- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05434975
L'effetto del blocco interscalenico sulla pressione intracranica
Valutazione dell'effetto del blocco interscalenico sulla pressione intracranica mediante misurazioni ecografiche del diametro della guaina del nervo ottico e dell'indice di collassabilità della vena giugulare interna
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Oğuz Gündoğdu
- Numero di telefono: +905545945469
- Email: oguzgundogdu87@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Sivas, Tacchino, 58000
- Reclutamento
- Sivas Cumhuriyet University
-
Contatto:
- Oğuz Gündoğdu, Assist. Prof
- Numero di telefono: +905545945469
- Email: droguzgundogdu@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con frattura elettiva dell'omero e chirurgia aperta della cuffia dei rotatori,
- Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni,
- I pazienti hanno un rischio di anestesia ASA I-II secondo la classificazione del rischio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Saranno inclusi i pazienti che hanno dato il consenso per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non danno il consenso allo studio,
- Pazienti con infezione e ferite aperte nell'area della puntura cutanea e delle palpebre,
- I pazienti hanno una storia di patologia intracranica,
- I pazienti hanno controindicazioni al blocco nervoso come disturbi della coagulazione e uso di antitrombotico-anticoagulanti,
- I pazienti hanno una storia di allergia a uno dei farmaci in studio,
- I pazienti hanno un indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2,
- Pazienti con pneumotorace controlaterale,
- Pazienti con grave distress respiratorio,
- Pazienti con ipertensione non controllata,
- Pazienti con patologie oculari acute o croniche,
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici agli occhi,
- Pazienti che usano un beta-bloccante noto per aumentare la pressione intraoculare,
- Pazienti che usano calcio-antagonisti, statine e nitrati,
- Pazienti che necessitano di sedazione intraoperatoria,
- Saranno esclusi dallo studio i pazienti che svilupperanno complicanze (raucedine, sindrome di Horner, distress respiratorio, tossicità da anestetico locale) dovute al blocco ISBP.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bloccato
Tutti i partecipanti avranno blocco del plesso brachiale interscalenico a colpo singolo con la stessa tecnica.
Non c'è paragone.
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Per il blocco ISBP a colpo singolo, verranno somministrati a tutti i pazienti 15 ml di bupivacaina allo 0,5% + 10 ml di prilocaina al 2%, per un totale di 25 ml di anestetico locale. Per la procedura di blocco, verrà seguita una linea orizzontale immaginaria tracciata dalla cartilagine tiroidea al muscolo sternocleidomastoideo (SCM) e la parte laterale del muscolo SCM verrà pulita con iodio povidina. Al livello C6 da bloccare, le radici nervose verranno rilevate mediante ultrasuoni. 25 ml di anestetico locale saranno iniettati attorno alle radici del plesso con un ago ecogeno da 22 G 80 mm. La distribuzione dell'anestetico locale applicato all'area, che espande i tessuti e separa le radici nervose dagli altri tessuti, sarà visibile all'ecografia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Il diametro della guaina del nervo ottico sarà misurato prima del blocco (basale) e sarà misurato al 20° e 60° minuto dopo il blocco. Sarà valutata la variazione tra le misurazioni di basale e 60° minuto e la variazione tra basale e 20° minuto
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Il diametro della guaina del nervo ottico sarà misurato come unità di millimetro.
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Il diametro della guaina del nervo ottico sarà misurato prima del blocco (basale) e sarà misurato al 20° e 60° minuto dopo il blocco. Sarà valutata la variazione tra le misurazioni di basale e 60° minuto e la variazione tra basale e 20° minuto
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Variazione dell'indice di collassibilità della vena giugulare interna (IJV-CI).
Lasso di tempo: IJV-CI sarà misurato prima del blocco (basale) e sarà misurato al 20° e 60° minuto dopo il blocco. Sarà valutata la variazione tra le misurazioni di basale e 60° minuto e la variazione tra basale e 20° minuto
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IJV-CI sarà misurato come unità %.
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IJV-CI sarà misurato prima del blocco (basale) e sarà misurato al 20° e 60° minuto dopo il blocco. Sarà valutata la variazione tra le misurazioni di basale e 60° minuto e la variazione tra basale e 20° minuto
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Diametro massimo del cambiamento della vena giugulare interna (Dmax).
Lasso di tempo: La Dmax sarà misurata prima del blocco (basale) e sarà misurata al 20° e 60° minuto dopo il blocco. Sarà valutata la variazione tra le misurazioni di basale e 60° minuto e la variazione tra basale e 20° minuto
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Dmax sarà misurato come unità di millimetro
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La Dmax sarà misurata prima del blocco (basale) e sarà misurata al 20° e 60° minuto dopo il blocco. Sarà valutata la variazione tra le misurazioni di basale e 60° minuto e la variazione tra basale e 20° minuto
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Variazione del diametro minimo della vena giugulare interna (Dmin).
Lasso di tempo: Dmin sarà misurato prima del blocco (basale) e sarà misurato al 20° e 60° minuto dopo il blocco. Sarà valutata la variazione tra le misurazioni di basale e 60° minuto e la variazione tra basale e 20° minuto
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Dmin sarà misurato come unità di millimetro
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Dmin sarà misurato prima del blocco (basale) e sarà misurato al 20° e 60° minuto dopo il blocco. Sarà valutata la variazione tra le misurazioni di basale e 60° minuto e la variazione tra basale e 20° minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oğuz Gündoğdu, Assist. Prof, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OGundogdu
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Prove cliniche su Blocco del plesso brachiale interscalenico
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University of Southern CaliforniaTerminato