- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05357365
Založení kohorty pro nemoci z povolání zdravotnických pracovníků
1. listopadu 2022 aktualizováno: Samsung Medical Center
Studie o zřízení kohorty pro nemoci z povolání, prevenci škod a zdravotní management zdravotnických pracovníků záchranné služby
Tato studie si klade za cíl porozumět epidemiologickým charakteristikám, souvisejícím faktorům a aktuálnímu stavu nemocí z povolání a poškození, ke kterým dochází u pracovníků záchranné služby (lékařů a sester).
Byla provedena řada průzkumů na asi 100 zdravotnických zdravotnických pracovníkech po dobu přibližně jednoho roku s faktory z povolání, fyzického zdraví a duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí :
Význam a veřejná role neodkladné lékařské péče
- Lékařská pohotovostní péče je veřejná a nezbytná lékařská služba, která přímo souvisí s životem veřejnosti a hraje klíčovou roli v domácím systému poskytování lékařské péče.
Zdravotní problémy domácího zdravotnického personálu
- Zdravotníci na pohotovosti jsou vystaveni vyššímu riziku než běžná populace z důvodu vyšší intenzity práce, nedostatku zdravotnického personálu, neplánovaného výskytu pacientů a přetížení.
- Většina pohotovostních zdravotnických pracovníků v Koreji je klasifikována jako vysoce rizikový zdravotnický personál a podstupuje speciální lékařské prohlídky jednou nebo dvakrát ročně. Na druhou stranu tyto pravidelné lékařské prohlídky jsou pouze hodnocením celkového zdravotního stavu zdravotnického personálu, které nevede k prevenci před zhoršením zdravotního stavu jednotlivých zdravotníků.
- Cíl: Účelem této studie je vytvořit kohortový výzkumný systém pro vývoj řešení prevence a zdravotní péče pomocí identifikace epidemiologických charakteristik, souvisejících faktorů nemocí z povolání a škod vyskytujících se u pracovníků pohotovostní zdravotnické služby (lékaři a sestry).
- Design: Observační (Kohortová studie)
- Nastavení: Na pohotovostním oddělení v Samsung Medical Center a dalších nemocnicích
- Zápis: Asi 100 pohotovostních zdravotnických pracovníků (lékaři a sestry)
- Metody: Dotazníkové šetření pracovních, psychických, fyzických faktorů během cca 1 roku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lékařští pracovníci pohotovostního oddělení v terciárních nemocnicích v Koreji
Popis
Kritéria zařazení: Zdravotničtí pracovníci
- kteří si vyslechli vysvětlení studie a souhlasili s účastí
- ve věku 18 let nebo starší
- nemají v době založení kohorty žádnou nemoc z povolání nebo poškození (do 4 týdnů).
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří s touto studií nesouhlasí
- Osoba, která nevykonává skutečnou práci, jako je čerpání dovolené, nebo která s účastí nesouhlasí
- Osoby s nemocí z povolání nebo poškozením v době založení kohorty (do 4 týdnů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Doktor
Lékaři urgentního příjmu provádějí dotazníky o pracovních, psychických, fyzických faktorech jejich zdraví.
|
Dotazníkové šetření o pracovních, psychických, fyzických faktorech zdraví.
|
Zdravotní sestry
Sestry pohotovostního oddělení provádějí dotazníky o pracovních, psychických, fyzických faktorech jejich zdraví.
