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망막아세포종에 대한 토포테칸 및 멜팔란

2021년 3월 12일 업데이트: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University

망막모세포종 환자에서 Topotecan 또는 Melphalan의 선택

본 연구의 목적은 망막모세포종 환자에서 토포테칸과 멜팔란을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

망막모세포종 환자의 안구내 주사에 대한 토포테칸과 멜팔란의 효과 및 합병증을 평가한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 망막모세포종으로 진단
  • 안구 보존 치료를 받고

제외 기준:

  • 추적 관찰 중 질병 진행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 토포테칸
화학 요법 중 토포테칸 안내 주사
의약품: 토포테칸
망막모세포종의 화학요법을 위한 토포테칸 안구내 주사
다른 이름들:
  • 토포테칸 안내 주사
실험적: 멜파란
화학 요법 중 Melphalan 안내 주사
의약품: 멜파란
망막모세포종의 화학요법을 위한 멜팔란 안구내 주사
다른 이름들:
  • 멜파란 안내 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 절약율
기간: 화학 요법 후 5년
망막모세포종 환자의 화학요법 중 안구 보존율
화학 요법 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 화학 요법 후 5년
망막모세포종 환자의 화학요법 중 및 후 부작용
화학 요법 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Huashen Yang, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 11일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202103

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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