수면 향상을 위한 뇌 리듬 조작 및 최적화 (MORPHEUS)

이것은 영국의 John Radcliffe 병원(Oxford)과 Surrey 수면 연구 센터, University of Surrey의 두 곳에서 실시될 타당성 조사입니다. 환자 식별, 동의 및 심사는 옥스퍼드에서 이루어지며 수면 평가는 써리에서 이루어집니다. 미국 사이트(Mayo Clinic, Rochester MA 및 UCSF, CA)에서도 동일한 자금 지원으로 병행 연구를 수행할 예정이지만 해당 지역 IRB에서 검토할 것입니다. 익명화된 데이터는 분석 목적으로 사이트 간에 공유될 수 있습니다. 이는 암호화된 방식으로 안전하게 수행되며 참가자는 이를 완전히 인지하게 됩니다.

참가자는 Functional Neurosurgery 팀(John Radcliffe 병원)과의 일상적인 클리닉 방문 중에 식별되고 연구에 참여하도록 초대됩니다. 관심있는 잠재적 참가자의 선별은 수술 전 평가 데이터를 고려합니다. 테스트는 각각 2박으로 구성된 Surrey Sleep Research Centre에 대한 2회 방문에 걸쳐(스크리닝에서 가변 기간 내이지만 앞서 언급한 연구 일정 내에서) 계속됩니다. 동의와 첫 번째 연구 방문 사이의 최대 기간은 3개월이며 예비 분석을 위해 각 연구 방문 사이에는 최소 2주가 소요됩니다. 정보에 입각한 동의 및 기본 수면 기록은 Surrey를 처음 방문하는 첫날 밤에 얻어지며 나머지 밤에는 자극 시험으로 구성됩니다. 설문지, 주간 경계 테스트, 자율신경 매개변수 및 코르티솔 수치가 수집됩니다. 이 단계에서는 장기적인 후속 조치가 계획되어 있지 않습니다.

데이터 수집 프로세스와 관련하여 Surrey 사이트를 방문하는 환자 집단은 이미 DBS 시스템(예: Activa PC/PC+S(Medtronic) 또는 Abbot/St Jude 장치)을 이식받았을 것입니다. 조사관은 현재 AASM 지침의 규칙, 표준 두피 수면다원기록법을 사용한 수동 및 자동 수면 채점 기술 및 방법뿐만 아니라 이전에 두개내 전기생리학을 사용하여 수면 채점을 위해 개발한 새로운 방법을 활용할 것입니다. 자극 프로토콜에 의한 전기 생리학 모니터링 증폭기의 오염을 방지하기 위해 바이폴라 자극과 샘플링 자극 속도 상호 작용의 조합이 사용됩니다. 예를 들어, Activa PC+S 작업의 노하우를 적용하여 잔류 인공물을 생리학적 관심이 거의 없는 대역(DC, 50/60Hz 등)에 배치합니다. 증폭기 성능의 예비 평가는 실험 과정에서 수면 단계 정확도를 유지할 수 있다는 확신을 제공합니다.

섭동의 경우 CE 마크가 있는 임상 프로그래머(특히 개방 루프 단계에서) 또는 그 연구 변형이 사용됩니다. 본 연구에서는 고주파(HF)를 41Hz~250Hz의 자극 범위로, 저주파(LF)를 2~40Hz로 정의한다. 모든 섭동은 DBS 환자에 사용 및 승인된 임상 범위 내에 있습니다. 수면 교란의 영향을 측정하기 위해 수면의 질과 효율성에 대한 주관적 및 객관적 측정의 조합이 사용됩니다.

시각/수동 수면다원검사(골드 스탠다드) 및 자동 알고리즘 수면 단계에서 다음과 같은 객관적 지표가 도출됩니다.

1. 총 수면 시간.
2. 수면 주기(비급속 안구 운동(NREM) 및 급속 안구 운동(REM) 수면의 전환) 수.
3. 초기 수면 및 REM 잠복기(연구 시작부터 수면의 첫 단계까지, 수면 시작부터 첫 REM 수면 시작까지의 시간).
4. N1, N2, N3 및 REM 단계의 기간 및 NREM(N1,N2,N3의 합) 단계의 기간.
5. 수면 효율(100*총 수면 시간/침대에 있는 시간).
6. 시간당 각성 및 초기 수면 시작 후 깨어 있는 시간(즉, 수면 시작 시간 후 깨우기)을 포함하여 야간에 깨는 횟수
7. 무호흡-저호흡 및 호흡 장애 지수(호흡 정지 또는 감소 빈도 및 시간당 호흡 각성)
8. 주기적 사지 운동 지수(시간당 수면의 주기적인 다리 운동 빈도)

9. 수면 중 각성 측정

   1. 비디오 녹화에서 평가할 수 있는 눈 뜨기 또는 깜박임과 같은 행동 거시 상태 관찰
   2. 3초 이상 지속되는 피질의 빠른 주파수 이동(즉, >14Hz 리듬)에 의해 독점적으로 정의되는 미세각성 관찰, 빈맥의 추가 자율 측정이 있거나 없음.
   3. 0.25-32Hz 주파수 범위에 걸친 수면 단계 특정 EEG의 스펙트럼 구성 코티솔의 각성 수준을 특성화하기 위한 타액 샘플은 매일 밤 서리 수면 연구 센터에서 얻을 것입니다.

설문지는 아래 나열된 환자에게 시행됩니다(모두 필요한 것은 아님).

등록 시/참가자의 방문 전:

• 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)(Buysse et al 1989)
• MDS-UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)의 운동 장애 학회 후원 개정판(마지막 개정판 2019, 원본 기사 Goetz et al 2008)
• 파킨슨병 수면 척도(PDSS)(Trenkwalder et al. 2011)
• 환자 수면 일지(취침 시간, 기상 시간, 각성/수면 장애, 인지된 수면의 질)

Surrey Sleep Research Centre를 방문하는 동안:

• Karolinska 졸음 척도(KSS)(Akerstedt 및 Gillberg, 1990)
• Samn Perelli 피로 척도(Samn 및 Perelli, 1982)
• 기분 상태 척도(POMS) 프로파일(McNair, Lorr 및 Doppleman, 1971)

인지 성능과 관련된 데이터 수집과 관련하여 아래 나열된 작업으로 평가되는 성능 특성으로 측정되는 수면 관성 평가에 중점을 둘 것입니다.

• 숫자 기호 대체 테스트(DSST)(Boyle et al. 2012에서와 같이)
• Psychomotor Vigilance Task(PVT)(Santhi et al. 2013에서와 같이)
• N-백 태스크(Santhi et al. 2013)
• Karolinska 졸음 테스트(KDT)(Akerstedt 및 Gillbert, 1990)