전방십자인대 재건술 결과의 임상적 및 방사선학적 평가
2024년 4월 15일 업데이트: Ahmet Emin Okutan, Samsun University
1년 이상의 추시를 동반한 전방십자인대 재건술의 임상적 및 방사선학적 평가
이 연구는 전방십자인대(ACL)의 외과적 재건술을 받을 모든 환자를 포함하기 위한 것입니다.
수술 전과 중재 후 6개월 및 1년 후에 임상 방문을 통해 환자를 모니터링하고 평가합니다.
이러한 평가에는 환자가 보고한 결과, 건강 검진 중 무릎의 안정성을 정량화하기 위한 객관적인 무릎 검사 및 방사선 검사가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
문헌은 전방 십자 인대의 재건에 대한 많은 연구와 수많은 레지스터를 제시하지만 결과를 결정하는 요인 및 매개 변수의 식별은 여전히 대부분 논쟁의 여지가 있습니다. 이 연구는 잠재적으로 개인 및 수술 매개변수를 분석하고 임상 및 방사선학적 결과에 책임이 있는 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 기능 및 임상-방사선 상태 측면에서 환자 데이터를 수집하는 것 외에도 객관적인 데이터가 문서화되고 연관됩니다.
이 연구는 전방십자인대(ACL)의 외과적 재건술을 받을 모든 환자를 포함하기 위한 것입니다. 이들 환자는 수술 전, 수술 후 6개월 및 1년 후에 임상 방문 동안 추적되고 평가될 것이다. 이러한 평가에는 환자가 보고한 결과, 건강 검진 중 무릎의 안정성을 정량화하기 위한 객관적인 무릎 검사 및 방사선 검사가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Samsun, 칠면조
- Ahmet E. Okutan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의서를 제공한 환자
- 18세에서 45세 사이의 환자;;
- 전방십자인대(ACL)의 재건 수술 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자
- 동일한 수술에서 추가로 수반되는 인대 수리 또는 재건을 받는 환자
- 개정 절차
- MRI 또는 CT 스캐너에 가만히 누워 있을 수 없는 환자
- 반대쪽 무릎에 찢어진 ACL 또는 이전 ACL 재건이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식편의 자기공명영상(MRI)
기간: 일년
|
지방 포화가 없는 T2 TSE(Turbo Spin Echo) 시퀀스를 사용한 MRI 상의 이식편 성숙
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
터널 컴퓨터 단층 촬영(CT) 영상의 차이
기간: 1일, 6개월, 1년
|
대퇴골 및 경골 터널의 형태학적 변화
|
1일, 6개월, 1년
|
|
국제 무릎 문서 위원회(IKDC)
기간: 일년
|
환자는 증상, 스포츠 활동 및 무릎 기능의 결과 측정치를 보고했습니다.
0-100점, 0(기능의 최저 수준 또는 증상의 최고 수준) ~ 100점(기능의 최고 수준 및 증상의 최저 수준)
|
일년
|
|
마르크스 활동 등급 점수
기간: 일년
|
임상 결과
|
일년
|
|
등속 동력계
기간: 일년
|
등속동력계를 이용한 무릎신전 및 굴곡토크 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmet Emin Okutan, MD, Samsun University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .