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낙상 및 골절의 위험 요인

2024년 4월 15일 업데이트: Region Skane

낙상 및 골절의 위험인자 - 일상적인 정형외과 골절 치료에서 얻은 낙상 관련 인자에 대한 코호트 연구

이 프로젝트는 낙상에 기여하는 조건을 식별하고 회복 및 재활을 촉진함으로써 외상성 낙상 후 노령 개인의 전반적인 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 낙상 표현형'에 대한 더 나은 이해를 통해 궁극적인 목표는 증가하는 고령 인구의 새로운 낙상 및 골절뿐만 아니라 미래의 합병증을 예방하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 노인들 사이에서 낙상 및 골절에 대한 위험 요소에 대한 지식은 방대하지만 여전히 낙상의 식별 및 낙상 예방은 스웨덴 표준 치료의 일부가 아닙니다. 특정 항우울제, 오피오이드 및 진정제와 같은 일반적인 약물과 관련된 위험 증가와 마찬가지로 알코올 소비, 기립성 반응과 같은 일부 위험 요소는 다소 간과됩니다. 기능 활동 및 노쇠 점수가 부작용, 입원 기간 및 사망률의 잠재적인 예측 인자로 제안되었지만 표준화된 설문지의 사용은 스웨덴의 일상적인 치료에 구현되지 않았습니다. 또한 노인들 사이에서 잘 알려진 낙상의 결과인 취약성 골절 후 결과는 외과적 치료와 관련하여 눈에 띄는 개선에 도달했지만 지속적으로 좋지 않습니다. 환자의 관점에서 글로벌 결과에 동등하거나 더 결정적인 다른 요소가 있습니까?

재료 및 방법: 이 전향적 관찰 코호트 연구에서는 말뫼 Skane 대학 병원 정형외과에서 낙상 관련 외상(골절, 탈구 또는 타박상)으로 치료받은 65세 이상의 모든 입원 환자를 1년의 연구 기간 동안 참여하십시오. 모든 참가자에게 표준 혈액 샘플 패키지, 체온, 기립성 혈압 및 악력 측정, 노쇠 등급 및 활동성을 일상적으로 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, 스웨덴, 20502
        • 모병
        • Department of Orthopaedics
        • 연락하다:
          • Administrator
          • 전화번호: +4640336005
        • 수석 연구원:
          • Cecilia Rogmark, M.D., PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

낙상 또는 낙상 관련 외상으로 인해 Malmö에 있는 Skåne 대학 병원의 정형외과 병동에 입원한 65세 이상의 개인.

설명

포함 기준:

  • 입학 당시 만 65세 이상.
  • 낙상으로 인한 골절 여부에 관계없이 정형외과 병동에 입원.

제외 기준:

  • 입학 당시 만 65세 미만.
  • 심각한 두부 외상 또는 기타 심각한 비정형외과적 외상.
  • 다른 부서(CCU, ICU)에서 병동이 필요한 기타 상태.
  • 완화 치료만 받는 빈사 상태의 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
골절이 없는 낙상자
골절이 없는 개인.
골절이 있는 낙상자
낙상으로 인해 하나 또는 여러 개의 골절이 발생한 개인. 이 그룹은 골절 유형에 따라 더 하위 그룹화될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 병원에 입원한지 1년
추적 중 사망자 수
병원에 입원한지 1년
재입학
기간: 병원에 입원한지 1년
새로운 낙상(주로) 또는 이전 낙상/골절과 관련된 합병증으로 인해 응급 센터 또는 입원 병동에 재입원한 횟수
병원에 입원한지 1년
기타 부작용
기간: 병원에 입원한지 1년
감염, 새로운 낙상, 골절 또는 이전 낙상/골절로 인한 합병증 또는 기타 의학적 합병증과 같이 결과 측정 1 또는 2에 포함되지 않은 기타 부작용. 이들은 사건이 입원 환자 또는 외래 환자 치료에서 발생하는지 여부에 따라 추가로 그룹화할 수 있습니다.
병원에 입원한지 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Cecilia Rogmark, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Skåne University Hospital, Malmö, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 환자 무결성 때문에 공개적으로 사용할 수 없지만 개별 연구 결과를 뒷받침하는 익명의 보충 데이터는 해당 작성자에게 합당한 요청이 있을 경우 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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