|
Dotazníkové šetření o pracovních, psychických, fyzických faktorech zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stres_1
Časové okno: Při zápisu
|
Stres účastníků s průzkumy, které se ptají na jejich stav
|
Při zápisu
|
Stres_2
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Stres účastníků s průzkumy, které se ptají na jejich stav
|
3 měsíce po zápisu
|
Stres_3
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Stres účastníků s průzkumy, které se ptají na jejich stav
|
6 měsíců po zápisu
|
Stres_4
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Stres účastníků s průzkumy, které se ptají na jejich stav
|
9 měsíců po zápisu
|
Stres_5
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Stres účastníků s průzkumy, které se ptají na jejich stav
|
12 měsíců po zápisu
|
Vyhořet_1
Časové okno: Při zápisu
|
Vypalte účastníky pomocí průzkumů s dotazem na jejich status
|
Při zápisu
|
Vyhořet_2
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Vypalte účastníky pomocí průzkumů s dotazem na jejich status
|
3 měsíce po zápisu
|
Vyhořet_3
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Vypalte účastníky pomocí průzkumů s dotazem na jejich status
|
6 měsíců po zápisu
|
Vyhořet_4
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Vypalte účastníky pomocí průzkumů s dotazem na jejich status
|
9 měsíců po zápisu
|
Vyhořet_5
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Vypalte účastníky pomocí průzkumů s dotazem na jejich status
|
12 měsíců po zápisu
|
Deprese_1
Časové okno: Při zápisu
|
Deprese účastníků s průzkumy, které se ptají na jejich status
|
Při zápisu
|
Deprese_2
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Deprese účastníků s průzkumy, které se ptají na jejich status
|
3 měsíce po zápisu
|
Deprese_3
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Deprese účastníků s průzkumy, které se ptají na jejich status
|
6 měsíců po zápisu
|
Deprese_4
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Deprese účastníků s průzkumy, které se ptají na jejich status
|
9 měsíců po zápisu
|
Deprese_5
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Deprese účastníků s průzkumy, které se ptají na jejich status
|
12 měsíců po zápisu
|
PTSD_1
Časové okno: Při zápisu
|
PTSD účastníků s průzkumy s dotazem na jejich stav
|
Při zápisu
|
PTSD_2
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
PTSD účastníků s průzkumy s dotazem na jejich stav
|
3 měsíce po zápisu
|
PTSD_3
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
PTSD účastníků s průzkumy s dotazem na jejich stav
|
6 měsíců po zápisu
|
PTSD_4
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
PTSD účastníků s průzkumy s dotazem na jejich stav
|
9 měsíců po zápisu
|
PTSD_5
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
PTSD účastníků s průzkumy s dotazem na jejich stav
|
12 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mechanické onemocnění oběhu_1
Časové okno: Při zápisu
|
Mechanické onemocnění oběhového systému účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
Při zápisu
|
Mechanické onemocnění oběhu_2
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Mechanické onemocnění oběhového systému účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
12 měsíců po zápisu
|
Poruchy pohybového aparátu_1
Časové okno: Při zápisu
|
Muskuloskeletální onemocnění účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
Při zápisu
|
Poruchy pohybového aparátu_2
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Muskuloskeletální onemocnění účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
3 měsíce po zápisu
|
Poruchy pohybového aparátu_3
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Muskuloskeletální onemocnění účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
6 měsíců po zápisu
|
Poruchy pohybového aparátu_4
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Muskuloskeletální onemocnění účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
9 měsíců po zápisu
|
Poruchy pohybového aparátu_5
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Muskuloskeletální onemocnění účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
12 měsíců po zápisu
|
Respirační onemocnění_1
Časové okno: Při zápisu
|
Respirační onemocnění účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
Při zápisu
|
Respirační onemocnění_2
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Respirační onemocnění účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
12 měsíců po zápisu
|
Endokrinní/metabolické onemocnění_1
Časové okno: Při zápisu
|
Endokrinní/metabolické onemocnění účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
Při zápisu
|
Endokrinní/metabolické onemocnění_2
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Endokrinní/metabolické onemocnění účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
12 měsíců po zápisu
|
Rakovinové onemocnění_1
Časové okno: Při zápisu
|
Rakovinové onemocnění účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
Při zápisu
|
Rakovinové onemocnění_2
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Rakovinové onemocnění účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
12 měsíců po zápisu
|
Jiné nemoci_1
Časové okno: Při zápisu
|
Jiná onemocnění účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
Při zápisu
|
Jiné nemoci_2
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Jiná onemocnění účastníků s průzkumy dotazujícími se na jejich stav
