Resultado de los pacientes con HFmrEF dados de alta (OUDI-HF)
Factores de riesgo del resultado a corto y largo plazo en pacientes dados de alta con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo definir los factores de riesgo independientes relacionados con eventos cardíacos (muerte cardíaca u hospitalización relacionada con insuficiencia cardíaca) entre pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida (HFmrEF) que fueron hospitalizados en el Hospital Central de Xiangtan desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de agosto de 2020 . Los pacientes serían seguidos clínicamente hasta el 31 de agosto de 2021 por visita clínica o llamada telefónica, se explorarán los factores de riesgo relacionados con el desenlace cardiovascular (muerte cardíaca u hospitalización relacionada con insuficiencia cardíaca) para proporcionar evidencia clínica para intervenir a los pacientes dados de alta con ICFEi con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes en la práctica clínica futura.
Las características clínicas de la insuficiencia cardíaca hospitalizada con fracción de eyección levemente reducida (HFmrEF, EF 41-49%) se analizarán retrospectivamente mediante la revisión de los registros médicos de los pacientes, los resultados de los exámenes de laboratorio e imágenes clínicas durante la hospitalización inicial, se obtendrá el resultado clínico de los pacientes inscritos. mediante visita clínica y llamada telefónica. El criterio principal de valoración son los eventos cardíacos compuestos (muerte cardíaca o rehospitalización relacionada con insuficiencia cardíaca). El criterio de valoración secundario es la muerte por todas las causas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico: Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida (HFmrEF) Presencia de síntomas y/o signos de IC y FEVI levemente reducida (41-49%); Péptidos natriuréticos elevados (BNP >35 pg/mL o NT-proBNP >125 pg/mL); Otra evidencia de cardiopatía estructural.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo HFmrEF
ICFEm (Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida): Guía ESC insuficiencia cardíaca 2021: pacientes con FEVI 41-49%. grupo de eventos no cardíacos versus grupo de eventos cardíacos (muerte cardíaca o rehospitalización relacionada con insuficiencia cardíaca) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo a largo plazo relacionados con eventos cardíacos (muerte cardíaca o rehospitalización relacionada con insuficiencia cardíaca) en pacientes dados de alta con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida
Periodo de tiempo: Los últimos pacientes serían seguidos clínicamente hasta el 31 de agosto de 2021 por visita clínica o llamada telefónica.
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Medida de resultado primaria: 1. Factores de riesgo a largo plazo relacionados con eventos cardíacos (muerte cardíaca o rehospitalización relacionada con insuficiencia cardíaca) en pacientes dados de alta con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida Las características clínicas de la insuficiencia cardíaca hospitalizada con fracción de eyección levemente reducida (HFmrEF, EF 41- 49%) serán analizados retrospectivamente mediante la revisión de sus historias clínicas, resultados de exámenes de laboratorio e imágenes clínicas durante la hospitalización inicial, el resultado clínico hasta el final del estudio se obtendrá a través de visita clínica y llamada telefónica. |
Los últimos pacientes serían seguidos clínicamente hasta el 31 de agosto de 2021 por visita clínica o llamada telefónica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo a largo plazo relacionados con la muerte por cualquier causa en pacientes dados de alta con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección levemente reducida
Periodo de tiempo: Los últimos pacientes serían seguidos clínicamente hasta el 31 de agosto de 2021 por visita clínica o llamada telefónica
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1. Factores de riesgo a largo plazo relacionados con la muerte por todas las causas en pacientes dados de alta con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida Las características clínicas de la insuficiencia cardíaca hospitalizada con fracción de eyección levemente reducida (HFmrEF, EF 41-49%) serán analizadas retrospectivamente por revisando sus historias clínicas, resultados de exámenes de laboratorio e imágenes clínicas durante la hospitalización inicial, se obtendrá la muerte por todas las causas hasta el final del estudio mediante visita clínica y llamada telefónica.
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Los últimos pacientes serían seguidos clínicamente hasta el 31 de agosto de 2021 por visita clínica o llamada telefónica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianping Zeng, M.D., Xiangtan Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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