포괄적인 HIV, C형 간염 및 오피오이드 사용 장애 대응 (CHORUS+)
약물을 주사하는 사람을 위한 PrEP 및 MOUD 신속한 접근: CHORUS+ 연구
미국 오피오이드 과다복용 전염병은 약물을 주사하는 사람들 사이에서 인간 면역결핍(HIV)의 증가를 동반했습니다. HIV 노출 전 예방법(PrEP)은 HIV 음성이지만 HIV에 걸릴 위험이 높은 개인이 매일 경구 복용하는 FDA 승인 약물입니다. PrEP를 받으려면 처방전이 필요합니다. 질병통제예방센터(CDC)는 HIV PrEP를 처방받기 전에 먼저 HIV 검사를 받을 것을 권장합니다. 가정용 HIV 자가 테스트 키트는 CDC에서 권장하고 현지에서 구할 수 있지만 활용률은 여전히 낮습니다.
CHORUS+(종합적 HIV, C형 간염 및 오피오이드 사용 장애 대응 미해결 증후군 +)는 HIV PrEP의 이해 및 준수(일차 결과) 및 지속을 강화하는 데 초점을 맞춘 이론 기반의 동료 전달 휴대전화 지원 개입입니다. 오피오이드를 주사한 사람들 사이에서 MOUD(2차 결과)의 모집 시 개입에는 HIV 자가 테스트, PrEP 및 MOUD의 신속한 시작, 이러한 약물에 대한 순응을 지원하기 위한 6개월 동료 회복 코칭(PRC)이 포함됩니다. 이 연구는 HIV를 예방하고 오피오이드 사용 장애를 치료하기 위한 증거 기반 조치의 이해를 높이기 위한 새로운 개입의 효능을 결정하고자 합니다.
CHORUS+ 및 일반적인 치료[수동 의뢰]에 대한 이 다중 사이트, 2군 무작위 대조 시험의 효능. 이 연구는 이미 알려진 PrEP 또는 HIV 홈 테스트의 효능을 테스트하지 않습니다. 또한 조사관은 PrEP 섭취 및 준수에 대한 HIV 자가 테스트의 영향을 결정할 것입니다. CHORUS+/ 개입 부문에서는 동기 부여 인터뷰(MI)를 사용하여 PrEP 및 MOUD의 이해를 장려하기 위해 참가자와 기본 대면 세션이 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sabrina A Assoumou, MD MPH
- 전화번호: 617-414-2857
- 이메일: sabrina.assoumou@bmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Miller
- 전화번호: 617-414-2857
- 이메일: sarah.miller@bmc.org
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Boston Medical Center Faster Paths Bridge Clinic
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Victory Programs Mobile Prevention Services Van and Navigation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 주사된 아편유사제(자기 보고 기준)
- 두 명의 가족이나 친구의 연락처 정보를 기꺼이 제공할 의사가 있음
- 의료 기록 공개 양식에 기꺼이 서명
- 영어 구사 능력
- 향후 6개월 동안 보스턴 지역에 거주할 계획
제외 기준:
- HIV 감염자(자가 보고)
- 자신이나 타인을 해치려는 의사 표현 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코러스+
이 부문의 참가자를 위한 기본 설문지 뒤에 동료 회복 코치(PRC)와의 30분 동기 부여 인터뷰(MI) 세션이 이어지며, 변화에 대한 준비 상태를 평가하고 PrEP에 대한 정보를 제공합니다.
중국은 또한 MOUD에 대한 준비 상태를 평가할 것이며 이는 후속 방문에서 더 자세히 조사될 것입니다.
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CHORUS+ 개입에는 동기 부여 인터뷰(MI)를 통해 HIV PrEP(노출 전 예방) 및 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물 사용을 장려하기 위한 동료 회복 코치와의 기본 인터뷰가 포함됩니다.
참가자에게는 모집 당일 HIV 자가 테스트, HIV PrEP(HIV 음성인 경우) 및 MOUD가 제공됩니다.
그런 다음 참가자는 PrEP 및/또는 MOUD 준수를 높이기 위해 6개월 동안 동료 코칭을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 일반적인 관리-제어
이 부문의 참가자는 치료를 위해 소극적 추천을 받게 됩니다.
PRC MI 세션이 없으며 PrEP 또는 MOUD가 제공되지 않습니다.
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아편유사제를 주사하는 참여자를 관리하기 위한 일반적인 프로토콜을 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월째 HIV PrEP 준수 HIV PrEP 준수
기간: 6개월
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이 결과는 등록 후 6개월에 건조 혈반 테노포비르-이인산염(TFV-DP) 혈중 농도가 700fmol/펀치 이상인 개인의 비율로 평가됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 12개월에 PrEP 준수
기간: 3 개월. 12 개월
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순응도는 자가 보고 및 PrEP에 대한 활성 약물 리필 및 참석 약속의 차트 검토로 평가됩니다.
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3 개월. 12 개월
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오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물 수령
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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영수증은 다음 중 하나에 의해 평가될 것입니다: (1) MOUD에 대한 활성 약물 리필의 차트 검토, (2) 자가 보고, (3) 연구 방문 동안 확인된 소변 독성 결과, 및 (4) 참석한 약속에 대한 차트 검토.
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3개월, 6개월, 12개월
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임질 검사 결과
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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결과는 음성 또는 양성으로 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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클라미디아 검사 결과
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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결과는 음성 또는 양성으로 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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매독 검사 결과
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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결과는 음성 또는 양성으로 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center, Infectious Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-43487
- R01DA058367 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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