- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05357365
응급구조사 직업병 코호트 구축
2022년 11월 1일 업데이트: Samsung Medical Center
응급의료요원의 직업병, 피해예방 및 건강관리를 위한 코호트 구축에 관한 연구
본 연구는 응급의료종사자(의사 및 간호사)에게 발생하는 직업병 및 피해의 역학적 특성, 관련 요인, 현황을 파악하는 것을 목적으로 한다.
응급구조사 100여 명을 대상으로 약 1년 동안 직업적 요인, 신체건강, 정신건강 등을 대상으로 다수의 설문조사를 실시했다.
연구 개요
상세 설명
배경 :
응급의료의 중요성과 공적 역할
- 응급의료는 국민의 생명과 직결되는 공공적이고 필수적인 의료서비스로 국내 의료전달체계의 핵심적 역할을 수행한다.
국내 응급의료진의 건강문제
- 응급의료진은 높은 업무 강도, 의료진 부족, 돌발 환자 발생, 혼잡 등으로 일반인보다 위험도가 높다.
- 국내 대부분의 응급의료진은 고위험군으로 분류되어 1년에 1~2회 특수건강진단을 받는다. 한편, 이러한 정기건강검진은 의료진의 전반적인 건강상태에 대한 평가일 뿐, 의료진 개개인의 건강상태가 악화되기 전에 예방으로 이어지지는 않는다.
- 목적 : 본 연구의 목적은 응급의료종사자(의사 및 간호사)에게 발생하는 직업병의 역학적 특성, 관련요인 및 피해를 파악하여 예방 및 보건의료 솔루션을 개발하기 위한 코호트 연구 체계를 구축하는데 있다.
- 설계: 관찰(코호트 연구)
- 배경: 삼성서울병원 응급실 및 타 병원
- 모집인원 : 응급구조사(의사, 간호사) 약 100명
- 방법: 약 1년 동안 직업적, 정신적, 신체적 요인에 대한 설문 조사.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국내 상급종합병원 응급실 의료진
설명
포함 기준: 응급 의료 종사자
- 연구에 대한 설명을 듣고 참여에 동의한 자
- 18세 이상
- 코호트 설정 당시 직업병 또는 피해(4주 이내)가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 이 연구에 동의하지 않는 사람들
- 휴직 등 실제 업무에 종사하지 않거나 참여에 동의하지 않는 자
- 코호트 설정 당시(4주 이내) 업무상 질병 또는 피해를 입은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의사
응급실 의사는 건강에 대한 직업적, 정신적, 신체적 요인에 대한 설문 조사를 실시합니다.
|
건강에 대한 직업적, 정신적, 신체적 요인에 대한 설문 조사.
|
|
간호사
응급실 간호사는 건강에 대한 직업적, 정신적, 신체적 요인에 대한 설문을 실시합니다.
|
건강에 대한 직업적, 정신적, 신체적 요인에 대한 설문 조사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스_1
기간: 등록시
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자의 스트레스
|
등록시
|
|
스트레스_2
기간: 등록 후 3개월
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자의 스트레스
|
등록 후 3개월
|
|
스트레스_3
기간: 등록 후 6개월
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자의 스트레스
|
등록 후 6개월
|
|
스트레스_4
기간: 등록 후 9개월
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자의 스트레스
|
등록 후 9개월
|
|
스트레스_5
기간: 등록 후 12개월
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자의 스트레스
|
등록 후 12개월
|
|
번아웃_1
기간: 등록시
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자를 지치게 합니다.
|
등록시
|
|
번아웃_2
기간: 등록 후 3개월
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자를 지치게 합니다.
|
등록 후 3개월
|
|
번아웃_3
기간: 등록 후 6개월
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자를 지치게 합니다.
|
등록 후 6개월
|
|
번아웃_4
기간: 등록 후 9개월
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자를 지치게 합니다.
|
등록 후 9개월
|
|
번아웃_5
기간: 등록 후 12개월
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자를 지치게 합니다.
|
등록 후 12개월
|
|
우울증_1
기간: 등록시
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자의 우울증
|
등록시
|
|
우울증_2
기간: 등록 후 3개월
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자의 우울증
|
등록 후 3개월
|
|
우울증_3
기간: 등록 후 6개월
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자의 우울증
|
등록 후 6개월
|
|
우울증_4
기간: 등록 후 9개월
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자의 우울증
|
등록 후 9개월
|
|
우울증_5
기간: 등록 후 12개월
|
상태를 묻는 설문 조사로 참가자의 우울증
|
등록 후 12개월
|
|
PTSD_1
기간: 등록시
|
상태를 묻는 설문 조사가 있는 참가자의 PTSD
|
등록시
|
|
PTSD_2
기간: 등록 후 3개월
|
상태를 묻는 설문 조사가 있는 참가자의 PTSD
|
등록 후 3개월
|
|
PTSD_3
기간: 등록 후 6개월
|
상태를 묻는 설문 조사가 있는 참가자의 PTSD
|
등록 후 6개월
|
|
PTSD_4
기간: 등록 후 9개월
|
상태를 묻는 설문 조사가 있는 참가자의 PTSD
|
등록 후 9개월
|
|
PTSD_5
기간: 등록 후 12개월
|
상태를 묻는 설문 조사가 있는 참가자의 PTSD
|
등록 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순환기계질환_1
기간: 등록시
|
참가자의 상태를 묻는 설문조사가 있는 참가자의 순환 기계 질환
|
등록시
|
|
순환기계질환_2
기간: 등록 후 12개월
|
참가자의 상태를 묻는 설문조사가 있는 참가자의 순환 기계 질환
|
등록 후 12개월
|
|
근골격계질환_1
기간: 등록시
|
참가자의 근골격계 질환 상태를 묻는 설문조사
|
등록시
|
|
근골격계질환_2
기간: 등록 후 3개월
|
참가자의 근골격계 질환 상태를 묻는 설문조사
|
등록 후 3개월
|
|
근골격계질환_3
기간: 등록 후 6개월
|
참가자의 근골격계 질환 상태를 묻는 설문조사
|
등록 후 6개월
|
|
근골격계질환_4
기간: 등록 후 9개월
|
참가자의 근골격계 질환 상태를 묻는 설문조사
|
등록 후 9개월
|
|
근골격계질환_5
기간: 등록 후 12개월
|
참가자의 근골격계 질환 상태를 묻는 설문조사
|
등록 후 12개월
|
|
호흡기 질환_1
기간: 등록시
|
상태를 묻는 설문 조사가 있는 참가자의 호흡기 질환
|
등록시
|
|
호흡기 질환_2
기간: 등록 후 12개월
|
상태를 묻는 설문 조사가 있는 참가자의 호흡기 질환
|
등록 후 12개월
|
|
내분비/대사질환_1
기간: 등록시
|
참가자의 내분비/대사 질환 상태를 묻는 설문조사
|
등록시
|
|
내분비/대사질환_2
기간: 등록 후 12개월
|
참가자의 내분비/대사 질환 상태를 묻는 설문조사
|
등록 후 12개월
|
|
암 질병_1
기간: 등록시
|
상태를 묻는 설문조사가 있는 참가자의 암 질환
|
등록시
|
|
암 질병_2
기간: 등록 후 12개월
|
상태를 묻는 설문조사가 있는 참가자의 암 질환
|
등록 후 12개월
|
|
기타 질병_1
기간: 등록시
|
상태를 묻는 설문 조사가 있는 참가자의 기타 질병
|
등록시
|
|
기타 질병_2
기간: 등록 후 12개월
|
상태를 묻는 설문 조사가 있는 참가자의 기타 질병
|
등록 후 12개월
|
|
참가자들이 자신의 건강 상태에 대해 얼마나 좋게 느끼는지(매우 좋음~매우 나쁨)의 변화와 몸이 아프거나 불편하지 않은지 확인(예 vs. 아니오)
기간: 등록일로부터 1년까지 매 2주마다
|
참가자들이 자신의 건강 상태에 대해 얼마나 좋게 느끼는지(매우 좋음~매우 나쁨)의 변화와 몸이 아프거나 불편하지 않은지 확인(예 vs. 아니오)
|
등록일로부터 1년까지 매 2주마다
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 주요 근무시간_1
기간: 등록시
|
주요 근무 시간
|
등록시
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 주요 근무시간_2
기간: 등록 후 1개월
|
주요 근무 시간
|
등록 후 1개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 주요 근무시간_3
기간: 등록 후 2개월
|
주요 근무 시간
|
등록 후 2개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 주요 근무시간_4
기간: 등록 후 3개월
|
주요 근무 시간
|
등록 후 3개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 주요 근무시간_5
기간: 등록 후 4개월
|
주요 근무 시간
|
등록 후 4개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 주요 근무시간_6
기간: 등록 후 5개월
|
주요 근무 시간
|
등록 후 5개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 주요 근무시간_7
기간: 등록 후 6개월
|
주요 근무 시간
|
등록 후 6개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 주요 근무시간_8
기간: 등록 후 7개월
|
주요 근무 시간
|
