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Bariatric 수술 후 근육 단백질 합성 및 대사 속도의 영양 자극

2023년 3월 31일 업데이트: Nancy Puzziferri, Oregon Health and Science University
Bariatric 수술은 심한 비만에 효과적인 치료법이지만 근육량의 손실을 초래합니다. 연구자들은 필수 아미노산 기반 영양 제제의 섭취가 비만 수술 후 지방 손실을 자극하면서 근육량을 유지한다는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 목표

    Bariatric 수술은 심각한 비만에 대한 일반적인 치료법이 되었으며 체지방 감소를 초래합니다. 그러나 비만 수술 후 근육량도 손실됩니다. 비만 수술 후 필수 아미노산 기반의 영양 제제를 섭취하면 근육 단백질 합성을 자극하여 근육량을 보존할 것이라는 것이 연구자들의 가장 중요한 전제입니다. 결과적으로, 유지된 근육량과 자극된 근육 단백질 합성의 조합과 관련된 에너지 이용은 저칼로리 상황에서 일반적으로 발생하는 대사율 감소에 대응할 것입니다. 필수 아미노산 소비에 의한 총 에너지 소비량을 높게 유지하면 체지방 감소는 물론 체중 감소도 가속화됩니다. 연구자들은 또한 필수 아미노산 기반 영양 제제의 섭취가 근육 세포 내 지질 축적을 감소시켜 포도당 항상성과 근육 단백질 대사를 크게 개선할 것이라고 제안합니다. 비만 수술 후 급격한 체중 감소를 겪고 있는 비만 환자의 근육량 감소는 그 자체로 질병이나 의학적 상태가 아닙니다.

    다음 목표는 과학적 전제와 관련된 특정 가설을 테스트합니다.

    목표 1. 6개월 동안 하루에 두 번 독점적인 필수 아미노산 기반 영양 제제로 비만 수술 후 일반적인 식단을 보충하면 등질소량의 유청 단백질로 식단을 보충하는 것보다 근육량을 유지하고 체지방량을 줄일 수 있습니다. 중수소 표지 크레아틴을 사용하는 새로운 추적자 희석 기술을 사용하여 근육량을 직접 측정합니다. 체지방량과 제지방량은 Dual-energy X-ray absorptiometry로 측정됩니다.

    목표 2. 필수 아미노산 기반 영양 제제를 섭취하는 참여자의 경우 유청 단백질에 비해 근육 단백질 부분 합성률 및 총 근육 단백질 합성률(근육량 x 부분 합성률)이 수술 전 수치보다 덜 감소합니다. 근육 단백질 부분 합성 비율은 3주 동안 통합 값을 제공하는 새로운 "가상 생검" 방법으로 측정됩니다.

    목표 3. 유청 단백질과 달리 필수 아미노산 기반 영양 제제를 섭취하는 참여자에서 수술 전 총 에너지 소비율이 더 잘 유지됩니다. 총 에너지 소비량의 변화는 수술 전부터 수술 후 6개월까지 이중 라벨 물 기법을 사용하여 10일 간격으로 측정됩니다.

    목표 4. 비만 수술 6개월 후 근육 세포 내 지질 축적은 유청 단백질보다 필수 아미노산 기반 영양 제제를 섭취하는 참가자에서 수술 전 값보다 더 크게 감소합니다. 근육 세포 내 지질 축적은 자기 공명 분광법 및 자기 공명 영상으로 측정됩니다. 연구원들은 세포 내 지질 축적의 더 큰 감소가 포도당 항상성과 근육 단백질 합성의 관점에서 인슐린 감수성의 더 큰 개선과 관련이 있을 것으로 예상합니다.

    이 연구의 긍정적인 결과는 비만 수술 후 체지방 감소율 증가 및 체성분 변화 개선 측면에서 필수 아미노산 기반 영양 제제의 가치를 뒷받침할 것입니다.

  2. 배경

    비만 수술 후 성공적인 체중 감량과 동반 질환의 개선에도 불구하고 대부분의 중증 비만 환자는 과체중 상태를 유지합니다. 환자는 또한 치료 반응의 변화를 경험합니다. 최대 30%의 환자가 차선의 체중 감소 또는 상당한 체중 회복을 경험합니다. 체중 감소량과 유지는 동반 질환(당뇨병, 심장병 등)의 개선/완화, 심혈관 질환이나 암으로 인한 사망률 감소로 이어지기 때문에 중요합니다. 칼로리 제한 다이어트와 그에 따른 체중 감량 유지를 통해 최적의 체중 감량을 위한 열쇠 중 하나는 근육 손실 없이 지방을 줄이는 것입니다(제지방량이라고도 함). 체중 감량 후 감소된 근육량으로 인한 에너지 소비 감소는 체중 회복에 크게 기여합니다. 근육량은 음식을 지방으로 저장하는 것보다 연료로 태우는 것을 선호하는 에너지 대사의 핵심 동인입니다. 근육은 생존에 필수적인 단백질 합성을 유지하기 위해 아미노산 저장소를 제공하기 때문에 부적절한 식이 섭취 조건에서는 근육의 질량량이 항상 위험합니다. 체중 감량 다이어트의 칼로리 제한 하에서 골격근은 신체의 미충족 단백질 요구를 제공하기 위해 분해됩니다. 비만 수술 후와 같이 심한 칼로리 제한 상태에서 근육을 유지하는 것이 어려워집니다.

