- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05062811
고혈압 환자의 심근 활동에 대한 혈압의 영향
2021년 9월 21일 업데이트: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
혈압 수준이 다른 환자에서 혈압과 심근 활동의 관계
고혈압은 인간의 건강에 심각한 위협이 되며 세계적으로 큰 경제적 부담이 됩니다.
만성 고혈압은 좌심실 리모델링 및 기능 상실을 유발하여 결국 심부전으로 이어질 수 있습니다.
고혈압으로 인한 좌심실 심장 기능의 초기 변화 및 메커니즘을 탐색하고 심각한 심장 손상으로 발전할 수 있는 개인을 식별하는 것은 고혈압으로 인한 심부전의 조기 예방 및 제어에 긍정적인 역할을 할 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 비침습적 방법인 좌심실 압력-스트레인 루프를 측정하여 심장 작업 지수를 정량적으로 반영하는 2차원 스펙클 추적 기술을 이용하여 좌심실 박출률이 정상인 다양한 고혈압 환자를 대상으로 글로벌 및 국소 심장 작업, 심근 작업에 대한 환자의 동맥경화증의 영향, 심실 재형성 및 비정상적인 이완기 기능과의 관계를 탐구합니다.
고혈압, 고혈압성 심장질환 및 심부전의 병리생리학에 대한 이해를 높이고 이러한 질병의 조기 예방 및 통제를 위한 과학적 지원을 제공합니다.
심근 작업 분석 심초음파는 심혈관 질환 환자 평가에서 중심적인 역할을 합니다.
심초음파는 널리 이용 가능하며 심장의 기능 및 구조를 특성화할 수 있습니다.
따라서, 좌측 렌트리큘러(LV) 글로벌 세로 변형(LVGLS) 및 심근 작업 지수의 평가는 고혈압 환자의 진단 및 위험 모두에 대해 이점이 있는 것으로 입증되었습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
고혈압은 인간의 건강에 심각한 위협이 되고 전 세계적으로 주요 경제 부담이 됩니다. 만성 고혈압은 좌심실 리모델링 및 기능 상실을 유발하여 결국 심부전으로 이어질 수 있습니다.
고혈압 환자의 심실 리모델링은 지속적인 혈압 상승과 심근 부하 증가에 대한 적응적이고 비보상적인 반응입니다.
고혈압으로 인한 좌심실 심장 기능의 초기 변화와 기전을 탐색하고 심각한 심장 손상으로 발전할 수 있는 개인을 식별하는 것은 고혈압으로 인한 심부전의 조기 예방 및 조절에 긍정적인 역할을 할 수 있습니다. 심장 작업 지수를 정량적으로 반영하기 위해 좌심실 압력-스트레인 루프를 측정하는 비침습적 방법인 2차원 스펙클 추적 기술을 사용하여 정상적인 좌심실 박출률을 가진 다양한 고혈압 환자를 연구합니다(심장 손상이 없는 고혈압 포함). 고혈압, 이완기 기능 장애를 동반한 고혈압, 좌심실 비대를 동반한 고혈압) 전체 및 국소 심장 활동의 변화, 환자의 죽상경화증이 심근 활동에 미치는 영향, 그리고 심실 재형성 및 비정상적인 확장 기능과의 관계를 탐색합니다. 고혈압, 고혈압성 심장질환 및 심부전의 병리생리학에 대한 이해를 높이고 이러한 질병의 조기 예방 및 통제를 위한 과학적 지원을 제공합니다. 오늘날 심초음파는 심혈관 질환 환자 평가에서 중심적인 역할을 합니다.
심초음파는 널리 이용 가능하며 심장의 기능 및 구조를 특성화할 수 있습니다.
따라서, 좌측 렌트리큘러(LV) 글로벌 세로 변형(LVGLS) 및 심근 작업 지수의 평가는 고혈압 환자의 진단 및 위험 모두에 대해 이점이 있는 것으로 입증되었습니다.
심근 작업 지표에는 렌트리큘러의 다양한 기능을 평가하기 위한 4가지 지표가 있습니다.
그러나 혈압 수준이 다른 환자에서 혈압과 심근 작업 지수의 관계를 조사한 연구는 아직 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dongying Zhang
- 전화번호: +8613608398395
- 이메일: zdy.chris@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qin Duan
- 전화번호: + 8613608393056
- 이메일: 570549500@126.com
연구 장소
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Chongqing, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2021년 9월부터 2022년 1월까지 충칭의과대학 제1부속병원 심장초음파센터에서 심장초음파로 평가한 고혈압 환자.
설명
포함 기준:
1. 외래 환자 2.65≥성인 ≥18세;
제외 기준:
제외 기준은 18세 미만 또는 65세 이상, 이전 진단 당뇨병, 관상 동맥 질환, 판막 심장 질환, 원발성 심근병증, 동맥 세동, 좌심실 박출률 <50%, 부적합한 심초음파 영상을 가진 환자였습니다. 심낭질환, 중증 승모판 협착증, 대동맥 협착증, 중증 만성 심부전, 실혈 및 쇼크 등 저혈압(≤30mmHg)을 유발하는 질환을 가진 환자는 특별 검사를 거쳐 제외되었습니다. 총 40명의 환자가 미리 설정된 기준에 따라 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 작업 인덱스
기간: 입학시
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비침습적 압력 변형 루프에 의한 글로벌 작업 지수: 급성 심근 경색 후 보존된 또는 중간 범위 박출률로 심부전의 초기 단계에서 좌심실 성능을 평가하기 위한 새로운 매개변수
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입학시
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글로벌 공사
기간: 입학시
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전반적인 건설 작업은 수축기 동안의 심근 단축으로 인한 긍정적인 작업과 등용적 이완 동안의 길어짐으로 인한 부정적인 작업의 합을 나타냅니다.
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입학시
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글로벌 세로 변형
기간: 입학시
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2차원 심초음파의 반점 추적 분석에서 글로벌 세로 변형(GLS)의 평가는 심근 기능 측정을 위한 LVEF에 대한 임상적으로 실현 가능한 대안이 되었습니다.
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입학시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dongying Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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