코르티코 스테로이드 치료 중 정서적 역학 매핑
코르티코스테로이드로 치료하는 동안 피부 T 세포 림프종(균상식육종 및/또는 세자리 증후군 유형) 환자의 정서적 역학 매핑: 사례 시리즈 연구
이론적 근거: 합성 글루코코르티코이드는 소수의 환자에게 신경정신과적 부작용을 일으킬 수 있습니다. 모든 환자가 심각한 부작용을 경험하는 것은 아니지만 더 미묘한 감정적 장애가 종종 경험됩니다. EMA(생태학적 순간 평가)의 변형으로 일일 평가를 통해 조사관은 코르티코스테로이드 치료 중 실시간으로 환자의 자연 환경에서 환자의 정서적 증상을 수집합니다. 동적 시간 왜곡(DTW) 분석을 통해 조사관은 다양한 감정 상태의 시간적 역학을 분석하고 시간이 지남에 따라 이러한 감정적 역학을 시각화하는 것을 목표로 합니다. 환자와 피부과 전문의는 감정 장애를 극복하는 데 도움이 될 수 있는 시간적(및 인과적) 중심 감정에 대한 통찰력을 제공할 수 있는 피드백 형식으로 관용구 결과를 받게 됩니다.
목표: 전신 코르티코스테로이드로 치료받은 6명의 균상 식육종 또는 세자리 증후군 환자에서 DTW 분석으로 정서적 역동성을 매핑합니다.
연구 설계: 사례 시리즈 보고서 연구. 연구 모집단: 피부 T-세포 림프종(균상 식육종 및/또는 세자리 증후군 유형)이 있는 6명의 환자.
주요 연구 매개변수/종료점: 6명의 균상 식육종 및/또는 세자리 증후군 환자에서 코르티코스테로이드 치료 중 및 치료 후 감정 역학의 개별 문자 DTW 분석.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 연구 참여와 관련된 추가 위험은 없습니다. 이 사례 시리즈 연구에 참여할 환자는 코르티코스테로이드 치료 중에 m-Path 스마트폰 앱을 사용하여 매일 5분 설문 조사를 완료해야 합니다. 데이터 분석은 개별 환자에 대한 감정 및 감정 클러스터의 중심성 측정에 대한 통찰력을 증가시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 코르티코스테로이드 요법으로 치료할 6명의 진균증 식육종 및/또는 세자리 증후군 환자와 6명의 만성 군발 두통 환자의 DTW 분석을 통해 감정 역학을 매핑하려는 일련의 사례 연구입니다. 연구 기간은 치료 기간에 따라 대략 40-60일입니다.
- 균상 식육종 및/또는 세자리 증후군 환자는 약 40일 동안 치료됩니다.
- 만성 군발두통 환자는 약 60일 동안 치료를 받습니다.
환자는 표준 정기 진료에 따라 치료를 받게 됩니다. 이는 변경되지 않습니다. 학습 목적으로 설문조사에 대해 15분간 설명이 제공됩니다. 환자에게 스마트폰에 m-Path 앱을 설치하고, 치료 기간 동안 휴대폰에서 일일 설문조사(슬라이더가 포함된 23개의 문 포함)를 완료하도록 요청합니다. 이는 하루에 약 5분 정도 소요됩니다. 연구가 끝나면 환자는 결과에 대한 30분 설명과 함께 시각화된 결과를 얻게 되며, 이는 코르티코스테로이드 치료 중 시간이 지남에 따라 환자의 감정 역학에 대한 통찰력을 높일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erik Giltay, MD, PhD
- 전화번호: 0031 71 5263448
- 이메일: e.j.giltay@lumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Paulien van Tilborg, MSc
- 전화번호: 0031 71 5263448
- 이메일: P.J.van_Tilborg@lumc.nl
연구 장소
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- 모병
- LUMC
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연락하다:
- Paulien van Tilborg, MSc
- 이메일: P.J.van_Tilborg@lumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 균상 식육종 및/또는 세자리 증후군 환자
- 코르티코 스테로이드 치료
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CTCL 환자 6명, 만성 군발두통 환자 6명
환자는 코르티코스테로이드 치료 요법인 표준 정기 치료에 따라 치료됩니다.
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이 연구는 코르티코스테로이드 치료 과정 동안 환자가 매일 전화로 작성해야 하는 1개의 설문 조사를 포함합니다.
조사관은 코르티코스테로이드 치료 며칠 전에 조사를 시작하고 치료 요법이 끝날 때까지 계속됩니다.
치료 요법은 정기적인 관리 및 환자마다 다르지만 약 40일의 기간이 소요됩니다.
스테로이드로 장기간 치료하는 경우 연구에 제한을 두기로 결정했습니다: 코르티코스테로이드 치료 종료 후 7일까지 또는 최대 60일까지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코르티코스테로이드로 치료받은 CTCL 환자 및 군발성 두통 환자의 DTW 분석을 통한 감정 역학 매핑.
기간: +- 1개월 또는 +- 2개월에 대한 간단한 일일 설문지
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데이터에 대한 DTW(동적 시간 왜곡) 분석.
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+- 1개월 또는 +- 2개월에 대한 간단한 일일 설문지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erik Giltay, MD, PhD, Leiden University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- W2022.002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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짧은 일일 설문지에 대한 임상 시험
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