|
12 měsíců po zápisu
|
Změna toho, jak dobře se účastníci cítí o svém zdravotním stavu (velmi dobrý ~ velmi špatný) a kontrola, zda byli nemocní nebo se necítí nepříjemně nebo ne (ano vs. ne)
Časové okno: Každé 2 týdny od zápisu do 1 roku
|
Změna toho, jak dobře se účastníci cítí o svém zdravotním stavu (velmi dobrý ~ velmi špatný) a kontrola, zda byli nemocní nebo se necítí nepříjemně nebo ne (ano vs. ne)
|
Každé 2 týdny od zápisu do 1 roku
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Hlavní pracovní doba_1
Časové okno: Při zápisu
|
Hlavní pracovní doba
|
Při zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Hlavní pracovní doba_2
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
|
Hlavní pracovní doba
|
1 měsíc po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Hlavní pracovní doba_3
Časové okno: 2 měsíce po zápisu
|
Hlavní pracovní doba
|
2 měsíce po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Hlavní pracovní doba_4
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Hlavní pracovní doba
|
3 měsíce po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Hlavní pracovní doba_5
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
|
Hlavní pracovní doba
|
4 měsíce po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Hlavní pracovní doba_6
Časové okno: 5 měsíců po zápisu
|
Hlavní pracovní doba
|
5 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Hlavní pracovní doba_7
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Hlavní pracovní doba
|
6 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Hlavní pracovní doba_8
Časové okno: 7 měsíců po zápisu
|
Hlavní pracovní doba
|
7 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Hlavní pracovní doba_9
Časové okno: 8 měsíců po zápisu
|
Hlavní pracovní doba
|
8 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Hlavní pracovní doba_10
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Hlavní pracovní doba
|
9 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Hlavní pracovní doba_11
Časové okno: 10 měsíců po zápisu
|
Hlavní pracovní doba
|
10 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Hlavní pracovní doba_12
Časové okno: 11 měsíců po zápisu
|
Hlavní pracovní doba
|
11 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Hlavní pracovní doba_13
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Hlavní pracovní doba
|
12 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Průměrná pracovní doba za den_1
Časové okno: Při zápisu
|
Průměrná pracovní doba za den
|
Při zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Průměrná pracovní doba za den_2
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
|
Průměrná pracovní doba za den
|
1 měsíc po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Průměrná pracovní doba za den_3
Časové okno: 2 měsíce po zápisu
|
Průměrná pracovní doba za den
|
2 měsíce po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Průměrná pracovní doba za den_4
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Průměrná pracovní doba za den
|
3 měsíce po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Průměrná pracovní doba za den_5
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
|
Průměrná pracovní doba za den
|
4 měsíce po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Průměrná pracovní doba za den_6
Časové okno: 5 měsíců po zápisu
|
Průměrná pracovní doba za den
|
5 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Průměrná pracovní doba za den_7
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Průměrná pracovní doba za den
|
6 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Průměrná pracovní doba za den_8
Časové okno: 7 měsíců po zápisu
|
Průměrná pracovní doba za den
|
7 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Průměrná pracovní doba za den_9
Časové okno: 8 měsíců po zápisu
|
Průměrná pracovní doba za den
|
8 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Průměrná pracovní doba za den_10
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Průměrná pracovní doba za den
|
9 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Průměrná pracovní doba za den_11
Časové okno: 10 měsíců po zápisu
|
Průměrná pracovní doba za den
|
10 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Průměrná pracovní doba za den_12
Časové okno: 11 měsíců po zápisu
|
Průměrná pracovní doba za den
|
11 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Průměrná pracovní doba za den_13
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Průměrná pracovní doba za den
|
12 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Škody_1
Časové okno: Při zápisu
|
Škody, ke kterým došlo při provádění obchodních operací
|
Při zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Škody_2
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Škody, ke kterým došlo při provádění obchodních operací
|
3 měsíce po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Škody_3
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Škody, ke kterým došlo při provádění obchodních operací
|
6 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Škody_4
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Škody, ke kterým došlo při provádění obchodních operací
|
9 měsíců po zápisu
|
Profesní faktory účastníků průzkumu: Škody_5
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Škody, ke kterým došlo při provádění obchodních operací