등록 후 7개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 주요 근무시간_9
기간: 등록 후 8개월
|
주요 근무 시간
|
등록 후 8개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 주요 근무시간_10
기간: 등록 후 9개월
|
주요 근무 시간
|
등록 후 9개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 주요 근무시간_11
기간: 등록 후 10개월
|
주요 근무 시간
|
등록 후 10개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 주요 근무시간_12
기간: 등록 후 11개월
|
주요 근무 시간
|
등록 후 11개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 주요 근무시간_13
기간: 등록 후 12개월
|
주요 근무 시간
|
등록 후 12개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 하루 평균 근무시간_1
기간: 등록시
|
하루 평균 근무 시간
|
등록시
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 하루 평균 근무시간_2
기간: 등록 후 1개월
|
하루 평균 근무 시간
|
등록 후 1개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 하루 평균 근무시간_3
기간: 등록 후 2개월
|
하루 평균 근무 시간
|
등록 후 2개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 하루 평균 근무시간_4
기간: 등록 후 3개월
|
하루 평균 근무 시간
|
등록 후 3개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 하루 평균 근무시간_5
기간: 등록 후 4개월
|
하루 평균 근무 시간
|
등록 후 4개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 하루 평균 근무시간_6
기간: 등록 후 5개월
|
하루 평균 근무 시간
|
등록 후 5개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 하루 평균 근무시간_7
기간: 등록 후 6개월
|
하루 평균 근무 시간
|
등록 후 6개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 하루 평균 근무시간_8
기간: 등록 후 7개월
|
하루 평균 근무 시간
|
등록 후 7개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 하루 평균 근무시간_9
기간: 등록 후 8개월
|
하루 평균 근무 시간
|
등록 후 8개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 하루 평균 근무시간_10
기간: 등록 후 9개월
|
하루 평균 근무 시간
|
등록 후 9개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 하루 평균 근무시간_11
기간: 등록 후 10개월
|
하루 평균 근무 시간
|
등록 후 10개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 하루 평균 근무시간_12
기간: 등록 후 11개월
|
하루 평균 근무 시간
|
등록 후 11개월
|
|
설문조사 참여자의 직업요인 : 하루 평균 근무시간_13
기간: 등록 후 12개월
|
하루 평균 근무 시간
|
등록 후 12개월
|
|
설문 참여자의 직업적 요인: 피해_1
기간: 등록시
|
업무 수행 중 발생한 손해
|
등록시
|
|
설문 참여자의 직업적 요인: 피해_2
기간: 등록 후 3개월
|
업무 수행 중 발생한 손해
|
등록 후 3개월
|
|
설문 참여자의 직업적 요인: 피해_3
기간: 등록 후 6개월
|
업무 수행 중 발생한 손해
|
등록 후 6개월
|
|
설문 참여자의 직업적 요인: 피해_4
기간: 등록 후 9개월
|
업무 수행 중 발생한 손해
|
등록 후 9개월
|
|
설문 참여자의 직업적 요인: 피해_5
기간: 등록 후 12개월
|
업무 수행 중 발생한 손해
|
등록 후 12개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일: 음주 여부_1
기간: 등록시
|
음주 상태
|
등록시
|
|
설문 참여자의 라이프스타일: 음주 여부_2
기간: 등록 후 3개월
|
음주 상태
|
등록 후 3개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일: 음주 여부_3
기간: 등록 후 6개월
|
음주 상태
|
등록 후 6개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일: 음주 여부_4
기간: 등록 후 9개월
|
음주 상태
|
등록 후 9개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일: 음주 여부_5
기간: 등록 후 12개월
|
음주 상태
|
등록 후 12개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 흡연_1
기간: 등록시
|
흡연 상태
|
등록시
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 흡연_2
기간: 등록 후 3개월
|
흡연 상태
|
