어깨 통증 완화를 위한 초음파 유도 스테로이드 주사 대 PRP (PRP)
2023년 4월 2일 업데이트: radwa saber, Alexandria University
부분 회전근 개 파열의 경우 통증 완화를 위한 초음파 유도 혈소판 풍부 혈장 주사 대 스테로이드 주사의 평가
부분 회전근 개 파열의 통증 완화를 위한 초음파 유도 혈소판 풍부 혈장 주사와 스테로이드 주사의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
혈소판 풍부 혈장 주사의 효과와 스테로이드 주사의 효과를 진통효과, 부작용, 치유력, 재발에 따라 두 군에서 비교하였다.
각 그룹에 30명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Alexandria, 이집트, 21519
- Facility of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 회전근 개 통증에 대한 양성 검사를받은 환자
- 부분 회전근 개 파열에 대한 방사선학적(US 또는 MRI) 소견이 양성인 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 20세 미만.
- 주사 부위 감염.
- 어깨 관절 부위에 대한 이전 수술.
- 어깨 관절의 다른 관련 병리의 존재
- 항혈소판제(아스피린)를 사용하는 환자.
- 혈소판 농축액 사용에 대한 금기 사항
- 스테로이드 주사에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판 풍부 혈장 그룹
참가자는 3ml 혈소판 풍부 혈장+0.5의 초음파 유도 견봉하 주사를 받습니다.
PRP 활성화제(10% 글루콘산칼슘) ml + 0.5% 부피바카인 1ml.
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혈소판이 풍부한 혈장은 활성제 및 부피바카인과 혼합된 참가자 자신의 혈액에서 얻습니다.
다른 이름들:
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실험적: 메틸프레드니솔론 그룹
참가자는 1ml 메틸프레드니솔론 + 1ml 0.5% 부피바카인 + 2.5ml 생리 식염수를 초음파 유도 견봉하 주사를 받습니다.
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1ml 메틸 프레드니솔론 40mg/ml 생리 식염수 및 부피바카인 혼합
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 평가
기간: 4개월
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통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다(점수 범위=0-10, 4,4-6 미만 및 6 초과는 각각 경도, 중등도 및 중증 통증).
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회전근 개 힘줄 치유 평가
기간: 4개월
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초음파 기술을 이용한 힘줄 치유 과정 평가
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4개월
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어깨 관절 주사 후 실패율 평가
기간: 4개월
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어깨 관절 주사 후 증상 완화 실패 기록
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4개월
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재주사율 기록
기간: 4개월
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부적절한 통증 완화로 인한 어깨 관절 재주사 발생률이 기록됩니다.
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4개월
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어깨 관절 주사 후 눈물 재발률 평가
기간: 4개월
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주입 4개월 후 눈물 재발율은 MRI 또는 초음파를 사용하여 평가합니다.
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4개월
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간단한 어깨 평가 테스트
기간: 4개월
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어깨 관절의 기능 평가는 간단한 어깨 평가 테스트를 사용하여 수행됩니다. 0= 최대 장애 20% -40% = 절름발이 40% -60% = 심각한 장애 60% -80% = 중등도 장애 100% = 장애 없음
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 C 반응성 단백질 수준 측정
기간: 4개월
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혈장 C-반응성 단백질 수치는 주사 전과 시술 후 4개월 후에 측정됩니다.
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4개월
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공복 혈당 수치 측정
기간: 일주일
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공복 혈당 수치는 주사 전과 주사 후 1주일 후에 측정됩니다.
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일주일
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어깨 관절 주사 후 합병증 평가
기간: 4개월
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감염, 혈당 상승, 알레르기, 신경 손상, 메스꺼움 및 구토와 같은 어깨 관절 주사 후 발생할 수 있는 합병증이 기록됩니다.
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4개월
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혈청 코르티솔 수치 측정
기간: 일주일
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이른 아침(오전 8시 혈청 코르티솔 수치) 주사 전과 주사 후 1주일 후에 측정
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0201491
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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