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Avaliação clínica e radiológica dos resultados da reconstrução do LCA

15 de abril de 2024 atualizado por: Ahmet Emin Okutan, Samsun University

Avaliação clínica e radiológica da cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior com acompanhamento de pelo menos 1 ano

O estudo pretende incluir todos os pacientes que serão submetidos à reconstrução cirúrgica do ligamento cruzado anterior (LCA). Os pacientes serão acompanhados e avaliados no pré-operatório e também aos 6 meses e 1 ano após a intervenção através de uma visita clínica. Essas avaliações incluirão os resultados relatados pelo paciente, o exame objetivo do joelho durante um exame médico para quantificar sua estabilidade e o exame radiológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A literatura apresenta uma série de estudos sobre a reconstrução do ligamento cruzado anterior, bem como inúmeros registros, mas a identificação de fatores e parâmetros determinantes dos resultados permanece amplamente debatida. O estudo visa analisar os parâmetros potencialmente individuais e operatórios e identificar os fatores responsáveis ​​pelos resultados clínicos e radiológicos. Além de coletar dados do paciente em termos de características e estado clínico-radiológico, dados objetivos serão documentados e correlacionados.

O estudo pretende incluir todos os pacientes que serão submetidos à reconstrução cirúrgica do ligamento cruzado anterior (LCA). Esses pacientes serão acompanhados e avaliados no pré-operatório, 6 meses e 1 ano após a cirurgia durante uma consulta clínica. Essas avaliações incluirão os resultados relatados pelo paciente, o exame objetivo do joelho durante um exame médico para quantificar sua estabilidade e o exame radiológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Samsun, Peru
        • Ahmet E. Okutan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito;
  • Pacientes com idade entre 18 e 45 anos;;
  • Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico reconstrutivo do ligamento cruzado anterior (LCA)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não assinaram o consentimento informado;
  • Pacientes submetidos a qualquer reparo ou reconstrução ligamentar adicional concomitante na mesma cirurgia
  • Procedimentos de revisão
  • Pacientes incapazes de ficar parados em um scanner de ressonância magnética ou tomografia computadorizada
  • Pacientes com lesão do LCA ou reconstrução prévia do LCA no joelho contralateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressonância Magnética (RM) do Enxerto
Prazo: 1 ano
Maturação do enxerto na ressonância magnética usando a sequência T2 Turbo Spin Echo (TSE) sem saturação de gordura
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na imagem de tomografia computadorizada (TC) de túneis
Prazo: 1 dia, 6 meses, 1 ano
Alterações Morfológicas dos Túneis Femorais e Tibiais
1 dia, 6 meses, 1 ano
Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 1 ano
O paciente relatou medidas de resultados de sintomas, atividade esportiva e função do joelho. 0-100 pontos com 0 (nível mais baixo de função ou nível mais alto de sintomas) a 100 pontos (nível mais alto de função e nível mais baixo de sintomas)
1 ano
Pontuação de classificação de atividade de Marx
Prazo: 1 ano
Os resultados clínicos
1 ano
Dinamômetro isocinético
Prazo: 1 ano
Mensuração do torque de extensão e flexão do joelho usando o dinamômetro isocinético
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsun University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Emin Okutan, MD, Samsun University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AEOACL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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