NIV Mask Assessment of Usability and Performance
2021年9月19日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
Usability and Performance of a Non-invasive Ventilation Mask. A Prospective Cohort.
Assessment of usability, perceived comfort and performance of a NIV mask in the hospital environment.
研究概览
详细说明
50 participants admitted for NIV therapy will have the investigation mask fitted.
The doctors and nurses assigned to the participants care will complete a subjective evaluation on how the mask performs compared to the standard of care mask.
Some therapy settings and demographics will be recorded.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica R Fogarin
- 电话号码：095740100
- 邮箱：jessica.fogarin@fphcare.co.nz
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Admitted and indicated for non invasive ventilation therapy
- Assessed for capacity to consent and consent process documented
- Fits the investigation mask
- Aged 18 year or older
Exclusion Criteria:
- Contraindicated for non invasive ventilation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Investigation Mask
Non invasive ventilation mask
|
Oronasal non invasive ventilation mask
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Perceived mask performance
大体时间：During the intervention
|
Three point visual analogue scale on preference 1 = Worse, 2 = Same, 3 = Better
|
During the intervention
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Martynoga、Waikato Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月28日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月19日
首次发布 (实际的)
2021年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月19日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.