    단백질 보충은 체중 감소로 인한 근육 손실을 예방하는 것으로 나타났지만 보충이 충분한 경우에만 가능합니다. 비만 수술 후 빠르고 상당한 체중 감소 동안 근육량을 유지하기 위한 표준 치료법은 식이 유청 단백질 보충이었습니다. 비만 수술 후, 단백질 보충은 환자가 충분한 칼로리를 섭취할 수 없기 때문에 제한됩니다. 이것은 메스꺼움, 구토 및 조기 포만감과 같은 섭취를 제한하는 전형적인 수술 전후 합병증에 의해 더욱 방해될 수 있습니다. 따라서 비만 수술 후 유청 단백질을 표준 치료 방식으로 보충했음에도 불구하고 근육 손실 예방 효과는 미미했습니다. 이 연구의 개입 보충제인 필수 아미노산은 침상 안정을 겪고 있는 자유 생활 노인과 젊은 건강한 성인에서 유청 단백질보다 훨씬 더 단백동화 효과가 있는 것으로 과학적으로 입증된 특허받은 공식입니다. 필수 아미노산 보충제는 무시해도 될 정도의 비단백질 칼로리로 유청 단백질보다 3-5배 효과적으로 단백질 합성을 자극합니다.

    체중 감량과 유지에 있어서 근육의 역할의 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 에너지 대사에 결정적인 근육은 총 에너지 소비(신체 활동 에너지 소비, 휴식 에너지 ​​소비 및 다이어트로 인한 열 발생 - 음식을 소화하는 데 필요한 칼로리)의 대부분을 담당합니다. 신체 활동과 근육 단백질 합성은 모두 에너지 소비의 상당 부분을 차지합니다. 신체 활동 및 단백질 합성 기능을 통해 근육은 먹은 음식을 지방으로 저장하기보다 '소모'하는 능력의 근간이 되는 칼로리 소비를 크게 결정합니다.

    비만은 체지방만 증가하는 것이 아니라 근육 내 지방도 증가합니다. 비만과 관련된 근육 내 지방은 정상적인 포도당 항상성을 제공하는 근육 기능을 손상시킵니다. 다행스럽게도 근육에 저장된 지방이 감소하면 인슐린 감수성이 향상됩니다. 또한 근육 내 지방이 증가한 상태에서는 필수 단백질 합성을 유지하기 위해 아미노산을 제공하는 기능이 손상됩니다. 손상된 근육 미토콘드리아 자극 단백질 합성은 잠재적으로 휴식 에너지 ​​소비를 감소시키고 다이어트로 인한 열 발생을 감소시킵니다. 적절한 단백질 보충은 근육 미토콘드리아 단백질 합성 장애에 대응할 수 있으며 이론상 근육 내 지방 감소로 이어져 에너지 소비와 인슐린 감수성을 모두 개선합니다.

  3. 연구 설계

이것은 비만 수술 후 두 가지 다른 식이 보조제 중 하나의 섭취에 대한 반응을 결정하는 이중 맹검 무작위 임상 시험입니다. 체성분 및 근육 대사와 관련된 다양한 요인이 비만 수술 전과 수술 후 약 6개월 후에 비만 참가자에서 정량화됩니다. 이 시간 간격은 추가 체중 변화가 일반적으로 수술 후 6개월에 상대적으로 작기 때문에 선택되었습니다. 대부분의 체중 감소는 처음 6개월 동안 발생합니다. 참가자는 필수 아미노산 기반 영양 보충제(개입) 또는 시중에서 판매되는 유청 단백질 보충제(Beneprotein®)를 받도록 컴퓨터에 의해 무작위로 지정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lauren P Martin, MS RD LD
  • 전화번호: (971)288-8487
  • 이메일: marlaure@ohsu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Sarah D Livingston
  • 전화번호: (503)494-1322
  • 이메일: livingss@ohsu.edu

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비만 수술을 진행하겠다는 결심
  • Roux-en-Y 위우회술 또는 위소매절제술
  • 배제의 부재

