-19 by Volatile Organic Compounds in Exhaled Breath (VOCs) - a Pilot Study

Our primary aim is to collect breath samples from COVID-19 positive patients at the time of diagnosis, during and after recovery using the same patient as his/her own control to identify VOCs specific to SARS-COV-2 viral infection. A secondary aim is to determine the patient's likely disease trajectory in terms of recovery versus progression to respiratory and or multi-organ failure.

Breath samples will be collected as soon as the patient is admitted to the Vancouver General Hospital COVID Ward with a diagnosis of COVID-19 by RT-PCR in nasopharyngeal/throat swab. A second breath sample will be obtained one week later, or before hospital discharge or if they become sicker prior to transfer to the intensive care. A third sample will be taken to 8-12 weeks after recovery from the illness with a negative COVID-19 RT-PCR test. VOCs in exhaled breath will be measured by gas chromatography-mass spectrometry (GC-TOF-MS or GCxGC-TOFMS). VOC profiles from the symptomatic phase and recovery phase will be compared to determine if there are unique VOCs associated with COVID-19 infection. Comparison of VOC profiles between those who recover and those who progressed will provide information on potential prognostic features. The results of this pilot study will form the basis to determine if a larger study is warranted.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Patients will be recruited from the COVID wards at VGH, all patients admitted will be given a letter of invite on admission if eligible and if interested and eligible will be enrolled. Sample for the study will be collected at the VGH COVID patient wards. Consenting patients and breath collection will be performed in the patients' hospital room with proper personnel protective equipment. A verbal consent will be collected as to not contaminate consent forms. A paper copy will be given or emailed to the participants to have for their own records. .We aim to recruit up to 20 patients. The final number will be dependent on the number of new cases in Vancouver available for the study after REB approval.

Additional participants will be recruited from community testing sites. Participants will be approached to be invited to participate while waiting in their vehicles at the drive-by testing sites.

Breath samples will be analyzed on a SepSolve GC-TOF MS system at the BC Cancer Research Institute.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L3
        • British Columbia Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients will be recruited from the COVID wards at VGH, all patients admitted will be given a letter of invite on admission if eligible and if interested and eligible will be enrolled. Consenting patients and breath collection will be performed in the patients' hospital room with proper personnel protective equipment. A verbal consent will be collected as to not contaminate consent forms. We aim to recruit up to 20 patients.

Additional participants will be recruited from community testing sites. Participants will be approached to be invited to participate while waiting in their vehicles at the drive-by testing sites. If time permits consent and breath collection will be performed while they wait in line. If there is a minimal line up, participant's breath will be collected.

설명

Inclusion Criteria:

  • Are between the ages of 18 and 85 years
  • Are test positive for COVID-19 (SARS-CoV-2)
  • Are capable of providing informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Too sick to provide a breath sample
  • Unwilling to sign a consent
  • Unwilling to be followed up after you have recovered from the illness.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Collect breath samples from Covid-19 positive patients at time of diagnosis and post recovery
기간: 6 months
This is an exploratory trial. The target VOCs are not known at this time. The same patient will be there own control to identify VOCs specific to SARS-CoV-2 viral infection. The presence and absence of VOCs post recovery will indicate the outcome measure.
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Renelle Myers, MD, BCCA, Part of the Provincial Health Services Authority

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 6일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 5일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다