관상동맥질환 환자에서 에스프레소가 혈소판응집도에 미치는 영향
2025년 2월 11일 업데이트: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo
관상동맥질환 환자에서 에스프레소가 혈소판응집도에 미치는 영향 평가
수천 년 전에 발견된 커피는 세계에서 가장 많이 소비되는 음료 중 하나입니다.
커피와 심혈관 위험, 특히 관상 동맥 질환 사이의 관계는 논란의 여지가 있습니다.
혈소판 응집과 커피와의 관계도 논란의 여지가 있습니다.
연구자들은 관상 동맥 질환 환자의 커피와 혈소판 응집도 사이의 관계를 평가하기 위해 이 연구를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
심장연구소(InCor USP)에서는 관상동맥질환(이전 관상동맥조영술로 입증된) 환자 30명을 선발해 연구할 예정이다.
환자는 22일 동안 카페인 음료를 삼가도록 지시받을 것입니다.
이 기간이 지나면 한 그룹은 28일 동안 카페인이 없는 커피를 섭취한 다음 28일 동안 카페인을 제거한 커피를 섭취하고 다른 그룹은 카페인을 제거한 커피로 시작한 다음 카페인을 제거합니다.
참가자 전원에게 "네스프레소" 커피메이커 "에센자" 모델을 증정합니다.
커피 "네스프레소 블렌드 볼루토"가 제공됩니다(카페인 및 디카페인).
환자들은 하루에 에스프레소 4잔(65세 이상 환자는 하루 3잔)을 마셔야 한다.
조사관은 Multiplate®(ASPI, ADP 및 아라키돈산) 및 광학 응집 측정법(ADP 및 아라키돈산)에 의한 혈소판 응집을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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sao Paulo
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São Paulo, sao Paulo, 브라질, 05403-000
- Heart Institute (InCor) / University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~80세;
- 관상동맥 조영술로 기록된 관상동맥 질환;
- 아스피린 100mg 사용.
제외 기준:
- 혈청 크레아티닌 투여량 > 2.5 mg/dl;
- 헤모글로빈
- 혈소판 400,000/mm3;
- 백혈구 증가증 >12,000/mm3;
- 공복 혈당 >126mg/dl;
- 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및/또는 정상 상한을 초과하는 값을 갖는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT);
- 하루에 30g 이상의 알코올 섭취;
- 2년 미만의 활성 흡연 또는 금연;
- P2Y12 억제제의 사용;
- 심실 기능 장애(좌심실 박출률
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 카페인 커피
환자는 22일 동안 카페인 음료를 삼가도록 지시받을 것입니다.
이 기간이 지나면 28일 동안 카페인이 함유된 커피를 마신 후 28일 동안 카페인을 제거한 커피를 마십니다.
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참가자는 "네스프레소" 커피메이커 "에센자" 모델을 증정합니다.
커피 "네스프레소 블렌드 볼루토"가 제공됩니다(카페인 및 디카페인).
환자들은 하루에 에스프레소 4잔(65세 이상 환자는 하루 3잔)을 마셔야 한다.
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다른: 디카페인 커피
환자는 22일 동안 카페인 음료를 삼가도록 지시받을 것입니다.
이 기간이 지나면 28일 동안 카페인이 없는 커피를 마시고 그 다음 28일 동안 카페인이 없는 커피를 마십니다.
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참가자는 "네스프레소" 커피메이커 "에센자" 모델을 증정합니다.
커피 "네스프레소 블렌드 볼루토"가 제공됩니다(카페인 및 디카페인).
환자들은 하루에 에스프레소 4잔(65세 이상 환자는 하루 3잔)을 마셔야 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Multiplate® ASPI로 평가한 혈소판 응집
기간: 8주(±1)
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기본 혈소판 응집도(커피 금단 기간 후)와 관련하여 에스프레소 소비 8주 후 Multiplate® ASPI로 평가한 혈소판 응집 억제를 비교합니다.
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8주(±1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Multiplate® ADP e Arachidonic acid로 평가한 혈소판 응집
기간: 4주(±1)
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4주간의 카페인 함유 커피 섭취 후 Multiplate® ADP 및 Arachidonic acid로 평가한 혈소판 응집 억제를 4주간의 카페인 제거 커피 섭취 후 혈소판 응집성과 비교하십시오.
