- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05392985
이기종 ER 발현을 이용한 MBC 검출 및 분석
2024년 2월 23일 업데이트: Biyun Wang, MD, Fudan University
이질적인 에스트로겐 수용체 발현을 보이는 전이성 유방암 환자에서 화학요법과 내분비요법 비교
새로운 편리한 방법인 18F-플루오로에스트라디올 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(18F-FES PET/CT)을 사용하여 ER 이질성을 가진 MBC 환자의 치료 패턴 및 효능을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로운 진단을 받았거나 비전이성 단계에서 진행되었는지 여부와 관계없이 전이가 확인된 유방암(ICD-10에 따름) 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 환자들은 2017년부터 2021년까지 Fudan University Shanghai Cancer Center에서 18F-FES PET/CT를 받았습니다.
- 환자는 FES 검사에서 FES 양성(FES+) 및 음성(FES-) 병변을 모두 가지고 있었습니다.
- 환자들은 추가 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 불완전한 의료 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
FES+-
FES 양성(+) 및 음성(-) 병변이 모두 있는 MBC 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS
기간: 6주
|
무진행 생존
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 6주
|
CTCAE v 5.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Biyun Wang, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .