- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05059288
NIV Mask Assessment of Usability and Performance
2021년 9월 19일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
Usability and Performance of a Non-invasive Ventilation Mask. A Prospective Cohort.
Assessment of usability, perceived comfort and performance of a NIV mask in the hospital environment.
연구 개요
상세 설명
50 participants admitted for NIV therapy will have the investigation mask fitted.
The doctors and nurses assigned to the participants care will complete a subjective evaluation on how the mask performs compared to the standard of care mask.
Some therapy settings and demographics will be recorded.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica R Fogarin
- 전화번호: 095740100
- 이메일: jessica.fogarin@fphcare.co.nz
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Admitted and indicated for non invasive ventilation therapy
- Assessed for capacity to consent and consent process documented
- Fits the investigation mask
- Aged 18 year or older
Exclusion Criteria:
- Contraindicated for non invasive ventilation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Investigation Mask
Non invasive ventilation mask
|
Oronasal non invasive ventilation mask
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Perceived mask performance
기간: During the intervention
|
Three point visual analogue scale on preference 1 = Worse, 2 = Same, 3 = Better
|
During the intervention
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Martynoga, Waikato Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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