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4주(±1)
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Multiplate® ADP로 평가한 혈소판 응집
기간: 8주(±1)
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기본 혈소판 응집성(커피 금단 기간 후)과 관련하여 에스프레소 소비 8주 후 Multiplate® ADP에서 평가한 혈소판 응집 억제를 비교합니다.
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8주(±1)
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광학 응집 측정법(ADP 및 아라키돈산)에 의해 평가된 혈소판 응집 1
기간: 8주(±1)
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기초 혈소판 응집도(커피 금단 기간 후)와 관련하여 에스프레소 소비 8주 후 광학 응집 측정법(ADP 및 아라키돈산)에 의한 혈소판 응집도를 비교합니다.
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8주(±1)
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광학 응집계(ADP 및 아라키돈산)에 의해 평가된 혈소판 응집
기간: 4주(±1)
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4주간의 카페인 함유 커피 소비 후 광학 응집 측정법(ADP 및 아라키돈산)으로 평가한 혈소판 응집 억제를 4주간의 카페인 없는 커피 소비 후 혈소판 응집성과 비교하십시오.
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4주(±1)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다음 하위 그룹에서 Multiplate® ASPI에 의한 혈소판 응집을 비교하십시오: 노인(65세 이상) 및 비노인
기간: 8주(±1)
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다음 하위 그룹에서 기본 혈소판 응집도(커피 금단 기간 후)와 관련하여 에스프레소 소비 8주 후 Multiplate® ASPI에 의한 혈소판 응집을 비교하십시오: 노인(≥65세) 및 비노인
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8주(±1)
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다음 하위 그룹에서 Multiplate® ASPI에 의한 혈소판 응집을 비교하십시오. 여성 및 남성 성별
기간: 8주(±1)
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다음 하위 그룹에서 기본 혈소판 응집도(커피 금단 기간 후)와 관련하여 에스프레소 소비 8주 후 Multiplate® ASPI에 의한 혈소판 응집을 비교합니다. 여성 및 남성 성별
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8주(±1)
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다음 하위 그룹에서 Multiplate® ASPI에 의한 혈소판 응집을 비교하십시오: 신장 기능 장애(크레아티닌 > 1.8mg/dl) 및 신장 기능 장애 없음
기간: 8주(±1)
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다음 하위 그룹에서 기본 혈소판 응집도(커피 금단 기간 후)와 관련하여 에스프레소 소비 8주 후 Multiplate® ASPI에 의한 혈소판 응집을 비교합니다. 신장 기능 장애(크레아티닌 > 1.8mg/dl) 및 신장 기능 장애 없음
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8주(±1)
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다음 하위 그룹에서 Multiplate® ASPI에 의한 혈소판 응집을 비교하십시오: 비만(BMI≥30 Kg/m2) 및 비만하지 않음
기간: 8주(±1)
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다음 하위 그룹에서 기본 혈소판 응집도(커피 금단 기간 후)와 관련하여 에스프레소 소비 8주 후 Multiplate® ASPI에 의한 혈소판 응집을 비교하십시오: 비만(BMI≥30 Kg/m2) 및 비만하지 않은
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8주(±1)
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다음 하위 그룹에서 Multiplate® ASPI에 의한 혈소판 응집을 비교하십시오: 혈당 >99mg/dl 및 공복 혈당 변화 없음
기간: 8주(±1)
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다음 하위 그룹에서 기저 혈소판 응집도(커피 금단 기간 후)와 관련하여 에스프레소 소비 8주 후 Multiplate® ASPI에 의한 혈소판 응집을 비교하십시오. 혈당 >99mg/dl 및 공복 혈당 변화 없음
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8주(±1)
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다음 하위 그룹에서 Multiplate® ASPI에 의한 혈소판 응집을 비교하십시오.
기간: 8주(±1)
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다음 하위 그룹에서 기본 혈소판 응집성(커피 금단 기간 후)과 관련하여 8주간의 에스프레소 섭취 후 Multiplate® ASPI에 의한 혈소판 응집을 비교하십시오.
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8주(±1)
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다음 하위 그룹에서 Multiplate® ASPI에 의한 혈소판 응집을 비교하십시오.
기간: 8주(±1)
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다음 하위 그룹에서 기저 혈소판 응집도(커피 금단 기간 후)와 관련하여 에스프레소 소비 8주 후 Multiplate® ASPI에 의한 혈소판 응집을 비교하십시오.
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8주(±1)
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혈소판 응집의 델타 변화 및 미성숙 혈소판 분율(PFI)
기간: 8주(±1)
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미성숙 혈소판 비율(PFI)과 관련하여 8주간의 커피 사용과 관련하여 기초 혈소판 응집의 델타 변화를 연관시킵니다.
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8주(±1)
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혈소판 응집 및 Small-LDL의 델타 변화
기간: 8주(±1)
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다음과 관련하여 8주간의 커피 사용과 관련하여 기초 혈소판 응집의 델타 변화를 연관시킵니다.
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8주(±1)
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혈소판 응집의 델타 변화 및 공복 혈당
기간: 8주(±1)
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다음과 관련하여 8주간의 커피 사용과 관련하여 기초 혈소판 응집의 델타 변화를 연관시킵니다.
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8주(±1)
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혈소판 응집과 당화혈색소의 델타변화
기간: 8주(±1)
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다음과 관련하여 8주간의 커피 사용과 관련하여 기초 혈소판 응집의 델타 변화를 연관시킵니다.
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8주(±1)
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혈소판 응집 및 지질 프로파일의 델타 변화
기간: 8주(±1)
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다음과 관련하여 8주간의 커피 사용과 관련하여 기초 혈소판 응집의 델타 변화를 연관시킵니다. 지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL[고밀도 지단백질], LDL[저밀도 지단백질], 초저밀도 지단백질 VLDL] 및 트리글리세리드)
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8주(±1)
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혈소판 응집 및 지단백 a의 델타 변화
기간: 8주(±1)
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다음과 관련하여 8주간의 커피 사용과 관련하여 기초 혈소판 응집의 델타 변화를 연관시킵니다. 지단백질 a - Lp(a)
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8주(±1)
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혈소판 응집 및 시르투인의 델타 변화
기간: 8주(±1)
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다음과 관련하여 8주간의 커피 사용과 관련하여 기초 혈소판 응집의 델타 변화를 연관시킵니다.
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8주(±1)
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혈소판 응집의 델타 변화 및 고급 당화 최종 생성물(RAGE) 리시버
기간: 8주(±1)
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다음과 관련하여 8주간의 커피 사용과 관련하여 기본 혈소판 응집의 델타 변화를 연관시킵니다. 고급 당화 최종 제품(RAGE) 수용기
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8주(±1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Adriana Farah. Coffee: Emerging Health Effects and Disease Prevention. Coffee Constituints. 2012. John Wiley & Sons, Inc. Published by Blackwell Publishing Ltd.
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- Wu JN, Ho SC, Zhou C, Ling WH, Chen WQ, Wang CL, Chen YM. Coffee consumption and risk of coronary heart diseases: a meta-analysis of 21 prospective cohort studies. Int J Cardiol. 2009 Nov 12;137(3):216-25. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.06.051. Epub 2008 Aug 15.
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- Rosner SA, Akesson A, Stampfer MJ, Wolk A. Coffee consumption and risk of myocardial infarction among older Swedish women. Am J Epidemiol. 2007 Feb 1;165(3):288-93. doi: 10.1093/aje/kwk013. Epub 2006 Nov 16.
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- Hattesen AL, Modrau IS, Nielsen DV, Hvas AM. The absorption of aspirin is reduced after coronary artery bypass grafting. J Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Mar;157(3):1059-1068. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.08.088. Epub 2018 Sep 27.
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- Hofmann MA, Drury S, Fu C, Qu W, Taguchi A, Lu Y, Avila C, Kambham N, Bierhaus A, Nawroth P, Neurath MF, Slattery T, Beach D, McClary J, Nagashima M, Morser J, Stern D, Schmidt AM. RAGE mediates a novel proinflammatory axis: a central cell surface receptor for S100/calgranulin polypeptides. Cell. 1999 Jun 25;97(7):889-901. doi: 10.1016/s0092-8674(00)80801-6.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .