拓扑替康和美法仑治疗视网膜母细胞瘤
2021年3月12日 更新者：Huasheng Yang、Sun Yat-sen University
视网膜母细胞瘤患者拓扑替康或美法仑的选择
本研究的目的是评估拓扑替康和美法仑对视网膜母细胞瘤患者的疗效。
研究概览
详细说明
评价拓扑替康和美法仑眼内注射治疗视网膜母细胞瘤患者的疗效和并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为视网膜母细胞瘤
- 接受眼球保护治疗
排除标准：
- 随访期间疾病进展
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：拓扑替康
化疗期间拓扑替康眼内注射
|
拓扑替康眼内注射用于视网膜母细胞瘤化疗
其他名称：
|
|
实验性的：马法兰
化疗期间美法仑眼内注射
|
美法仑眼内注射治疗视网膜母细胞瘤化疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼球保护率
大体时间：化疗后 5 年
|
视网膜母细胞瘤患者化疗期间的眼球保留率
|
化疗后 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
副作用
大体时间：化疗后 5 年
|
视网膜母细胞瘤患者化疗期间和化疗后的副作用
|
化疗后 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huashen Yang、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月11日
初级完成 (预期的)
2024年12月30日
研究完成 (预期的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月12日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月12日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202103
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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