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Effect of Prone Positioning on the Severity of COVID-19 Pneumonia and Acute Respiratory Distress Syndrome. (COVID-19)

2022년 6월 5일 업데이트: Hamza Javed, Ayub Medical College, Abbottabad

Effect of Prone Positioning on the Severity of COVID-19 Pneumonia and Acute Respiratory Distress Syndrome. A Randomized Clinical Trial

With this research, we are aiming at finding out the effectiveness of prone positioning in this region population affected by moderate pneumonia due to covid 19 infection so that the hospital staff and doctors may be encouraged with facts and data to use such an easy maneuver to stabilize patient's oxygen saturation as we believe that prone positioning does have a protective effect against severe disease and has an effect on reducing mortality if patients are encouraged for prone positioning with proper technique and for suitable time duration as has been observed in the clinical practice in the covid wards. Therefore, we want to assess the effects of 8 hours per day prone positioning the patients with confirmed covid pneumonia admitted in the covid wards.

연구 개요

상세 설명

Currently, Pakistan and specifically the Hazara division is being badly hit by the fourth wave of covid 19. Patients are mostly presenting with covid pneumonia with or without other complications such as ARDS, ARF, and shock. A nationwide vaccination drive has been launched in collaboration with the WHO but the general population's response towards getting self-vaccinated is not very much appreciable.

It has been reported in a study from new jersey that awake prone positioning in a spontaneously breathing patients can improve arterial blood oxygen saturation.1 another systematic review of 50 articles, including a total of 2994 patients among which 921 patients were managed with awake prone positioning and the rest by usual care, reported significant improvement in oxygenation parameters with prone positioning. They also concluded that it did not reduce the invasive ventilation rate. 2 another meta-analysis of randomized controlled trials suggested that prone positioning has a protective effect on the lungs by improving oxygenation and can reduce mortality in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) but also suggested further investigations through randomized clinical trials into the effectiveness of prone positioning in covid 19 associated ARDS. 3

In a report of original investigations, K Solverson et al. concluded that prolonged prone positioning improved oxygenation parameters and reduce mortality but the patients could not tolerate such a long duration. They also suggested a further investigation into the methods to improve the tolerability of awake prone positioning and its long-term benefits.4 Gattinoni L et al. in their multisystem randomized clinical trial where they prone positioned patients for 6 hours per day for a period of 10 days reported that it does improve the oxygenation but it does not improve survival.5 In a randomized controlled trial, Taccone P, reported similar 28th-day and 6th-month outcomes in patients with moderate and severe hypoxemia.6 similar results were reported by Martha A. Q. Curley et al in their study on the pediatric population.7 Guerin C et al. reported no beneficial effects on survival although they did conclude that prone positioning has a protective effect against ventilator-associated pneumonia.8 Ehrmann S et al. in their randomized, controlled, multinational, open-label meta-trial, reported that awake prone positioning of patients with hypoxaemic respiratory failure due to COVID-19 reduces the incidence of treatment failure and the need for intubation without any signal of harm. Their results support the routine use of the prone positioning technique in patients with COVID-19. 9 Binda F et al. in their cross-sectional study on the complications related to prone positioning although considered safe and feasible but reported the prevalence of many complications associated with prone positioning such as pressure ulcers, bleeding from the upper airways, and medical device displacement.10. Malik GR et al. also reported some peripheral nerve injuries especially in the arms after their experience with prone positioning of patients in four tertiary care hospitals.11 None of these complications are immediately fatal and can be managed easily while the patients are in the hospital.

With this research, we are aiming at finding out the effectiveness of prone positioning in this region population affected by moderate pneumonia due to covid 19 infection so that the hospital staff and doctors may be encouraged with facts and data to use such an easy maneuver to stabilize patient's oxygen saturation as we believe that prone positioning does have a protective effect against severe disease and has an effect on reducing mortality if patients are encouraged for prone positioning with proper technique and form suitable time duration as has been observed in the clinical practice in the covid wards. Therefore, we want to assess the effects of 8 hours per day prone positioning the patients with confirmed moderately severe covid pneumonia admitted in the covid wards.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • KPK
      • Abbottābād, KPK, 파키스탄, 22040
        • Ayub Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Confirmed covid pneumonia/ acute respiratory distress syndrome cases

Exclusion Criteria:

  • consent denial, patients having contraindications to prone positioning such as shock, acute bleeding, trauma, spinal instability, raised Intracranial Pressure, sternal/ tracheal surgery, Female pregnant patients in 2nd and 3rd trimester

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Prone Positioned Group

Intermittent prone positioning for a total of eight hours per day for seven days. Each cycle of prone positioning should not be less than 30 minutes and note more than 3 hours at one time.

Rest of the treatment as per protocols of the institution

intermittent prone positioning for eight hours per day for seven days. each cycle should not be less than 30 minutes or more than 3 hours.
다른 이름들:
  • Prone Positioning
간섭 없음: Control Group
Treatment as per institutional protocols- the protocols does not involve prone positioning of the patients

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
percentage of patients dying COVID-19 pneumonia/ ARDS in both groups
기간: Three months
Effect of prone positioning on the mortality of patients suffering from covid pneumonia/ acute respiratory distress syndrome
Three months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Respiratory physiology- mean PaO2 and Mean respiratory rate of both groups at first, seventh and fiourteenth day of admission
기간: Three months
effects on the PaO2, respiratory rate and mask type (supplemental oxygen requirement)
Three months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hamza Javed, MBBS, Ayub Teaching Hospital, ABbottabad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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