수술 후 통증에 대한 황산마그네슘
2023년 5월 25일 업데이트: Ilknur Hatice Akbudak, MD, Pamukkale University
유방 절제술을 받은 환자의 수술 후 통증에 대한 선제적 황산마그네슘의 효과
유방암은 터키와 전 세계에서 가장 많이 진단되는 암 유형입니다.
세계보건기구(WHO) 자료에 따르면 2018년 유방암 신규진단율은 11.6%로 보고됐다1.
급성 수술 후 통증은 유방암 수술을 받는 환자의 40%에서 발생합니다2.
수술 후 초기에 오피오이드는 통증 치료에 흔히 사용되는 진통제이지만 위장관, 비뇨기 및 호흡기 증상 등 다양한 부작용이 있다3.
비마약성 진통제는 아편유사제 사용을 줄여 부작용을 제한하는 데 사용할 수 있습니다.
황산 마그네슘(MgSO4)은 N-Methyl D-Aspartate(NMDA) 수용체 길항제로서 수술 후 진통에 사용되고 말초 통증 자극에 반응하여 중추 감작을 방지하여 통증의 지속 시간과 강도를 줄입니다4-9.
이 연구의 주요 목표는 유방암 진단을 받고 유방절제술이 예정된 환자에서 MgSO4의 수술 후 진통 효능을 조사하는 것입니다.
본 연구의 두 번째 목적은 MgSO4로 인해 발생할 수 있는 수술 전후 활력징후의 변화를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20070
- Pamukkale Univercity Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유방 절제술 및 수정 근치 유방 절제술이 예정된 여성 유방암 환자
- 18≥ 세 및
- ASA 점수 I-II 환자
제외 기준:
- 연구를 거부한 환자
- 약물 알레르기
- 조절되지 않는 당뇨병 및 고혈압
- 박출률이 45% 미만인 심부전
- 신부전(혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL)
- 간부전(혈액 트랜스아미나제 수치가 정상보다 2배 높음)
- 녹내장
- 정신과 또는 신경 장애
- 환자와의 의사소통 어려움
- 수술 전 칼슘 채널 차단제 또는 마약 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
연구 그룹(그룹 I)은 유도 30분 전에 등장액 250ml에 50mg/kg MgSO4를 투여하였고,
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황산 마그네슘(MgSO4)은 N-Methyl D-Aspartate(NMDA) 수용체 길항제로서 수술 후 진통에 사용되고 말초 통증 자극에 반응하여 중추 감작을 방지하여 통증의 지속 시간과 강도를 줄입니다4-9.
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위약 비교기: 그룹 II
대조군(II군)은 유도 30분 전에 생리식염수 등장액 250ml만을 투여하였고,
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유도 30분전 생리식염수 등장액 250ml만,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증을 Verbal Numeric Rating Scale로 측정하고 기록했습니다.
기간: 24 시간
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수술 후 통증은 VNRS(Verbal Numeric Rating Scale)로 측정 및 기록되었습니다(통증 없음 0-매우 통증 10).
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAU123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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