이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

퇴원한 HFmrEF 환자의 결과 (OUDI-HF)

2022년 2월 10일 업데이트: Jianping Zeng, Xiangtan Central Hospital

박출률이 약간 감소된 심부전 환자의 단기 및 장기 결과의 위험인자

이 연구는 Xiangtan Central Hospital에서 퇴원한 심부전(HFmrEF) 환자의 독립적인 위험 요인 관련 심장 사건(심장 사망 또는 심부전 관련 입원)을 정의하는 것을 목적으로 합니다. 퇴원하는 환자의 심혈관계 예후에 대한 장기 추적조사를 통해 심혈관계 예후와 관련된 위험인자(심장사 또는 심부전 관련 입원)를 탐색하여 퇴원하는 HFmrEF 환자를 목표로 중재할 수 있는 임상적 증거를 제공할 것이다. 미래의 임상 실습에서 환자의 결과를 개선하기 위해.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 2015년 1월 1일부터 2020년 8월 31일까지 Xiangtan Central Hospital에 입원한 경미한 박출률 감소 심부전(HFmrEF) 환자에서 심장 사건(심장 사망 또는 심부전 관련 입원)과 관련된 독립적인 위험 인자를 정의하는 것을 목적으로 합니다. . 환자는 2021년 8월 31일까지 임상 방문 또는 전화 통화당 임상적으로 추적 관찰되며, 심혈관 결과(심장 사망 또는 심부전 관련 입원)와 관련된 위험 요인을 탐색하여 퇴원한 HFmrEF 환자를 중재하기 위한 임상적 증거를 제공합니다. 미래의 임상 실습에서 환자의 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.

박출률이 약간 감소된 입원 심부전(HFmrEF, EF 41-49%)의 임상적 특징은 초기 입원 동안 환자의 의료 기록, 실험실 및 임상 영상 검사 결과를 검토하여 후향적으로 분석하고, 등록된 환자의 임상 결과를 얻습니다. 임상 방문 및 전화 통화를 통해. 1차 종료점은 복합 심장 사건(심장 사망 또는 심부전 관련 재입원)입니다. 2차 종료점은 모든 원인으로 인한 사망입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1693

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HFmrEF 진단으로 2015년 1월 1일부터 2020년 8월 31일 사이에 Xiangtan Cengtral Hospital에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 진단: 박출률이 약간 감소된 심부전(HFmrEF) HF 증상 및/또는 징후의 존재 및 약간 감소된 LVEF(41-49%); 상승된 나트륨 이뇨 펩티드(BNP >35pg/mL 또는 NT-proBNP >125pg/mL); 구조적 심장 질환의 다른 증거.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
HFmrEF 그룹

HFmrEF(박출률이 약간 감소된 심부전): ESC 가이드라인 심부전 2021: LVEF 41-49% 환자.

비심장 사건 그룹 대 심장 사건(심장 사망 또는 심부전 관련 재입원) 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박출률이 약간 감소된 심부전으로 퇴원한 환자의 심장 사건(심장 사망 또는 심부전 관련 재입원)과 관련된 장기 위험 인자
기간: 마지막 환자는 임상 방문 또는 전화 통화당 2021년 8월 31일까지 임상적으로 추적 관찰됩니다.

주요 결과 측정:

1. 박출률이 약간 감소된 심부전으로 퇴원한 환자의 심장 사건(심장사 또는 심부전 관련 재입원)과 관련된 장기 위험 인자 심박출률이 약간 감소된 입원 심부전의 임상적 특징(HFmrEF, EF 41- 49%)는 최초 입원 시 의무기록, 검사실 및 임상 영상 검사 결과를 검토하여 후향적으로 분석하고 임상 방문 및 전화 통화를 통해 연구가 종료될 때까지의 임상 결과를 얻습니다.

마지막 환자는 임상 방문 또는 전화 통화당 2021년 8월 31일까지 임상적으로 추적 관찰됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박출률이 약간 감소된 심부전으로 퇴원한 환자의 모든 원인에 의한 사망과 관련된 장기 위험 인자
기간: 마지막 환자는 임상 방문 또는 전화 통화당 2021년 8월 31일까지 임상적으로 추적 관찰됩니다.
1. 박출률이 약간 감소된 심부전으로 퇴원한 환자의 모든 원인에 의한 사망과 관련된 장기 위험인자 최초 입원 시 의료 기록, 검사실 및 임상 영상 검사 결과를 검토하고 임상 방문 및 전화 통화를 통해 연구가 종료될 때까지의 모든 원인 사망을 알 수 있습니다.
마지막 환자는 임상 방문 또는 전화 통화당 2021년 8월 31일까지 임상적으로 추적 관찰됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jianping Zeng, M.D., Xiangtan Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다