|
12 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Stav pití alkoholu_1
Časové okno: Při zápisu
|
Stav pití alkoholu
|
Při zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Stav pití alkoholu_2
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Stav pití alkoholu
|
3 měsíce po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Stav pití alkoholu_3
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Stav pití alkoholu
|
6 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Stav pití alkoholu_4
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Stav pití alkoholu
|
9 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Stav pití alkoholu_5
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Stav pití alkoholu
|
12 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy : Kouření_1
Časové okno: Při zápisu
|
Stav kouření
|
Při zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy : Kouření_2
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Stav kouření
|
3 měsíce po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy : Kouření_3
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Stav kouření
|
6 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy : Kouření_4
Časové okno: 9 měsíců až 1 rok
|
Stav kouření
|
9 měsíců až 1 rok
|
Životní styl účastníků s průzkumy : Kouření_5
Časové okno: 12 měsíců až 1 rok
|
Stav kouření
|
12 měsíců až 1 rok
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Obezita a kontrola hmotnosti_1
Časové okno: Při zápisu
|
Stav obezity a kontrola hmotnosti
|
Při zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy : Obezita a kontrola hmotnosti_2
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Stav obezity a kontrola hmotnosti
|
3 měsíce po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy : Obezita a kontrola hmotnosti_3
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Stav obezity a kontrola hmotnosti
|
6 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy : Obezita a kontrola hmotnosti_4
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Stav obezity a kontrola hmotnosti
|
9 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy : Obezita a kontrola hmotnosti_5
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Stav obezity a kontrola hmotnosti
|
12 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: fyzická aktivita a cvičení_1
Časové okno: Při zápisu
|
Stav fyzické aktivity a cvičení
|
Při zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: fyzická aktivita a cvičení_2
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Stav fyzické aktivity a cvičení
|
3 měsíce po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: fyzická aktivita a cvičení_3
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Stav fyzické aktivity a cvičení
|
6 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: fyzická aktivita a cvičení_4
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Stav fyzické aktivity a cvičení
|
9 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: fyzická aktivita a cvičení_5
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Stav fyzické aktivity a cvičení
|
12 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Pocit bezpečí_1
Časové okno: Při zápisu
|
Pocit bezpečí
|
Při zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Pocit bezpečí_2
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Pocit bezpečí
|
3 měsíce po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Pocit bezpečí_3
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Pocit bezpečí
|
6 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Pocit bezpečí_4
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Pocit bezpečí
|
9 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Pocit bezpečí_5
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Pocit bezpečí
|
12 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Úroveň stresu_1
Časové okno: Při zápisu
|
Úroveň stresu
|
Při zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy : Úroveň stresu_2
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Úroveň stresu
|
3 měsíce po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy : Úroveň stresu_3
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Úroveň stresu
|
6 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Úroveň stresu_4
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Úroveň stresu
|
9 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Úroveň stresu_5
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Úroveň stresu
|
12 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Sleep_1
Časové okno: Při zápisu
|
Spát
|
Při zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Sleep_2
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Spát
|
3 měsíce po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Sleep_3
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Spát
|
6 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Sleep_4
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Spát
|
9 měsíců po zápisu
|
Životní styl účastníků s průzkumy: Sleep_5
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Spát
|
12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-11-032-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Jedná se o multicentrickou studii a jsou zde výzkumníci z jiných ústavů, proto jim může být IPD k dispozici.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .