- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05240118
퇴원한 HFmrEF 환자의 결과 (OUDI-HF)
박출률이 약간 감소된 심부전 환자의 단기 및 장기 결과의 위험인자
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 2015년 1월 1일부터 2020년 8월 31일까지 Xiangtan Central Hospital에 입원한 경미한 박출률 감소 심부전(HFmrEF) 환자에서 심장 사건(심장 사망 또는 심부전 관련 입원)과 관련된 독립적인 위험 인자를 정의하는 것을 목적으로 합니다. . 환자는 2021년 8월 31일까지 임상 방문 또는 전화 통화당 임상적으로 추적 관찰되며, 심혈관 결과(심장 사망 또는 심부전 관련 입원)와 관련된 위험 요인을 탐색하여 퇴원한 HFmrEF 환자를 중재하기 위한 임상적 증거를 제공합니다. 미래의 임상 실습에서 환자의 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
박출률이 약간 감소된 입원 심부전(HFmrEF, EF 41-49%)의 임상적 특징은 초기 입원 동안 환자의 의료 기록, 실험실 및 임상 영상 검사 결과를 검토하여 후향적으로 분석하고, 등록된 환자의 임상 결과를 얻습니다. 임상 방문 및 전화 통화를 통해. 1차 종료점은 복합 심장 사건(심장 사망 또는 심부전 관련 재입원)입니다. 2차 종료점은 모든 원인으로 인한 사망입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단: 박출률이 약간 감소된 심부전(HFmrEF) HF 증상 및/또는 징후의 존재 및 약간 감소된 LVEF(41-49%); 상승된 나트륨 이뇨 펩티드(BNP >35pg/mL 또는 NT-proBNP >125pg/mL); 구조적 심장 질환의 다른 증거.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HFmrEF 그룹
HFmrEF(박출률이 약간 감소된 심부전): ESC 가이드라인 심부전 2021: LVEF 41-49% 환자. 비심장 사건 그룹 대 심장 사건(심장 사망 또는 심부전 관련 재입원) 그룹 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박출률이 약간 감소된 심부전으로 퇴원한 환자의 심장 사건(심장 사망 또는 심부전 관련 재입원)과 관련된 장기 위험 인자
기간: 마지막 환자는 임상 방문 또는 전화 통화당 2021년 8월 31일까지 임상적으로 추적 관찰됩니다.
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주요 결과 측정: 1. 박출률이 약간 감소된 심부전으로 퇴원한 환자의 심장 사건(심장사 또는 심부전 관련 재입원)과 관련된 장기 위험 인자 심박출률이 약간 감소된 입원 심부전의 임상적 특징(HFmrEF, EF 41- 49%)는 최초 입원 시 의무기록, 검사실 및 임상 영상 검사 결과를 검토하여 후향적으로 분석하고 임상 방문 및 전화 통화를 통해 연구가 종료될 때까지의 임상 결과를 얻습니다. |
마지막 환자는 임상 방문 또는 전화 통화당 2021년 8월 31일까지 임상적으로 추적 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박출률이 약간 감소된 심부전으로 퇴원한 환자의 모든 원인에 의한 사망과 관련된 장기 위험 인자
기간: 마지막 환자는 임상 방문 또는 전화 통화당 2021년 8월 31일까지 임상적으로 추적 관찰됩니다.
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1. 박출률이 약간 감소된 심부전으로 퇴원한 환자의 모든 원인에 의한 사망과 관련된 장기 위험인자 최초 입원 시 의료 기록, 검사실 및 임상 영상 검사 결과를 검토하고 임상 방문 및 전화 통화를 통해 연구가 종료될 때까지의 모든 원인 사망을 알 수 있습니다.
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마지막 환자는 임상 방문 또는 전화 통화당 2021년 8월 31일까지 임상적으로 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jianping Zeng, M.D., Xiangtan Central Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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