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맥락막위 및 망막하 출혈에서 tPA의 적용

2023년 2월 20일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
심한 안구 파열은 맥락막위 출혈 또는 망막하 출혈을 동반하거나 맥락막위 출혈과 망막하 출혈을 동반할 수 있습니다. 맥락막위 출혈은 가능한 한 빨리 배액해야 합니다. 출혈의 자발적 액화를 기다리는 과정에서 제어할 수 없는 안압 상승이 발생하여 시신경 손상, 시신경 위축 및 시력 상실을 초래할 수 있습니다. 조직 플라스미노겐 활성제는 혈전의 액화를 촉진할 수 있습니다. 연구에 따르면 맥락막위 공간에 조직 플라스미노겐 활성제를 국소 적용하면 출혈의 액화를 촉진할 수 있습니다. 망막 아래 조직 피브리노겐 활성제의 국소 적용은 망막하 출혈의 액화를 촉진할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심한 안구 파열은 맥락막위 출혈 또는 망막하 출혈을 동반하거나 맥락막위 출혈과 망막하 출혈을 동반할 수 있습니다. 맥락막위 출혈은 가능한 한 빨리 배액해야 합니다. 기존의 치료 방법은 맥락막상출혈이 자발적으로 액화될 때까지 기다린 후 공막절개를 시행하여 액화된 맥락막상출혈을 배액해야 합니다. 그러나 맥락막상출혈의 자발적인 액화를 기다리는 과정에서 제어할 수 없는 안압 상승이 발생하여 시신경 손상, 시신경 위축, 실명 등을 유발할 수 있다. 또한 맥락막위 출혈이 완전히 액화되지 않으면 완전히 배출되지 않아 맥락막 기능 손상, 낮은 안압 및 안구 위축을 초래하게 된다.

심한 안구 파열은 다량의 망막하 출혈을 동반할 수 있습니다. 전통적인 치료법은 넓은 면적의 망막을 열고 망막하 출혈을 배출하는 것입니다. 그러나 광범위한 망막절개는 손상이 크고, 수술 후 유리체망막 증식이 자주 발생하여 재발성 망막박리, 넓은 맥락막 노출, 낮은 안압, 눈의 위축을 초래한다.

조직 플라스미노겐 활성제는 혈전의 액화를 촉진할 수 있습니다. 연구에 따르면 조직 플라스미노겐 활성제를 맥락막위 공간에 국소적으로 적용하면 맥락막위 공간 근처의 출혈의 액화를 촉진할 수 있고, 맥락막위 공간의 출혈을 초기에 원활하고 완벽하게 배액할 수 있다는 것이 밝혀졌습니다. 망막 아래 조직 플라스미노겐 활성제의 국소 적용은 망막하 출혈의 액화를 촉진할 수 있습니다. 작은 망막절개를 통해 망막하출혈을 완전히 제거할 수 있고, 망막절개 범위를 줄일 수 있으며, 유리체망막 증식을 감소시킬 수 있으며, 수술 후 재발성 망막박리 발생을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심한 안구 파열이 맥락막위출혈 또는 망막하출혈을 동반하거나 맥락막위출혈과 망막하출혈이 동반된 환자

제외 기준:

  • 소량의 맥락막위 출혈 또는 소량의 망막하 출혈을 동반한 안구 파열

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군(조직 피브리노겐 활성제 없음)
실험적: 약물 그룹
약물군(50 ug의 조직 피브리노겐 활성제를 맥락막위강 또는 망막하 공간에 주입)
의약품: 조직 플라스미노겐 활성제
출혈성 액화를 돕기 위해 50 ug의 조직 플라스미노겐 활성제를 맥락막위 공동 또는 망막하 공간에 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 교정 시력
기간: 학업 완료까지 평균 2년
최고의 교정 시력
학업 완료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압
기간: 학업 완료까지 평균 2년
안압
학업 완료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0178

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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