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Detection of Covid-19 by Volatile Organic Compounds in Exhaled Breath (Covid-VOC)

19. Januar 2021 aktualisiert von: British Columbia Cancer Agency

Detection of COVID-19 by Volatile Organic Compounds in Exhaled Breath (VOCs) - a Pilot Study

Our primary aim is to collect breath samples from COVID-19 positive patients at the time of diagnosis, during and after recovery using the same patient as his/her own control to identify VOCs specific to SARS-COV-2 viral infection. A secondary aim is to determine the patient's likely disease trajectory in terms of recovery versus progression to respiratory and or multi-organ failure.

Breath samples will be collected as soon as the patient is admitted to the Vancouver General Hospital COVID Ward with a diagnosis of COVID-19 by RT-PCR in nasopharyngeal/throat swab. A second breath sample will be obtained one week later, or before hospital discharge or if they become sicker prior to transfer to the intensive care. A third sample will be taken to 8-12 weeks after recovery from the illness with a negative COVID-19 RT-PCR test. VOCs in exhaled breath will be measured by gas chromatography-mass spectrometry (GC-TOF-MS or GCxGC-TOFMS). VOC profiles from the symptomatic phase and recovery phase will be compared to determine if there are unique VOCs associated with COVID-19 infection. Comparison of VOC profiles between those who recover and those who progressed will provide information on potential prognostic features. The results of this pilot study will form the basis to determine if a larger study is warranted.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patients will be recruited from the COVID wards at VGH, all patients admitted will be given a letter of invite on admission if eligible and if interested and eligible will be enrolled. Sample for the study will be collected at the VGH COVID patient wards. Consenting patients and breath collection will be performed in the patients' hospital room with proper personnel protective equipment. A verbal consent will be collected as to not contaminate consent forms. A paper copy will be given or emailed to the participants to have for their own records. .We aim to recruit up to 20 patients. The final number will be dependent on the number of new cases in Vancouver available for the study after REB approval.

Additional participants will be recruited from community testing sites. Participants will be approached to be invited to participate while waiting in their vehicles at the drive-by testing sites.

Breath samples will be analyzed on a SepSolve GC-TOF MS system at the BC Cancer Research Institute.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
        • British Columbia Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients will be recruited from the COVID wards at VGH, all patients admitted will be given a letter of invite on admission if eligible and if interested and eligible will be enrolled. Consenting patients and breath collection will be performed in the patients' hospital room with proper personnel protective equipment. A verbal consent will be collected as to not contaminate consent forms. We aim to recruit up to 20 patients.

Additional participants will be recruited from community testing sites. Participants will be approached to be invited to participate while waiting in their vehicles at the drive-by testing sites. If time permits consent and breath collection will be performed while they wait in line. If there is a minimal line up, participant's breath will be collected.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Are between the ages of 18 and 85 years
  • Are test positive for COVID-19 (SARS-CoV-2)
  • Are capable of providing informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Too sick to provide a breath sample
  • Unwilling to sign a consent
  • Unwilling to be followed up after you have recovered from the illness.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Collect breath samples from Covid-19 positive patients at time of diagnosis and post recovery
Zeitfenster: 6 months
This is an exploratory trial. The target VOCs are not known at this time. The same patient will be there own control to identify VOCs specific to SARS-CoV-2 viral infection. The presence and absence of VOCs post recovery will indicate the outcome measure.
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Renelle Myers, MD, BCCA, Part of the Provincial Health Services Authority

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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