Rizikové faktory pro pád a zlomeninu (FFF)
Rizikové faktory pádu a zlomeniny – kohortová studie faktorů souvisejících s pádem získaných při běžné ortopedické péči o zlomeniny
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Východiska: Znalost rizikových faktorů pádů a zlomenin u starších jedinců je obrovská, identifikace pádů a prevence pádů stále není součástí švédské standardní péče. Některé rizikové faktory jsou více či méně přehlíženy, jako je konzumace alkoholu, ortostatické reakce, stejně jako zvýšená rizika spojená s běžnými léky, jako jsou některá antidepresiva, opioidy a sedativa. I když skóre funkční aktivity a křehkosti bylo navrženo jako potenciální prediktor nežádoucích příhod, délky hospitalizace a úmrtnosti, ve Švédsku nebylo použití standardizovaných dotazníků v běžné péči zavedeno. Kromě toho výsledky po zlomeninách z křehkosti, dobře známým důsledkem pádů u starších jedinců, jsou trvale špatné, ačkoli bylo dosaženo hmatatelných zlepšení, pokud jde o chirurgickou léčbu. Existují další faktory, které jsou pro celkový výsledek z pohledu pacienta stejně nebo více rozhodující?
Materiál a metody: V této prospektivní observační kohortové studii budou všichni hospitalizovaní pacienti léčení v důsledku traumatu souvisejícího s pádem (zlomenina, luxace nebo pohmoždění) na Ortopedické klinice, Skane University Hospital Malmö, ve věku 65 let nebo starší, pozváni, aby účastnit se během 1 ročního studia. U všech účastníků bude rutinně získáván standardní balíček vzorků krve, teploty, měření ortostatického krevního tlaku a síly úchopu, hodnocení křehkosti a aktivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Švédsko, 20502
- Department of Orthopaedics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší v době přijetí.
- Přijat na ortopedické oddělení z důvodu pádu, se zlomeninou nebo bez ní.
Kritéria vyloučení:
- V době přijetí mladší 65 let.
- Těžké poranění hlavy nebo jiné závažné neortopedické poranění.
- Jiný stav vyžadující oddělení na jiném oddělení (JIP, JIP).
- Umírající jedinci pouze s paliativní péčí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Padáci bez zlomeniny
Jedinci, kteří nedostanou žádnou zlomeninu.
|
|
Padlí se zlomeninou
Jedinci, kteří pádem utrpí jednu nebo několik zlomenin.
Tuto skupinu lze dále rozdělit podle typu zlomeniny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Rok po přijetí do nemocnice
|
Počet úmrtí během sledování
|
Rok po přijetí do nemocnice
|
|
Opětovné přijetí
Časové okno: Rok po přijetí do nemocnice
|
Počet opětovných přijetí na pohotovost nebo na lůžkovém oddělení kvůli novému pádu (především) nebo komplikacím souvisejícím s předchozím pádem/zlomeninou
|
Rok po přijetí do nemocnice
|
|
Jiné nežádoucí příhody
Časové okno: Rok po přijetí do nemocnice
|
Jiné nežádoucí příhody, které nejsou zahrnuty ve výsledném opatření 1 nebo 2, jako je infekce, nové pády, zlomeniny nebo komplikace z předchozího pádu/zlomeniny nebo jiné zdravotní komplikace.
Ty lze dále seskupit podle toho, zda k událostem dochází v ústavní nebo ambulantní péči.
|
Rok po přijetí do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Rogmark, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-01997-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .