- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05144568
영양교육이 월경전증후군에 미치는 영향
월경전증후군에 대한 영양교육의 효과: 무작위대조연구
연구 개요
상세 설명
서론 월경전증후군(PMS)은 여성의 생리주기와 관련된 신체적, 심리적, 정서적 증상이 함께 나타나는 질환이다. 많은 여성들이 경험하는 이러한 증상은 월경 전에 발생하며 월경 출혈과 함께 사라집니다. 에스트로겐 및 프로게스테론 수치의 불균형, 스트레스 및 영양실조는 PMS에 영향을 미치는 요인 중 하나입니다.
식욕의 변화, 체중 증가, 복통, 요통, 두통, 유방 부종 및 민감성, 과민성, 피로 등 많은 증상을 보이는 PMS는 터키에서 58.1%~91.8%의 발생률을 보입니다. 정기적으로 운동을 하지 않고 소금과 설탕을 너무 많이 섭취하고 스트레스 수준이 높은 사람들이 PMS 증상을 더 많이 경험하는 것으로 알려져 있습니다. 여성의 PMS의 존재는 의료비 증가, 노동 손실 및 삶의 질 저하를 초래하는 반면, 이 외에도 집중력 저하, 학교 결석 및 학업 실패를 유발합니다.
월경 전 증후군의 원인은 완전히 밝혀지지 않았지만 가장 강조되는 이유 중 하나는 호르몬 불균형입니다. PMS의 병리생리학이 정확히 알려져 있지 않기 때문에 목표는 이 증후군을 치료하는 동안 증상의 중증도를 완화하는 것입니다. 운동, 식이요법 등 비약물적 치료방법을 사용합니다. 연구에 따르면 체질량 지수(BMI) 증가와 PMS 위험 사이에는 긍정적인 관계가 있다고 보고되었습니다. PMS의 발생률과 중증도는 단순 탄수화물 섭취로 증가하는 것으로 받아들여지며 PMS 치료에서 단순 탄수화물 소비를 줄이고 복합 탄수화물과 섬유소 소비를 증가시키는 것이 목표입니다. 지방 함량이 높은 식품의 섭취는 PMS의 중증도를 높이는 식이요법이라고 보고되고 있습니다. 소금, 설탕, 카페인 및 알코올의 과도한 섭취는 PMS에 부정적인 영향을 미칩니다.
지금까지 수행된 연구에서는 PMS의 다양한 원인이 밝혀졌으며 PMS의 원인에 대한 영양실조의 영향이 언급되었다. 그러나 PMS가 있는 개인에게 영양 교육을 제공하는 것에 대한 몇 가지 연구가 있습니다. 소금, 설탕, 카페인과 같은 특정 식품의 과도한 섭취와 칼슘, 마그네슘, B군 비타민 및 기타 여러 영양소의 섭취 부족이 PMS의 중증도를 증가시킨다는 연구 결과가 있습니다. 그러나 PMS가 있는 여성에게 영양 교육을 제공하여 PMS의 중증도를 줄이는 연구는 제한적입니다. 본 연구는 대학 간호대학생을 대상으로 실시한 영양교육이 월경전 증상의 중증도, 영양섭취 및 인체측정치에 미치는 영향을 알아보고자 시행되었다.
연구 가설:
H1: 영양 교육은 인체 측정에 영향을 미칩니다. H2: 영양 교육은 영양소 섭취에 영향을 미칩니다. H3: 영양 교육은 월경 전 증후군의 중증도를 줄이는 데 효과적입니다.
- 방법 2.1. 참가자 및 모집 이 무작위 통제 실험 연구의 모집단은 월경 전 증후군 척도(PMSS)에서 111점 이상을 기록한 117명의 여학생으로 구성되었습니다. 연구대상은 실험군 43명, 대조군 40명 등 총 83명의 간호대학생으로 연구참여에 동의하고 선정기준에 부합하였다. 그룹은 무작위화 기법을 사용하여 생성되었으며 무작위화를 위해 컴퓨터 프로그램이 사용되었습니다(https://www.randomizer.org/). 연구 참여율은 71%였다. 연구 참여를 자원한 여학생 중 생리 주기가 규칙적이고 18세 이상인 여학생이 연구에 포함되었습니다. 만성질환, 최근 3개월 이내 식이요법, 경구피임약을 복용 중인 학생은 연구에서 제외하였다.
여학생을 대상으로 연구를 진행하는 이유는 임신, 수유, 경구 피임약 복용 등 교란요인을 최소화하기 위함이다.
2.2. 연구 설계 연구의 첫 번째 데이터는 2019년 6월 3일에서 6월 10일 사이에 연구자가 준비한 설문지, 월경 전 증후군 척도 및 24시간 후향적 음식 소비 기록으로 수집되었습니다. 1차 평가 후 실험군은 영양교육을 실시하였고 대조군은 개입하지 않았다. 영양교육 4개월 후(2019년 9월 23일~9월 30일) 다시 참가자의 인체 측정 및 24시간 후향적 음식 섭취 기록을 완료하고 PMSS를 다시 적용했습니다. 얻은 정보를 바탕으로 영양교육이 인체측정치, 일일영양소, 월경전 증상의 정도에 미치는 영향을 조사하였다.
2.3. 악기 2.3.1. 질문 양식. 설문에는 학생들의 나이, 학력, 현재 거주지, 체중, 키, 허리둘레, 엉덩이둘레 등 인체측정치, 흡연 여부, 운동 여부, 커피 및 염분 섭취 여부, 결식 여부, 거른 식사, 식사를 거른 이유 및 지난 24시간 동안 섭취한 것.
2.3.2. 인체 측정. 참가자의 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레를 포함한 인체 측정을 수행했습니다. 참가자의 체중은 신발을 착용하지 않은 상태에서 가벼운 옷을 입고 휴대용 디지털 저울로 측정했으며, 신발을 착용하지 않은 상태에서 키는 벽에 발을 나란히 놓고 Frankfort 평면에 고정한 미터를 사용하여 측정했습니다. 허리둘레 측정은 개인의 가장 낮은 갈비뼈 중간점과 장골능선을 찾아 중간점을 지나는 둘레를 비탄성 줄자로 측정하였다. 엉덩이 둘레는 참가자의 옆에 서서 엉덩이 둘레의 가장 높은 지점에서 신축성이 없는 줄자로 측정했습니다. BMI는 체중(kg)과 키(m)의 제곱의 비율로 계산되었습니다.
2.3.3. 월경 전 증후군 척도. DSM-III 및 DSM-IVR 기준에 따라 Gençdoğan20이 개발한 월경전 증후군 척도(PMSS)는 44개의 질문으로 구성되어 있습니다. PMSS는 Likert 유형이며 해당 항목은 1점에서 5점 사이에서 점수가 매겨집니다. PMSS에서 최저점 44점, 최고점 220점을 얻을 수 있습니다. 척도는 우울감, 불안, 피로, 과민성, 우울한 생각, 통증, 식욕의 변화, 수면 습관의 변화, 붓기 등 총 9개의 하위 척도로 구성되어 있습니다. 척도의 점수가 높을수록 월경 전 증후군의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다. PMSS 총점과 하위 척도의 점수가 총점의 50% 이상일 때 PMS로 판단한다. 본 연구에서는 전체 척도에 대한 Cronbach alpha 값이 0.75였으나, 본 연구에서는 영양 교육 전 Cronbach alpha 값이 0.90, 교육 후 0.96이었다. 월경 전 증후군 하위 척도의 경우 중재 전후의 Cronbach alpha 값은 우울감 0.85-0.89, 불안 0.77-0.86, 피로도 0.81-0.87, 과민성 0.88-0.92, 우울한 생각 0.82-0.91, 통증 0.74-0.79, 식욕의 변화 0.55-0.58, 수면 습관의 변화 0.77~0.79 및 팽창 0.85-0.81.
2.4. 중재-영양교육 실험집단에서는 43명의 학생을 4개 집단으로 나누어 각 집단당 1시간씩 영양교육을 받았다. 교육은 학생들이 훈련을 받는 교실에서 파워 포인트 프레젠테이션으로 뒷받침되었습니다. 영양소의 영양 공급원을 가르치고, 소금, 커피와 같은 특정 음식과 월경전 증후군과의 관계, 식사 횟수, 식사 시간 및 월경전 증후군에서 체중 조절의 중요성을 강조했습니다. 영양교육 후 30일차와 60일차에는 교육강화를 위해 참가자들에게 영양정보를 안내하는 메일을 발송하였다.
2.5. 윤리적 문제 연구를 시작하기 전에 Gençdoğan으로부터 PMS 척도 사용에 대한 허가를 받았습니다. 연구를 수행하기 위해 연구가 수행된 Ordu University로부터 기관의 허가를 받았습니다(2019년 4월 26일자 결정 및 번호가 매겨진 ….). Ordu University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee(2019년 5월 23일 및 2019/82 번호)로부터 윤리 위원회 승인을 받았습니다. 참가자들에게 연구에 대한 정보를 제공한 후 정보에 입각한 서면 동의를 얻었습니다. 본 연구에서는 헬싱키 선언의 원칙을 따랐다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ordu, 칠면조, 52200
- Ordu University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 자원 봉사자
- 여자가 되라
- 월경 주기가 규칙적이다
- 18세 이상
제외 기준:
- 만성 질환이 있다
- 최근 3개월 동안 다이어트 중
- 경구 피임약 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 실험군
실험군에서 PMS 참가자에게 영양 교육을 제공합니다.
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PMS 개선을 위한 영양 교육을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군에 대한 영양교육의 효과는 월경전증후군 척도로 평가하였다.
기간: 3 개월
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월경 전 증후군 척도는 44개의 질문으로 구성되어 있습니다.
PMSS는 Likert 유형이며 해당 항목은 1점에서 5점 사이에서 점수가 매겨집니다.
PMSS에서 최저점 44점, 최고점 220점을 얻을 수 있습니다.
척도는 우울감, 불안, 피로, 과민성, 우울한 생각, 통증, 식욕의 변화, 수면 습관의 변화, 붓기 등 총 9개의 하위 척도로 구성되어 있습니다.
척도의 점수가 높을수록 월경 전 증후군의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
PMSS 총점과 하위 척도의 점수가 총점의 50% 이상일 때 PMS로 판단한다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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