제외 기준:

  • 자기 공명 분광법/자기 공명 영상에 대한 금기 사항
  • 450파운드 초과(스캔 테이블 제한)
  • 투석이 필요한 신부전
  • 빌리루빈 >2 또는 섬유증-4 점수 ≥6으로 표시된 간 질환
  • 좌심실 보조 장치 요구 사항과 같은 심장 질환
  • 헤모글로빈 A1c >8로 표시되는 조절되지 않는 당뇨병
  • 양성 임신 테스트(임신 가능성이 있는 참가자의 경우)
  • 임상 외과 의사의 적응증에 따른 기타 모든 제외
  • 연구 공식 소비 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 독점 필수 아미노산 단백질 보충제
필수 아미노산 단백질 보충제; 15g(1팩)을 8온스의 물에 6개월 동안 하루에 두 번 녹입니다.
독점 필수 아미노산 단백질 보충제
활성 비교기: 상업적으로 이용 가능한 유청 단백질 보충제 - Beneprotein®
Beneprotein® 유청 단백질 보충제; 15g(1팩)을 8온스의 물에 6개월 동안 하루에 두 번 녹입니다.
유청 단백질 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제지방량
기간: 기준선(비만 수술 전)
제지방량(kg)
기준선(비만 수술 전)
제지방량
기간: 비만 수술 후 6개월
제지방량(kg)
비만 수술 후 6개월
총 에너지 소비
기간: 기준선(비만 수술 전)
일일 총 에너지 소비량(킬로칼로리)
기준선(비만 수술 전)
총 에너지 소비
기간: 비만 수술 후 6개월
일일 총 에너지 소비량(킬로칼로리)
비만 수술 후 6개월
근육량
기간: 기준선(비만 수술 전)
킬로그램의 근육량
기준선(비만 수술 전)
근육량
기간: 비만 수술 후 6개월
킬로그램의 근육량
비만 수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 지방량
기간: 기준선(비만 수술 전)
간 지방량(kg)
기준선(비만 수술 전)
간 지방량
기간: 비만 수술 후 6개월
간 지방량(kg)
비만 수술 후 6개월
내장 지방량
기간: 기준선(비만 수술 전)
내장 지방량(kg)
기준선(비만 수술 전)
내장 지방량
기간: 비만 수술 후 6개월
내장 지방량(kg)
비만 수술 후 6개월
피하 지방량
기간: 기준선(비만 수술 전)
킬로그램 단위의 피하 지방량
기준선(비만 수술 전)
피하 지방량
기간: 비만 수술 후 6개월
킬로그램 단위의 피하 지방량
비만 수술 후 6개월
전신 체지방량
기간: 기준선(비만 수술 전)
전신 체지방량(kg)
기준선(비만 수술 전)
전신 체지방량
기간: 비만 수술 후 6개월
전신 체지방량(kg)
비만 수술 후 6개월
무게
기간: 기준선(비만 수술 전)
킬로그램의 무게
기준선(비만 수술 전)
무게
기간: 비만 수술 후 6개월
킬로그램의 무게
비만 수술 후 6개월
휴식 에너지 ​​소비
기간: 기준선(비만 수술 전)
하루 킬로칼로리의 휴식 에너지 ​​소비
기준선(비만 수술 전)
휴식 에너지 ​​소비
기간: 비만 수술 후 6개월
하루 킬로칼로리의 휴식 에너지 ​​소비
비만 수술 후 6개월
다이어트로 인한 열 발생
기간: 기준선(비만 수술 전)
단백질 1킬로칼로리를 소화하는 데 소비된 킬로칼로리 비율
기준선(비만 수술 전)
다이어트로 인한 열 발생
기간: 비만 수술 후 6개월
단백질 1킬로칼로리를 소화하는 데 소비된 킬로칼로리 비율
비만 수술 후 6개월
포도당
기간: 기준선(비만 수술 전)
데시리터당 밀리그램 단위의 혈장 포도당
기준선(비만 수술 전)
포도당
기간: 비만 수술 후 6개월
데시리터당 밀리그램 단위의 혈장 포도당
비만 수술 후 6개월
인슐린
기간: 기준선(비만 수술 전)
밀리리터당 마이크로 국제 단위의 혈청 인슐린
기준선(비만 수술 전)
인슐린
기간: 비만 수술 후 6개월
밀리리터당 마이크로 국제 단위의 혈청 인슐린
비만 수술 후 6개월
필수아미노산
기간: 기준선(비만 수술 전)
리터당 마이크로몰 단위의 혈장 필수 아미노산
기준선(비만 수술 전)
필수아미노산
기간: 비만 수술 후 6개월
리터당 마이크로몰 단위의 혈장 필수 아미노산
비만 수술 후 6개월
식이 섭취(목표)
기간: 기준선(비만 수술 전)
3일 동안 하루에 킬로칼로리로 섭취한 식단 기록
기준선(비만 수술 전)
식이 섭취(목표)
기간: 비만 수술 후 6개월
3일 동안 하루에 킬로칼로리로 섭취한 식단 기록
비만 수술 후 6개월
신체 활동(목표)
기간: 기준선(비만 수술 전)
