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Interscalene Block이 두개내압에 미치는 영향

2022년 6월 22일 업데이트: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

시신경초직경과 내경정맥압축지수의 초음파 측정을 통한 Interscalene block이 두개내압에 미치는 영향 평가

이번 연구는 시신경초직경(ONSD)과 내정맥붕괴지수(IJV-CI)를 측정해 ISBP(interscalene brachial plexus) 차단이 두개내압에 미치는 영향을 알아보는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상세 설명

40명은 상완골 골절 또는 개방 회전근 개 수술을 받을 예정인 환자의 목표 수입니다. 25ml 국소 마취제를 사용한 단일 샷-ISBP 블록은 모든 참가자에게 수술을 위한 마취 접근 방식으로 수행됩니다. 수술 중 ONSD 및 IJV-CI 측정은 ISBP 차단 전, 차단 후 20분 및 60분에 수행됩니다. 가설; 내경정맥에 대한 외부 약물량 효과는 내경정맥의 최대 직경(Dmax)을 감소시키고, 두개골에서 심장으로의 정맥 환류를 감소시키고, 두개내압을 증가시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Sivas, 칠면조, 58000
        • 모병
        • Sivas Cumhuriyet University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 상완골 골절 및 개방 회전근개 수술을 받은 환자,
  • 18-85세의 환자,
  • 환자는 미국마취학회(ASA) 위험 분류에 따라 ASA I-II 마취 위험이 있습니다.
  • 연구 참여에 동의한 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 연구에 동의하지 않는 환자,
  • 피부 천자 및 눈꺼풀 부위에 감염 및 열린 상처가 있는 환자,
  • 환자는 두개내 병리의 병력이 있고,
  • 응고 장애 및 항혈전제-항응고제 사용과 같은 신경 차단 금기 사항이 있는 환자,
  • 환자는 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 병력이 있으며,
  • 체질량 지수가 35kg/m2 이상인 환자,
  • 반대쪽 기흉 환자,
  • 심한 호흡곤란 환자,
  • 조절되지 않는 고혈압 환자,
  • 급성 또는 만성 안질환 환자,
  • 이전에 눈 수술을 받은 환자,
  • 안압을 높이는 것으로 알려진 베타 차단제를 사용하는 환자,
  • 칼슘 채널 차단제, 스타틴 및 질산염을 사용하는 환자,
  • 수술 중 진정이 필요한 환자,
  • ISBP 차단으로 인한 합병증(쉰 목소리, 호너 증후군, 호흡 곤란, 국소 마취 독성)이 발생한 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 막힌
모든 참가자는 동일한 기술로 단일 샷 interscalene interscalene brachial plexus block을 갖습니다. 비교가 없습니다.

Single shot-ISBP block의 경우 0.5% bupivacaine 15ml + 2% prilocaine 10ml, 총 25ml의 국소마취제를 모든 환자에게 투여한다.

블록 시술의 경우 갑상선 연골에서 흉쇄유돌근(SCM) 근육까지 가상의 수평선을 그은 후 SCM 근육의 측면을 포비딘 요오드로 청소합니다. 차단할 C6 수준에서 초음파로 신경근을 감지합니다. 25ml의 국소 마취제를 22G 80mm 에코 바늘로 신경총 뿌리 주위에 주입합니다. 조직을 팽창시키고 신경근을 다른 조직과 분리하는 부위에 적용된 국소마취제의 분포를 초음파로 보게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경초 직경 변화
기간: 시신경초 직경은 블록(기초) 전에 측정하고 블록 후 20분 및 60분에 측정합니다. 기초와 60분 사이의 측정치 사이의 변화와 기저와 20분 사이의 변화를 평가합니다.
시신경초 직경은 밀리미터 단위로 측정됩니다.
시신경초 직경은 블록(기초) 전에 측정하고 블록 후 20분 및 60분에 측정합니다. 기초와 60분 사이의 측정치 사이의 변화와 기저와 20분 사이의 변화를 평가합니다.
내경정맥붕괴지수(IJV-CI) 변화
기간: IJV-CI는 블록(기초) 전에 측정되며 블록 후 20분 및 60분에 측정됩니다. 기초와 60분 사이의 측정치 사이의 변화와 기저와 20분 사이의 변화를 평가합니다.
IJV-CI는 % 단위로 측정됩니다.
IJV-CI는 블록(기초) 전에 측정되며 블록 후 20분 및 60분에 측정됩니다. 기초와 60분 사이의 측정치 사이의 변화와 기저와 20분 사이의 변화를 평가합니다.
내부 경정맥의 최대 직경(Dmax) 변화
기간: Dmax는 블록(기초) 전에 측정되며 블록 후 20분 및 60분에 측정됩니다. 기초와 60분 사이의 측정치 사이의 변화와 기저와 20분 사이의 변화를 평가합니다.
Dmax는 밀리미터 단위로 측정됩니다.
Dmax는 블록(기초) 전에 측정되며 블록 후 20분 및 60분에 측정됩니다. 기초와 60분 사이의 측정치 사이의 변화와 기저와 20분 사이의 변화를 평가합니다.
내부 경정맥의 최소 직경(Dmin) 변화
기간: Dmin은 블록(basal) 전에 측정되고 블록 후 20분 및 60분에 측정됩니다. 기초와 60분 사이의 측정치 사이의 변화와 기저와 20분 사이의 변화를 평가합니다.
Dmin은 밀리미터 단위로 측정됩니다.
Dmin은 블록(basal) 전에 측정되고 블록 후 20분 및 60분에 측정됩니다. 기초와 60분 사이의 측정치 사이의 변화와 기저와 20분 사이의 변화를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Oğuz Gündoğdu, Assist. Prof, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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