- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05712252
낙상 및 골절의 위험 요인
낙상 및 골절의 위험인자 - 일상적인 정형외과 골절 치료에서 얻은 낙상 관련 인자에 대한 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 노인들 사이에서 낙상 및 골절에 대한 위험 요소에 대한 지식은 방대하지만 여전히 낙상의 식별 및 낙상 예방은 스웨덴 표준 치료의 일부가 아닙니다. 특정 항우울제, 오피오이드 및 진정제와 같은 일반적인 약물과 관련된 위험 증가와 마찬가지로 알코올 소비, 기립성 반응과 같은 일부 위험 요소는 다소 간과됩니다. 기능 활동 및 노쇠 점수가 부작용, 입원 기간 및 사망률의 잠재적인 예측 인자로 제안되었지만 표준화된 설문지의 사용은 스웨덴의 일상적인 치료에 구현되지 않았습니다. 또한 노인들 사이에서 잘 알려진 낙상의 결과인 취약성 골절 후 결과는 외과적 치료와 관련하여 눈에 띄는 개선에 도달했지만 지속적으로 좋지 않습니다. 환자의 관점에서 글로벌 결과에 동등하거나 더 결정적인 다른 요소가 있습니까?
재료 및 방법: 이 전향적 관찰 코호트 연구에서는 말뫼 Skane 대학 병원 정형외과에서 낙상 관련 외상(골절, 탈구 또는 타박상)으로 치료받은 65세 이상의 모든 입원 환자를 1년의 연구 기간 동안 참여하십시오. 모든 참가자에게 표준 혈액 샘플 패키지, 체온, 기립성 혈압 및 악력 측정, 노쇠 등급 및 활동성을 일상적으로 얻습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cecilia Rogmark, MD, PhD
- 전화번호: +4640336123
- 이메일: cecilia.rogmark@skane.se
연구 장소
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, 스웨덴, 20502
- 모병
- Department of Orthopaedics
-
연락하다:
- Administrator
- 전화번호: +4640336005
-
수석 연구원:
- Cecilia Rogmark, M.D., PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 입학 당시 만 65세 이상.
- 낙상으로 인한 골절 여부에 관계없이 정형외과 병동에 입원.
제외 기준:
- 입학 당시 만 65세 미만.
- 심각한 두부 외상 또는 기타 심각한 비정형외과적 외상.
- 다른 부서(CCU, ICU)에서 병동이 필요한 기타 상태.
- 완화 치료만 받는 빈사 상태의 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
골절이 없는 낙상자
골절이 없는 개인.
|
골절이 있는 낙상자
낙상으로 인해 하나 또는 여러 개의 골절이 발생한 개인.
이 그룹은 골절 유형에 따라 더 하위 그룹화될 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인류
기간: 병원에 입원한지 1년
|
추적 중 사망자 수
|
병원에 입원한지 1년
|
재입학
기간: 병원에 입원한지 1년
|
새로운 낙상(주로) 또는 이전 낙상/골절과 관련된 합병증으로 인해 응급 센터 또는 입원 병동에 재입원한 횟수
|
병원에 입원한지 1년
|
기타 부작용
기간: 병원에 입원한지 1년
|
감염, 새로운 낙상, 골절 또는 이전 낙상/골절로 인한 합병증 또는 기타 의학적 합병증과 같이 결과 측정 1 또는 2에 포함되지 않은 기타 부작용.
이들은 사건이 입원 환자 또는 외래 환자 치료에서 발생하는지 여부에 따라 추가로 그룹화할 수 있습니다.
|
병원에 입원한지 1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cecilia Rogmark, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-01997-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .