- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05600179
Dex 임플란트 후 혈관외 교세포의 OCTA
2022년 12월 6일 업데이트: Gilda Cennamo, Federico II University
유리체강내 덱사메타손 이식 전후의 혈관외 신경교세포의 변화 평가 : OCT 파일럿 연구
본 전향적 연구의 목적은 처음으로 황반부종이 있는 당뇨병성 눈에서 중심와 무혈관 영역의 변화 및 혈관외 신경교의 존재와 같은 특정 형태학적 특징을 분석하고 덱사메타손 유리체강내 이식 후 어떻게 변화하는지 알아보는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Naples, 이탈리아, 80100
- University of Naples "Federico II"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여자는 염증성 당뇨병성 황반 부종 녹내장 진단을 받은 18세 이상이었습니다.
설명
포함 기준:
- 황반 부종에 의해 합병증이 발생한 당뇨병성 망막병증
제외 기준:
- 선천성 눈 장애,
- 다른 안구 질환의 이전 진단
- 유리체 출혈의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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당뇨병성 황반부종 환자
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덱사메타손 유리체강내 임플란트
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건강한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당뇨망막병증 및 염증성 황반부종 환자에서 Dexamethasone 이식 후 혈관외교세포의 변화
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0110/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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