7일 동안 하루에 가속도계 킬로칼로리로 신체 활동
기준선(비만 수술 전)
신체 활동(목표)
기간: 비만 수술 후 6개월
7일 동안 하루에 가속도계 킬로칼로리로 신체 활동
비만 수술 후 6개월
근육 지방 비율
기간: 기준선(비만 수술 전)
킬로그램 백분율의 근육 지방
기준선(비만 수술 전)
근육 지방 비율
기간: 비만 수술 후 6개월
킬로그램 백분율의 근육 지방
비만 수술 후 6개월
근육 단백질 합성율
기간: 기준선(비만 수술 전)
일일 킬로그램 단위의 근육 단백질 합성률
기준선(비만 수술 전)
근육 단백질 합성율
기간: 비만 수술 후 6개월
일일 킬로그램 단위의 근육 단백질 합성률
비만 수술 후 6개월
근육 단백질 분획 합성율
기간: 기준선(비만 수술 전)
일일 킬로그램 퍼센트 단위의 근육 단백질 부분 합성율
기준선(비만 수술 전)
근육 단백질 분획 합성율
기간: 비만 수술 후 6개월
일일 킬로그램 퍼센트 단위의 근육 단백질 부분 합성율
비만 수술 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동(주관적)
기간: 기준선(비만 수술 전)
국제 신체 활동 설문지의 자가 보고 작성에 의한 신체 활동
기준선(비만 수술 전)
신체 활동(주관적)
기간: 비만 수술 후 1개월
국제 신체 활동 설문지의 자가 보고 작성에 의한 신체 활동
비만 수술 후 1개월
신체 활동(주관적)
기간: 비만 수술 후 2개월
국제 신체 활동 설문지의 자가 보고 작성에 의한 신체 활동
비만 수술 후 2개월
신체 활동(주관적)
기간: 비만 수술 후 3개월
국제 신체 활동 설문지의 자가 보고 작성에 의한 신체 활동
비만 수술 후 3개월
신체 활동(주관적)
기간: 비만 수술 후 4개월
국제 신체 활동 설문지의 자가 보고 작성에 의한 신체 활동
비만 수술 후 4개월
신체 활동(주관적)
기간: 비만 수술 후 5개월
국제 신체 활동 설문지의 자가 보고 작성에 의한 신체 활동
비만 수술 후 5개월
신체 활동(주관적)
기간: 비만 수술 후 6개월
국제 신체 활동 설문지의 자가 보고 작성에 의한 신체 활동
비만 수술 후 6개월
식이 섭취(주관적)
기간: 기준선(비만 수술 전)
임상의가 수집한 24시간 식단 회상
기준선(비만 수술 전)
식이 섭취(주관적)
기간: 비만 수술 후 1개월
임상의가 수집한 24시간 식단 회상
비만 수술 후 1개월
식이 섭취(주관적)
기간: 비만 수술 후 2개월
임상의가 수집한 24시간 식단 회상
비만 수술 후 2개월
식이 섭취(주관적)
기간: 비만 수술 후 3개월
임상의가 수집한 24시간 식단 회상
비만 수술 후 3개월
식이 섭취(주관적)
기간: 비만 수술 후 4개월
임상의가 수집한 24시간 식단 회상
비만 수술 후 4개월
식이 섭취(주관적)
기간: 비만 수술 후 5개월
임상의가 수집한 24시간 식단 회상
비만 수술 후 5개월
식이 섭취(주관적)
기간: 비만 수술 후 6개월
임상의가 수집한 24시간 식단 회상
비만 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Puzziferri, MD MSCS, Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 9일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R44DK125151-00021210
  • 1R44DK125151 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 개별 참가자 데이터(및 데이터 사전)는 완전히 수집되고 식별이 제거되면 사용할 수 있습니다. 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 정보에 입각한 동의서 및 임상 연구 보고서도 제공됩니다. 데이터는 액세스 종료 날짜 없이 게시 직후에 사용할 수 있습니다. 누구나 어떤 목적으로든 데이터에 액세스할 수 있습니다. 연구 완료 시 제공되는 링크에서 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

액세스 종료 날짜가 없는 게시 직후.

IPD 공유 액세스 기준

아무나. 모든 목적.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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