등록 후 3개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 흡연_3
기간: 등록 후 6개월
|
흡연 상태
|
등록 후 6개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 흡연_4
기간: 9개월 ~ 1년
|
흡연 상태
|
9개월 ~ 1년
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 흡연_5
기간: 12개월에서 최대 1년
|
흡연 상태
|
12개월에서 최대 1년
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 비만 및 체중 조절_1
기간: 등록시
|
비만 및 체중 조절 현황
|
등록시
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 비만 및 체중 조절_2
기간: 등록 후 3개월
|
비만 및 체중 조절 현황
|
등록 후 3개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 비만 및 체중 조절_3
기간: 등록 후 6개월
|
비만 및 체중 조절 현황
|
등록 후 6개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 비만 및 체중 조절_4
기간: 등록 후 9개월
|
비만 및 체중 조절 현황
|
등록 후 9개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 비만 및 체중 조절_5
기간: 등록 후 12개월
|
비만 및 체중 조절 현황
|
등록 후 12개월
|
|
설문 조사 참여자의 라이프 스타일: 신체 활동 및 운동_1
기간: 등록시
|
신체 활동 및 운동 상태
|
등록시
|
|
설문 조사 참가자의 라이프 스타일: 신체 활동 및 운동_2
기간: 등록 후 3개월
|
신체 활동 및 운동 상태
|
등록 후 3개월
|
|
설문 조사 참여자의 라이프 스타일: 신체 활동 및 운동_3
기간: 등록 후 6개월
|
신체 활동 및 운동 상태
|
등록 후 6개월
|
|
설문 조사 참여자의 라이프 스타일: 신체 활동 및 운동_4
기간: 등록 후 9개월
|
신체 활동 및 운동 상태
|
등록 후 9개월
|
|
설문 조사 참가자의 라이프 스타일: 신체 활동 및 운동_5
기간: 등록 후 12개월
|
신체 활동 및 운동 상태
|
등록 후 12개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 안전감_1
기간: 등록시
|
안전감
|
등록시
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 안전감_2
기간: 등록 후 3개월
|
안전감
|
등록 후 3개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 안전감_3
기간: 등록 후 6개월
|
안전감
|
등록 후 6개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 안전감_4
기간: 등록 후 9개월
|
안전감
|
등록 후 9개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 안전감_5
기간: 등록 후 12개월
|
안전감
|
등록 후 12개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 스트레스 수준_1
기간: 등록시
|
스트레스 수준
|
등록시
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 스트레스 수준_2
기간: 등록 후 3개월
|
스트레스 수준
|
등록 후 3개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 스트레스 수준_3
기간: 등록 후 6개월
|
스트레스 수준
|
등록 후 6개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 스트레스 수준_4
기간: 등록 후 9개월
|
스트레스 수준
|
등록 후 9개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일 : 스트레스 수준_5
기간: 등록 후 12개월
|
스트레스 수준
|
등록 후 12개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일: Sleep_1
기간: 등록시
|
잠
|
등록시
|
|
설문 참여자의 라이프스타일: Sleep_2
기간: 등록 후 3개월
|
잠
|
등록 후 3개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일: Sleep_3
기간: 등록 후 6개월
|
잠
|
등록 후 6개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일: Sleep_4
기간: 등록 후 9개월
|
잠
|
등록 후 9개월
|
|
설문 참여자의 라이프스타일: Sleep_5
기간: 등록 후 12개월
|
잠
|
등록 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Taerim KIM, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
직업병에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
설문 조사에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Toulouse완전한
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상